Újszerű antibiotikum-felügyeleti beavatkozás kidolgozása idősotthonok számára (OASIS)
Az OASIS Collaborative egy szervezeti beavatkozás, amelynek célja a szükségtelen antibiotikum-használat csökkentése a szakképzett ápolóhelyeken. A beavatkozás első célpontja az ápolószemélyzet által végzett, állapotváltozás és antibiotikum-felírás megkezdése után végzett feladatok. A második cél a vezetők, akik visszajelzést adnak a személyzetnek. A harmadik cél az adminisztrátorok, akik azonosítják és leküzdik a megvalósítás szervezeti akadályait.
Ebben a tanulmányban két olyan eszközt fogunk megvalósítani, amelyek célja a szükségtelen antibiotikum-használat minimalizálása a szakképzett ápoló létesítményekben. Az első eszköz segít az ápolóintézet szakképzett személyzetének felmérni a kockázatot, és kommunikálni a gyógyszert felíró orvosokkal, amikor a lakók egészségi állapotában olyan változást tapasztalnak, amely antibiotikum-használatot eredményezhet. A második eszközt az antibiotikum felírása után használják; az eszköz ésszerűsíti a beteg újraértékelését, és lehetőséget ad a felíróknak, hogy mérlegeljék a szükségtelen antibiotikum-felírások leállítását, az antibiotikum-terápia spektrumának szűkítését vagy az antibiotikum-terápia időtartamának lerövidítését.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Ez egy szervezeti beavatkozás. Az eredményeket lakossági szinten, létesítményenként értékelik.
Idősotthon lakói:
Bevételi kritériumok:
- Bármely idősek otthonának lakója, aki a résztvevő 12 idősotthoni intézmény bármelyikében antibiotikum kezelésben részesült.
Kizárási kritériumok:
- Azok az idősek otthonában élők, akik nem részesültek antibiotikumos kezelésben a résztvevő 12 idősotthoni intézmény egyikében sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: OASIS Collaborative
Az ebbe a ágba tartozó idősotthonok két olyan eszköz egyszerű megvalósítását kapják, amelyek célja a szükségtelen antibiotikum-használat minimalizálása.
A könnyített megvalósítás magában foglalja az idősotthoni személyzet oktatását az eszközök használatáról.
Ezen túlmenően, az idősek otthonának vezetése felvilágosítást kap arról, hogyan lehet nyomon követni a végrehajtás hűségét, az antibiotikumok felhasználását, valamint az antibiotikumok túl- és alulhasználatának következményeit, visszajelzésként a beavatkozás hatékonyságáról.
Végül az idősek otthonának vezetése oktatásban részesül az OASIS beavatkozás fenntartó tervének kidolgozásában és végrehajtásában.
|
Az OASIS (Optimizing Antibiotic Stewardship in Skilled Nursing Facilities) a szakképzett ápolóintézeti munkarendszerek rendszerének újratervezése.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Az ebben a karban található idősotthonok a szokásos módon folytatják az ellátást, eszközök és könnyített megvalósítás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antibiotikus terápia napjai (DOT)/1000 rezidens nap
Időkeret: 12 hónapig
|
Az idősotthonban megkezdett antibiotikum-felhasználás, amely az idősek otthonában élők által antibiotikum kezelésben részesülő napok számát jelenti. Ez az intézkedés magában foglalja az 1) idősotthonban vagy 2) sürgősségi osztályon kezdeményezett antibiotikum kúrákat, ha a lakó folyamatos kórházi kezelés nélkül tért vissza az idősek otthonába. Ez az intézkedés nem tartalmazza a kórházi tartózkodás alatt megkezdett és a hazabocsátás után az idősek otthonában folytatott antibiotikum-kúrákat. |
12 hónapig
|
|
Az antibiotikumok aránya kezd megfelelni a Loeb-kritériumoknak
Időkeret: 12 hónapig
|
Az idősek otthonában vagy a sürgősségi osztályon megkezdett antibiotikum-kúrák arányaként határozható meg, amelyek megfelelnek az antibiotikum-kezelés megkezdéséhez szükséges Loeb-minimum kritériumoknak. Ez az intézkedés magában foglalja az 1) idősotthonban vagy 2) sürgősségi osztályon kezdeményezett antibiotikum kúrákat, ha a lakó folyamatos kórházi kezelés nélkül tért vissza az idősek otthonába. Ez az intézkedés nem tartalmazza a kórházi tartózkodás alatt megkezdett és a hazabocsátás után az idősek otthonában folytatott antibiotikum-kúrákat. |
