- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02874872
Creación de una nueva intervención de administración de antibióticos para hogares de ancianos (OASIS)
OASIS Collaborative es una intervención organizacional destinada a reducir el uso innecesario de antibióticos en los centros de enfermería especializada. El primer objetivo de intervención son las tareas realizadas por el personal de enfermería tras un cambio de estado y tras el inicio de una prescripción antibiótica. El segundo objetivo es el personal de gestión que proporciona retroalimentación al personal. El tercer objetivo son los administradores que identifican y superan las barreras organizacionales para la implementación.
En este estudio, implementaremos dos herramientas destinadas a minimizar el uso innecesario de antibióticos en los centros de enfermería especializada. La primera herramienta ayuda al personal del centro de enfermería especializada a evaluar el riesgo y comunicarse con los prescriptores cuando los residentes experimentan un cambio en el estado de salud que puede resultar en el uso de antibióticos. La segunda herramienta se utiliza después de recetar un antibiótico; la herramienta agiliza la reevaluación del paciente y brinda a los prescriptores la oportunidad de considerar suspender las prescripciones innecesarias de antibióticos, reducir el espectro de la terapia con antibióticos o acortar la duración de la terapia con antibióticos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Esta es una intervención organizacional. Los resultados se evaluarán a nivel de población por establecimiento.
Residentes de hogares de ancianos:
Criterios de inclusión:
- Cualquier residente de un hogar de ancianos que haya recibido terapia con antibióticos en cualquiera de los 12 centros de hogares de ancianos participantes.
Criterio de exclusión:
- Residentes de hogares de ancianos que no hayan recibido terapia con antibióticos en ninguno de los 12 centros de hogares de ancianos participantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Colaborativo OASIS
Los hogares de ancianos en este brazo recibirán la implementación facilitada de dos herramientas destinadas a minimizar el uso innecesario de antibióticos.
La implementación facilitada incluye la capacitación del personal del hogar de ancianos sobre el uso de las herramientas.
Además, se capacitará a la gerencia del hogar de ancianos sobre cómo monitorear la fidelidad de la implementación, la utilización de antibióticos y las consecuencias de la sobreutilización y la subutilización de antibióticos como retroalimentación sobre la efectividad de la intervención.
Finalmente, la administración del hogar de ancianos recibirá capacitación sobre cómo desarrollar e implementar un plan de sustentación para la intervención OASIS.
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OASIS (Optimización de la administración de antibióticos en centros de enfermería especializada) es un sistema de rediseño de los sistemas de trabajo de los centros de enfermería especializada.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los hogares de ancianos en este brazo continuarán con la atención habitual, sin herramientas ni implementación facilitada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días de terapia con antibióticos (DOT)/1000 días de residencia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Utilización de antibióticos iniciada en el hogar de ancianos, definida como el número de días que un residente de un hogar de ancianos recibe terapia con antibióticos. Esta medida incluye cursos de antibióticos iniciados 1) en el hogar de ancianos o 2) Departamento de Emergencia, si el residente regresó al hogar de ancianos sin hospitalización intercurrente. Esta medida excluye los cursos de antibióticos iniciados durante una estadía en el hospital y continuados en el asilo de ancianos después del alta. |
hasta 12 meses
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Proporción de comienzos de antibióticos que cumplen los criterios de Loeb
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Definido como la proporción de cursos de antibióticos iniciados en el hogar de ancianos o en el departamento de Emergencias que satisfacen los criterios mínimos de Loeb para el inicio de antibióticos. Esta medida incluye cursos de antibióticos iniciados 1) en el hogar de ancianos o 2) Departamento de Emergencia, si el residente regresó al hogar de ancianos sin hospitalización intercurrente. Esta medida excluye los cursos de antibióticos iniciados durante una estadía en el hospital y continuados en el asilo de ancianos después del alta. |
hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de inicio de antibióticos/1000 días de residencia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
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Definido como el número de cursos de antibióticos iniciados por 1000 días de residencia. Esta medida incluye cursos de antibióticos iniciados 1) en el hogar de ancianos o 2) Departamento de Emergencia, si el residente regresó al hogar de ancianos sin hospitalización intercurrente. Esta medida excluye los cursos de antibióticos iniciados durante una estadía en el hospital y continuados en el asilo de ancianos después del alta. |
hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
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Días de terapia con fluoroquinolonas (FQD)/1000 días de residencia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
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Se define como el número de días que un residente de un hogar de ancianos recibe terapia con fluoroquinolonas. Esta medida incluye cursos de antibióticos iniciados 1) en el hogar de ancianos o 2) Departamento de Emergencia, si el residente regresó al hogar de ancianos sin hospitalización intercurrente. Esta medida excluye los cursos de antibióticos iniciados durante una estadía en el hospital y continuados en el asilo de ancianos después del alta. |
hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
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Incidencia de infección por C.diff/1000 días de residencia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
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Definido como el número de pruebas positivas de C. difficile por 1000 días de residencia
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hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
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Resistencia a las fluoroquinolonas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
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Se define como la proporción de urocultivos en los que crecen bacterias resistentes a los antibióticos fluoroquinolonas.
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hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
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Especies de Enterococcus positivas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
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Definido como la proporción de urocultivos que desarrollan especies de Enterococcus
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hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
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Especies de Candida positivas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
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Definido como la proporción de urocultivos que desarrollan especies de Candida
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hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de muertes en hogares de ancianos/1000 días de residencia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
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Incluye las muertes que ocurren en 1) el hogar de ancianos o 2) el hospital si la cama de un residente se mantiene en espera en el hogar de ancianos.
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hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
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Incidencia de traslados no planificados/1000 días de residencia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
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Incluye traslados no planificados a 1) el hospital o 2) la sala de emergencias que no resultan en hospitalización.
Esta medida excluye transferencias planificadas (p. ej., visitas a la clínica del médico) u hospitalizaciones (p. ej., para un procedimiento quirúrgico planificado u otra terapia).
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hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
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Muertes combinadas y traslados no planificados/1000 días de residencia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
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Definido como la suma de muertes y traslados no planificados, tal como se definió anteriormente.
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hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher J Crnich, MD, PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
- Investigador principal: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin-Madison, College of Engineering
- Investigador principal: David A Nace, MD, MPH, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0274
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