Bouwen aan een nieuwe antibiotische rentmeesterschapsinterventie voor verpleeghuizen (OASIS)
De OASIS Collaborative is een organisatorische interventie gericht op het terugdringen van onnodig antibioticagebruik in geschoolde verpleeghuizen. Het eerste doelwit van interventie zijn de taken die het verplegend personeel uitvoert na een verandering in de toestand en na het starten van een antibioticumvoorschrift. Het tweede doelwit zijn de leidinggevenden die feedback geven aan het personeel. Het derde doelwit zijn de beheerders die organisatorische belemmeringen voor implementatie identificeren en overwinnen.
In deze studie zullen we twee tools implementeren die bedoeld zijn om onnodig antibioticagebruik in geschoolde verpleeghuizen te minimaliseren. De eerste tool helpt geschoold personeel van verpleeghuizen om risico's te beoordelen en te communiceren met voorschrijvers wanneer bewoners een verandering in de gezondheidstoestand ervaren die kan leiden tot het gebruik van antibiotica. Het tweede hulpmiddel wordt gebruikt nadat een antibioticum is voorgeschreven; de tool stroomlijnt de herbeoordeling van de patiënt en biedt voorschrijvers de mogelijkheid om te overwegen onnodige antibioticavoorschriften te stoppen, het spectrum van antibiotische therapie te verkleinen of de duur van antibiotische therapie te verkorten.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Dit is een organisatorische ingreep. De resultaten zullen per faciliteit op populatieniveau worden geëvalueerd.
Verpleeghuisbewoners:
Inclusiecriteria:
- Elke verpleeghuisbewoner die antibiotische therapie heeft gekregen in een van de 12 deelnemende verpleeghuisfaciliteiten.
Uitsluitingscriteria:
- Verpleeghuisbewoners die geen antibiotische therapie hebben gekregen in een van de 12 deelnemende verpleeghuisfaciliteiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: OASIS-samenwerking
De verpleeghuizen in deze arm krijgen gefaciliteerde implementatie van twee tools die gericht zijn op het minimaliseren van onnodig antibioticagebruik.
Gefaciliteerde implementatie omvat coaching van het verpleeghuispersoneel over het gebruik van de tools.
Daarnaast zal het management van het verpleeghuis worden gecoacht in het bewaken van de implementatietrouw, het gebruik van antibiotica en de gevolgen van over- en ondergebruik van antibiotica als feedback over de effectiviteit van de interventie.
Ten slotte krijgt het management van het verpleeghuis coaching bij het ontwikkelen en implementeren van een ondersteuningsplan voor de OASIS-interventie.
|
OASIS (Optimizing Antibiotic Stewardship in Skilled Nursing Facilities) is een systeemherontwerp van geschoolde werksystemen in verpleeghuizen
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De verpleeghuizen in deze arm gaan gewoon door met zorg, zonder hulpmiddelen of gefaciliteerde implementatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen van antibioticatherapie (DOT)/1000 verblijfsdagen
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Gebruik van antibiotica geïnitieerd in het verpleeghuis, gedefinieerd als het aantal dagen dat een verpleeghuisbewoner antibioticatherapie krijgt. Deze maatregel omvat antibioticakuren die gestart zijn 1) in het verpleeghuis of 2) op de afdeling spoedeisende hulp, als de bewoner terugkeert naar het verpleeghuis zonder bijkomende ziekenhuisopname. Deze maatregel sluit antibioticakuren uit die gestart zijn tijdens een verblijf in het ziekenhuis en die na ontslag in het verpleeghuis worden voortgezet. |
tot 12 maanden
|
|
Percentage antibiotica Begint te voldoen aan Loeb-criteria
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Gedefinieerd als het aandeel antibioticakuren dat is gestart in het verpleeghuis of de afdeling spoedeisende hulp dat voldoet aan de Loeb-minimumcriteria voor het starten met antibiotica. Deze maatregel omvat antibioticakuren die gestart zijn 1) in het verpleeghuis of 2) op de afdeling spoedeisende hulp, als de bewoner terugkeert naar het verpleeghuis zonder bijkomende ziekenhuisopname. Deze maatregel sluit antibioticakuren uit die gestart zijn tijdens een verblijf in het ziekenhuis en die na ontslag in het verpleeghuis worden voortgezet. |
tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van starten met antibiotica/1000 verblijfsdagen
Tijdsspanne: tot 12 maanden vóór implementatie en tot 12 maanden na implementatie
|
Gedefinieerd als het aantal gestarte antibioticakuren per 1000 verblijfsdagen. Deze maatregel omvat antibioticakuren die gestart zijn 1) in het verpleeghuis of 2) op de afdeling spoedeisende hulp, als de bewoner terugkeert naar het verpleeghuis zonder bijkomende ziekenhuisopname. Deze maatregel sluit antibioticakuren uit die gestart zijn tijdens een verblijf in het ziekenhuis en die na ontslag in het verpleeghuis worden voortgezet. |
tot 12 maanden vóór implementatie en tot 12 maanden na implementatie
|
|
Fluorochinolon Days of Therapy (FQD)/1000 verblijfsdagen
Tijdsspanne: tot 12 maanden vóór implementatie en tot 12 maanden na implementatie
|
Gedefinieerd als het aantal dagen dat een verpleeghuisbewoner fluorochinolontherapie krijgt. Deze maatregel omvat antibioticakuren die gestart zijn 1) in het verpleeghuis of 2) op de afdeling spoedeisende hulp, als de bewoner terugkeert naar het verpleeghuis zonder bijkomende ziekenhuisopname. Deze maatregel sluit antibioticakuren uit die gestart zijn tijdens een verblijf in het ziekenhuis en die na ontslag in het verpleeghuis worden voortgezet. |
tot 12 maanden vóór implementatie en tot 12 maanden na implementatie
|
|
Incidentie van C.diff-infectie/1000 verblijfsdagen
Tijdsspanne: tot 12 maanden vóór implementatie en tot 12 maanden na implementatie
|
Gedefinieerd als het aantal positieve C. difficile-testen per 1000 verblijfsdagen
|
tot 12 maanden vóór implementatie en tot 12 maanden na implementatie
|
|
Resistentie tegen fluorochinolon
Tijdsspanne: tot 12 maanden vóór implementatie en tot 12 maanden na implementatie
|
Gedefinieerd als het aandeel urineculturen waarin bacteriën groeien die resistent zijn tegen fluorochinolon-antibiotica.
|
tot 12 maanden vóór implementatie en tot 12 maanden na implementatie
|
|
Positieve Enterococcus-soorten
Tijdsspanne: tot 12 maanden vóór implementatie en tot 12 maanden na implementatie
|
Gedefinieerd als het aandeel urineculturen waaruit Enterococcus-soorten groeien
|
tot 12 maanden vóór implementatie en tot 12 maanden na implementatie
|
|
Positieve Candida-soorten
Tijdsspanne: tot 12 maanden vóór implementatie en tot 12 maanden na implementatie
|
Gedefinieerd als het aandeel urineculturen waaruit Candida-soorten groeien
|
tot 12 maanden vóór implementatie en tot 12 maanden na implementatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van sterfgevallen in verpleeghuizen/1000 verblijfsdagen
Tijdsspanne: tot 12 maanden vóór implementatie en tot 12 maanden na implementatie
|
Inclusief sterfgevallen die plaatsvinden in 1) het verpleeghuis of 2) het ziekenhuis als het bed van een bewoner in de wacht staat in het verpleeghuis.
|
tot 12 maanden vóór implementatie en tot 12 maanden na implementatie
|
|
Incidentie van ongeplande overplaatsingen/1000 verblijfsdagen
Tijdsspanne: tot 12 maanden vóór implementatie en tot 12 maanden na implementatie
|
Omvat ongeplande overplaatsingen naar 1) het ziekenhuis of 2) de spoedeisende hulp die niet leiden tot ziekenhuisopname.
Deze maatstaf sluit geplande transfers (bijv. doktersbezoeken) of ziekenhuisopnames (bijv. voor een geplande chirurgische ingreep of andere therapie) uit.
|
tot 12 maanden vóór implementatie en tot 12 maanden na implementatie
|
|
Gecombineerde sterfgevallen en ongeplande overplaatsingen/1000 verblijfsdagen
Tijdsspanne: tot 12 maanden vóór implementatie en tot 12 maanden na implementatie
|
Gedefinieerd als de som van overlijdens en ongeplande overdrachten, zoals hierboven gedefinieerd.
|
tot 12 maanden vóór implementatie en tot 12 maanden na implementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher J Crnich, MD, PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
- Hoofdonderzoeker: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin-Madison, College of Engineering
- Hoofdonderzoeker: David A Nace, MD, MPH, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016-0274
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .