- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02874872
요양원을 위한 새로운 항생제 관리 개입 구축 (OASIS)
OASIS Collaborative는 전문 간호 시설에서 불필요한 항생제 사용을 줄이기 위한 조직적 개입입니다. 개입의 첫 번째 대상은 상태 변화와 항생제 처방이 시작된 후 간호 직원이 수행하는 작업입니다. 두 번째 대상은 직원에게 피드백을 제공하는 관리 직원입니다. 세 번째 대상은 구현에 대한 조직의 장벽을 식별하고 극복하는 관리자입니다.
이 연구에서는 전문 간호 시설에서 불필요한 항생제 사용을 최소화하기 위한 두 가지 도구를 구현합니다. 첫 번째 도구는 거주자가 항생제 사용으로 이어질 수 있는 건강 상태의 변화를 경험할 때 숙련된 간호 시설 직원이 위험을 평가하고 처방자와 의사 소통하는 데 도움이 됩니다. 두 번째 도구는 항생제 처방 후 사용됩니다. 이 도구는 환자의 재평가를 간소화하고 처방자에게 불필요한 항생제 처방 중단, 항생제 치료 범위 축소 또는 항생제 치료 기간 단축을 고려할 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
이것은 조직적인 개입입니다. 결과는 시설별로 인구 수준에서 평가됩니다.
요양원 거주자:
포함 기준:
- 12개의 참여 요양원 시설에서 항생제 치료를 받은 요양원 거주자.
제외 기준:
- 참여하는 12개 요양원 시설 중 어느 곳에서도 항생제 치료를 받지 않은 요양원 거주자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오아시스 협업
이 부문의 요양원은 불필요한 항생제 사용을 최소화하기 위한 두 가지 도구의 구현을 용이하게 받을 것입니다.
촉진된 구현에는 도구 사용에 대한 요양원 직원 코칭이 포함됩니다.
또한, 요양원 관리는 개입의 효과에 대한 피드백으로 구현 충실도, 항생제 사용, 항생제의 과잉 및 과소 사용에 대한 결과를 모니터링하는 방법에 대해 코칭될 것입니다.
마지막으로 요양원 관리인은 OASIS 개입을 위한 지속 계획을 개발하고 구현하는 방법에 대한 코칭을 받게 됩니다.
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OASIS(Optimizing Antibiotic Stewardship in Skilled Nursing Facilities)는 전문 간호 시설 작업 시스템을 재설계한 시스템입니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
이 부문의 요양원은 도구나 용이한 구현 없이 평소와 같이 치료를 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 치료 일수(DOT)/1000 레지던트 일수
기간: 최대 12개월
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요양원 거주자가 항생제 치료를 받는 일수로 정의되는 요양원에서 시작된 항생제 사용. 이 조치에는 거주자가 중간 입원 없이 요양원으로 돌아온 경우 1) 요양원 또는 2) 응급실에서 시작된 항생제 과정이 포함됩니다. 이 조치는 입원 기간 동안 시작하여 퇴원 후 요양원에서 계속되는 항생제 과정을 제외합니다. |
최대 12개월
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Loeb 기준을 충족하는 항생제 시작 비율
기간: 최대 12개월
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항생제 시작을 위한 Loeb 최소 기준을 충족하는 요양원 또는 응급실에서 시작된 항생제 과정의 비율로 정의됩니다. 이 조치에는 거주자가 중간 입원 없이 요양원으로 돌아온 경우 1) 요양원 또는 2) 응급실에서 시작된 항생제 과정이 포함됩니다. 이 조치는 입원 기간 동안 시작하여 퇴원 후 요양원에서 계속되는 항생제 과정을 제외합니다. |
최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 시작 빈도/1000 레지던트 일
기간: 구현 전 최대 12개월 및 구현 후 최대 12개월
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1000 레지던트 일당 시작된 항생제 과정의 수로 정의됩니다. 이 조치에는 거주자가 중간 입원 없이 요양원으로 돌아온 경우 1) 요양원 또는 2) 응급실에서 시작된 항생제 과정이 포함됩니다. 이 조치는 입원 기간 동안 시작하여 퇴원 후 요양원에서 계속되는 항생제 과정을 제외합니다. |
구현 전 최대 12개월 및 구현 후 최대 12개월
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FQD(Fluoroquinolone Days of Therapy)/1000 레지던트 일수
기간: 구현 전 최대 12개월 및 구현 후 최대 12개월
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요양원 거주자가 플루오로퀴놀론 요법을 받는 일수로 정의됩니다. 이 조치에는 거주자가 중간 입원 없이 요양원으로 돌아온 경우 1) 요양원 또는 2) 응급실에서 시작된 항생제 과정이 포함됩니다. 이 조치는 입원 기간 동안 시작하여 퇴원 후 요양원에서 계속되는 항생제 과정을 제외합니다. |
구현 전 최대 12개월 및 구현 후 최대 12개월
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C.diff 감염 발생률/1000 재류일
기간: 구현 전 최대 12개월 및 구현 후 최대 12개월
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1000 거주자 일당 양성 C. difficile 테스트 수로 정의
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구현 전 최대 12개월 및 구현 후 최대 12개월
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플루오로퀴놀론 내성
기간: 구현 전 최대 12개월 및 구현 후 최대 12개월
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플루오로퀴놀론계 항생제에 내성이 있는 박테리아가 자라는 소변 배양의 비율로 정의됩니다.
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구현 전 최대 12개월 및 구현 후 최대 12개월
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양성 Enterococcus 종
기간: 구현 전 최대 12개월 및 구현 후 최대 12개월
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Enterococcus 종을 성장시키는 소변 배양의 비율로 정의됨
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구현 전 최대 12개월 및 구현 후 최대 12개월
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양성 칸디다 종
기간: 구현 전 최대 12개월 및 구현 후 최대 12개월
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칸디다 종을 키우는 소변 배양의 비율로 정의
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구현 전 최대 12개월 및 구현 후 최대 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요양원 사망 발생률/입주 1000일
기간: 구현 전 최대 12개월 및 구현 후 최대 12개월
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1) 요양원 또는 2) 거주자의 침상이 요양원에 보관되어 있는 경우 병원에서 발생한 사망을 포함합니다.
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구현 전 최대 12개월 및 구현 후 최대 12개월
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계획되지 않은 전근 발생률/1000 거주 일수
기간: 구현 전 최대 12개월 및 구현 후 최대 12개월
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1) 병원 또는 2) 입원을 초래하지 않는 응급실로의 계획되지 않은 이송을 포함합니다.
이 조치는 계획된 이송(예: 의사 진료소 방문) 또는 입원(예: 계획된 수술 절차 또는 기타 치료를 위한)을 제외합니다.
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구현 전 최대 12개월 및 구현 후 최대 12개월
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사망 및 계획되지 않은 이송 합계/1000 거주일
기간: 구현 전 최대 12개월 및 구현 후 최대 12개월
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위에 정의된 대로 사망 및 계획되지 않은 이송의 합계로 정의됩니다.
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구현 전 최대 12개월 및 구현 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher J Crnich, MD, PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
- 수석 연구원: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin-Madison, College of Engineering
- 수석 연구원: David A Nace, MD, MPH, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
오아시스 협업에 대한 임상 시험
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University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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King's College London아직 모집하지 않음신경성 식욕 부진 | 섭식 및 섭식 장애
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Major Extremity Trauma Research Consortium완전한
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United States Army Aeromedical Research LaboratoryCongressionally Directed Medical Research Programs알려지지 않은
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University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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Kettering Health Network완전한
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Center for Social Innovation, MassachusettsWest Haven VA완전한