12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antibiotikum kezdések előfordulása/1000 tartózkodási nap
Időkeret: 12 hónapig a megvalósítás előtt és 12 hónapig a megvalósítás után
|
Az 1000 tartózkodási napon megkezdett antibiotikum-kúrák száma. Ez az intézkedés magában foglalja az 1) idősotthonban vagy 2) sürgősségi osztályon kezdeményezett antibiotikum kúrákat, ha a lakó folyamatos kórházi kezelés nélkül tért vissza az idősek otthonába. Ez az intézkedés nem tartalmazza a kórházi tartózkodás alatt megkezdett és a hazabocsátás után az idősek otthonában folytatott antibiotikum-kúrákat. |
12 hónapig a megvalósítás előtt és 12 hónapig a megvalósítás után
|
|
Fluoroquinolon Days of Therapy (FQD)/1000 rezidens nap
Időkeret: 12 hónapig a megvalósítás előtt és 12 hónapig a megvalósítás után
|
Az idősek otthonában élő fluorokinolon terápiában részesülő napok száma. Ez az intézkedés magában foglalja az 1) idősotthonban vagy 2) sürgősségi osztályon kezdeményezett antibiotikum kúrákat, ha a lakó folyamatos kórházi kezelés nélkül tért vissza az idősek otthonába. Ez az intézkedés nem tartalmazza a kórházi tartózkodás alatt megkezdett és a hazabocsátás után az idősek otthonában folytatott antibiotikum-kúrákat. |
12 hónapig a megvalósítás előtt és 12 hónapig a megvalósítás után
|
|
A C.diff fertőzés előfordulása/1000 tartózkodási nap
Időkeret: 12 hónapig a megvalósítás előtt és 12 hónapig a megvalósítás után
|
A pozitív C. difficile tesztek száma 1000 tartózkodási napon
|
12 hónapig a megvalósítás előtt és 12 hónapig a megvalósítás után
|
|
Fluorokinolon rezisztencia
Időkeret: 12 hónapig a megvalósítás előtt és 12 hónapig a megvalósítás után
|
A fluorokinolon antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumokat tenyésztő vizeletkultúrák aránya.
|
12 hónapig a megvalósítás előtt és 12 hónapig a megvalósítás után
|
|
Pozitív Enterococcus fajok
Időkeret: 12 hónapig a megvalósítás előtt és 12 hónapig a megvalósítás után
|
Az Enterococcus fajokat tenyésztő vizelettenyészetek aránya
|
12 hónapig a megvalósítás előtt és 12 hónapig a megvalósítás után
|
|
Pozitív Candida fajok
Időkeret: 12 hónapig a megvalósítás előtt és 12 hónapig a megvalósítás után
|
A Candida fajokat tenyésztő vizelettenyészetek aránya
|
12 hónapig a megvalósítás előtt és 12 hónapig a megvalósítás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az idősotthoni halálesetek előfordulása/1000 tartózkodási nap
Időkeret: 12 hónapig a megvalósítás előtt és 12 hónapig a megvalósítás után
|
Tartalmazza azokat a haláleseteket, amelyek 1) az idősek otthonában vagy 2) a kórházban következnek be, ha egy lakó ágyát az idősek otthonában tartják.
|
12 hónapig a megvalósítás előtt és 12 hónapig a megvalósítás után
|
|
A nem tervezett átutalások gyakorisága/1000 tartózkodási nap
Időkeret: 12 hónapig a megvalósítás előtt és 12 hónapig a megvalósítás után
|
Tartalmazza a 1) kórházba vagy 2) a sürgősségi osztályba történő nem tervezett transzfereket, amelyek nem eredményeznek kórházi kezelést.
Ez az intézkedés nem tartalmazza a tervezett áthelyezéseket (pl. orvosi klinikai látogatásokat) vagy kórházi kezeléseket (pl. tervezett sebészeti beavatkozás vagy más terápia miatt).
|
12 hónapig a megvalósítás előtt és 12 hónapig a megvalósítás után
|
|
Összevont halálesetek és nem tervezett áthelyezések/1000 tartózkodási nap
Időkeret: 12 hónapig a megvalósítás előtt és 12 hónapig a megvalósítás után
|
Meghatározása a halálesetek és a nem tervezett áthelyezések összege a fent meghatározottak szerint.
|
12 hónapig a megvalósítás előtt és 12 hónapig a megvalósítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher J Crnich, MD, PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
- Kutatásvezető: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin-Madison, College of Engineering
- Kutatásvezető: David A Nace, MD, MPH, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-0274
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .