介護施設向けの新しい抗生物質管理介入の構築 (OASIS)
OASIS Collaborative は、熟練した看護施設での不必要な抗生物質の使用を減らすことを目的とした組織的な介入です。 介入の最初のターゲットは、状態が変化した後、および抗生物質の処方が開始された後に看護スタッフによって実行されるタスクです。 2 つ目のターゲットは、スタッフにフィードバックを提供する管理スタッフです。 3 番目のターゲットは、実装に対する組織の障壁を特定して克服する管理者です。
この研究では、熟練した看護施設での不必要な抗生物質の使用を最小限に抑えることを目的とした 2 つのツールを実装します。 最初のツールは、入所者が抗生物質の使用につながる可能性のある健康状態の変化を経験したときに、熟練した看護施設のスタッフがリスクを評価し、処方者と連絡を取るのに役立ちます。 2 番目のツールは、抗生物質が処方された後に使用されます。このツールは、患者の再評価を合理化し、処方者に不必要な抗生物質処方の停止、抗生物質療法の範囲の縮小、または抗生物質療法の期間の短縮を検討する機会を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
これは組織的な介入です。 結果は、施設ごとに人口レベルで評価されます。
特別養護老人ホーム入居者：
包含基準:
- 参加している12のナーシングホーム施設のいずれかで抗生物質療法を受けたナーシングホームの居住者。
除外基準:
- 参加している 12 の養護施設施設のいずれでも抗生物質療法を受けていない養護施設の居住者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OASIS コラボレーティブ
この部門の養護施設は、不要な抗生物質の使用を最小限に抑えることを目的とした 2 つのツールの導入を容易にします。
促進された実装には、ツールの使用に関する介護施設スタッフのコーチングが含まれます。
さらに、ナーシングホームの管理者は、介入の有効性に関するフィードバックとして、実施の忠実度、抗生物質の使用、および抗生物質の過剰および過小使用の結果を監視する方法について指導を受けます。
最後に、老人ホームの管理者は、OASIS 介入の維持計画を作成して実施する方法についてのコーチングを受けます。
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OASIS (Optimizing Antibiotic Stewardship in Skilled Nursing Facilities) は、熟練した看護施設の作業システムのシステム再設計です。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：コントロール
この部門の介護施設は、ツールや容易な実装なしで、通常どおりケアを継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質療法 (DOT) の日数/1000 レジデント日数
時間枠：12ヶ月まで
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特別養護老人ホームで開始された抗生物質の使用。特別養護老人ホームの居住者が抗生物質療法を受ける日数として定義されます。 この措置には、1) ナーシング ホームで開始された抗生物質コース、または 2) レジデントが入院せずにナーシング ホームに戻った場合の救急部門が含まれます。 この措置は、入院中に開始され、退院後にナーシングホームで継続された抗菌薬コースを除外します。 |
12ヶ月まで
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ローブ基準を満たす抗生物質開始の割合
時間枠：12ヶ月まで
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特別養護老人ホームまたは救急部門で開始された抗菌薬コースのうち、抗菌薬の開始に関するローブの最低基準を満たす割合として定義されます。 この措置には、1) ナーシング ホームで開始された抗生物質コース、または 2) レジデントが入院せずにナーシング ホームに戻った場合の救急部門が含まれます。 この措置は、入院中に開始され、退院後にナーシングホームで継続された抗菌薬コースを除外します。 |
12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質の開始数/1000 入院日数
時間枠：実装前に最大 12 か月、実装後最大 12 か月
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レジデント 1000 日あたりに開始された抗生物質コースの数として定義されます。 この措置には、1) ナーシング ホームで開始された抗生物質コース、または 2) レジデントが入院せずにナーシング ホームに戻った場合の救急部門が含まれます。 この措置は、入院中に開始され、退院後にナーシングホームで継続された抗菌薬コースを除外します。 |
実装前に最大 12 か月、実装後最大 12 か月
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フルオロキノロン治療日数 (FQD)/1000 レジデント日数
時間枠：実装前に最大 12 か月、実装後最大 12 か月
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介護施設の居住者がフルオロキノロン療法を受ける日数として定義されます。 この措置には、1) ナーシング ホームで開始された抗生物質コース、または 2) レジデントが入院せずにナーシング ホームに戻った場合の救急部門が含まれます。 この措置は、入院中に開始され、退院後にナーシングホームで継続された抗菌薬コースを除外します。 |
実装前に最大 12 か月、実装後最大 12 か月
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C.diff 感染発生率/1000 滞在日数
時間枠：実装前に最大 12 か月、実装後最大 12 か月
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居住者1000日あたりのクロストリジウム・ディフィシル検査陽性数として定義
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実装前に最大 12 か月、実装後最大 12 か月
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フルオロキノロン耐性
時間枠：実装前に最大 12 か月、実装後最大 12 か月
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フルオロキノロン系抗生物質に耐性のある細菌を増殖させる尿培養の割合として定義されます。
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実装前に最大 12 か月、実装後最大 12 か月
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陽性エンテロコッカス種
時間枠：実装前に最大 12 か月、実装後最大 12 か月
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Enterococcus 種を増殖させる尿培養の割合として定義されます
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実装前に最大 12 か月、実装後最大 12 か月
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陽性カンジダ種
時間枠：実装前に最大 12 か月、実装後最大 12 か月
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カンジダ種を増殖させる尿培養の割合として定義
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実装前に最大 12 か月、実装後最大 12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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老人ホーム死亡者数/千入居日
時間枠：実装前に最大 12 か月、実装後最大 12 か月
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1) ナーシング ホーム、または 2) ナーシング ホームで入所者のベッドが保留されている場合は病院で発生した死亡が含まれます。
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実装前に最大 12 か月、実装後最大 12 か月
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計画外転勤発生率／1000滞在日数
時間枠：実装前に最大 12 か月、実装後最大 12 か月
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入院に至らない 1) 病院または 2) 緊急治療室への予定外の移送を含む。
この測定値は、計画された移動 (例: 医師の診療所への訪問など) または入院 (例: 計画された外科的処置またはその他の治療のため) を除外します。
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実装前に最大 12 か月、実装後最大 12 か月
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死亡と計画外転勤の合計/1000 滞在日数
時間枠：実装前に最大 12 か月、実装後最大 12 か月
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上記で定義されているように、死亡と予定外の移動の合計として定義されます。
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実装前に最大 12 か月、実装後最大 12 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christopher J Crnich, MD, PhD、University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
- 主任研究者：James H Ford II, PhD、University of Wisconsin-Madison, College of Engineering
- 主任研究者：David A Nace, MD, MPH、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。