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为疗养院建立新型抗生素管理干预措施 (OASIS)

2018年10月18日 更新者:University of Wisconsin, Madison

OASIS Collaborative 是一种组织干预措施,旨在减少专业护理机构中不必要的抗生素使用。 干预的第一个目标是护理人员在病情发生变化和开始开抗生素处方后执行的任务。 第二个目标是向员工提供反馈的管理人员。 第三个目标是识别并克服组织实施障碍的管理员。

在这项研究中,我们将实施两种工具,旨在最大限度地减少专业护理机构中不必要的抗生素使用。 第一个工具可帮助熟练的护理机构工作人员评估风险并在居民经历可能导致使用抗生素的健康状况变化时与开处方者进行沟通。 第二种工具是在开抗生素后使用的;该工具简化了对患者的重新评估,并为处方医生提供了考虑停止不必要的抗生素处方、缩小抗生素治疗范围或缩短抗生素治疗持续时间的机会。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2942

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

这是一种组织干预。 结果将按设施在人口水平上进行评估。

疗养院居民:

纳入标准:

  • 在 12 个参与的疗养院设施中的任何一个接受过抗生素治疗的任何疗养院居民。

排除标准:

  • 未在 12 家参与的疗养院中的任何一家接受过抗生素治疗的疗养院居民。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:绿洲协作
这支队伍中的疗养院将得到便利实施两种旨在尽量减少不必要的抗生素使用的工具。 便利的实施包括指导疗养院工作人员使用这些工具。 此外,将指导疗养院管理人员如何监测实施保真度、抗生素使用情况以及抗生素过度使用和使用不足的后果,作为干预有效性的反馈。 最后,疗养院管理层将接受有关如何制定和实施 OASIS 干预维持计划的指导。
OASIS(优化专业护理机构中的抗生素管理)是专业护理机构工作系统的系统重新设计
其他名称:
  • 绿洲
NO_INTERVENTION:控制
这支队伍中的疗养院将照常继续护理,没有工具或便利实施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗生素治疗天数 (DOT)/1000 住院天数
大体时间:长达 12 个月

在疗养院开始使用抗生素,定义为疗养院居民接受抗生素治疗的天数。

该措施包括在 1) 疗养院或 2) 急诊室开始的抗生素疗程,前提是居民返回疗养院而没有并发住院。 这一措施不包括在住院期间开始并在出院后在疗养院继续进行的抗生素疗程。

长达 12 个月
抗生素的比例开始符合勒布标准
大体时间:长达 12 个月

定义为在疗养院或急诊室开始的抗生素疗程比例,满足 Loeb 开始使用抗生素的最低标准。

该措施包括在 1) 疗养院或 2) 急诊室开始的抗生素疗程,前提是居民返回疗养院而没有并发住院。 这一措施不包括在住院期间开始并在出院后在疗养院继续进行的抗生素疗程。

长达 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
开始使用抗生素的发生率/1000个住院日
大体时间:实施前最多 12 个月,实施后最多 12 个月

定义为每 1000 个住院日开始的抗生素疗程数。

该措施包括在 1) 疗养院或 2) 急诊室开始的抗生素疗程,前提是居民返回疗养院而没有并发住院。 这一措施不包括在住院期间开始并在出院后在疗养院继续进行的抗生素疗程。

实施前最多 12 个月,实施后最多 12 个月
氟喹诺酮治疗天数 (FQD)/1000 住院日
大体时间:实施前最多 12 个月,实施后最多 12 个月

定义为疗养院居民接受氟喹诺酮类药物治疗的天数。

该措施包括在 1) 疗养院或 2) 急诊室开始的抗生素疗程,前提是居民返回疗养院而没有并发住院。 这一措施不包括在住院期间开始并在出院后在疗养院继续进行的抗生素疗程。

实施前最多 12 个月,实施后最多 12 个月
艰难梭菌感染发生率/1000 住院日
大体时间:实施前最多 12 个月,实施后最多 12 个月
定义为每 1000 个住院日的艰难梭菌阳性检测数
实施前最多 12 个月,实施后最多 12 个月
氟喹诺酮耐药
大体时间:实施前最多 12 个月,实施后最多 12 个月
定义为尿培养物中生长出对氟喹诺酮类抗生素具有耐药性的细菌的比例。
实施前最多 12 个月,实施后最多 12 个月
阳性肠球菌种
大体时间:实施前最多 12 个月,实施后最多 12 个月
定义为生长肠球菌的尿液培养物的比例
实施前最多 12 个月,实施后最多 12 个月
阳性念珠菌种
大体时间:实施前最多 12 个月,实施后最多 12 个月
定义为培养念珠菌属的尿液培养物的比例
实施前最多 12 个月,实施后最多 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
养老院死亡发生率/1000个住院日
大体时间:实施前最多 12 个月,实施后最多 12 个月
包括发生在 1) 疗养院或 2) 医院(如果住户的床位保留在疗养院)的死亡。
实施前最多 12 个月,实施后最多 12 个月
计划外转移的发生率/1000 个住院日
大体时间:实施前最多 12 个月,实施后最多 12 个月
包括未导致住院的计划外转移至 1) 医院或 2) 急诊室。 该措施不包括计划中的转移(例如,医生门诊就诊)或住院(例如,计划中的外科手术或其他治疗)。
实施前最多 12 个月,实施后最多 12 个月
合并死亡和计划外转移/1000 个住院日
大体时间:实施前最多 12 个月,实施后最多 12 个月
定义为死亡和计划外转移的总和,如上文所定义。
实施前最多 12 个月,实施后最多 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christopher J Crnich, MD, PhD、University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
  • 首席研究员:James H Ford II, PhD、University of Wisconsin-Madison, College of Engineering
  • 首席研究员:David A Nace, MD, MPH、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月31日

研究完成 (实际的)

2018年7月31日

研究注册日期

首次提交

2016年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月19日

首次发布 (估计)

2016年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月18日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-0274

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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