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Creación de una nueva intervención de administración de antibióticos para hogares de ancianos (OASIS)

18 de octubre de 2018 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

OASIS Collaborative es una intervención organizacional destinada a reducir el uso innecesario de antibióticos en los centros de enfermería especializada. El primer objetivo de intervención son las tareas realizadas por el personal de enfermería tras un cambio de estado y tras el inicio de una prescripción antibiótica. El segundo objetivo es el personal de gestión que proporciona retroalimentación al personal. El tercer objetivo son los administradores que identifican y superan las barreras organizacionales para la implementación.

En este estudio, implementaremos dos herramientas destinadas a minimizar el uso innecesario de antibióticos en los centros de enfermería especializada. La primera herramienta ayuda al personal del centro de enfermería especializada a evaluar el riesgo y comunicarse con los prescriptores cuando los residentes experimentan un cambio en el estado de salud que puede resultar en el uso de antibióticos. La segunda herramienta se utiliza después de recetar un antibiótico; la herramienta agiliza la reevaluación del paciente y brinda a los prescriptores la oportunidad de considerar suspender las prescripciones innecesarias de antibióticos, reducir el espectro de la terapia con antibióticos o acortar la duración de la terapia con antibióticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2942

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Esta es una intervención organizacional. Los resultados se evaluarán a nivel de población por establecimiento.

Residentes de hogares de ancianos:

Criterios de inclusión:

  • Cualquier residente de un hogar de ancianos que haya recibido terapia con antibióticos en cualquiera de los 12 centros de hogares de ancianos participantes.

Criterio de exclusión:

  • Residentes de hogares de ancianos que no hayan recibido terapia con antibióticos en ninguno de los 12 centros de hogares de ancianos participantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Colaborativo OASIS
Los hogares de ancianos en este brazo recibirán la implementación facilitada de dos herramientas destinadas a minimizar el uso innecesario de antibióticos. La implementación facilitada incluye la capacitación del personal del hogar de ancianos sobre el uso de las herramientas. Además, se capacitará a la gerencia del hogar de ancianos sobre cómo monitorear la fidelidad de la implementación, la utilización de antibióticos y las consecuencias de la sobreutilización y la subutilización de antibióticos como retroalimentación sobre la efectividad de la intervención. Finalmente, la administración del hogar de ancianos recibirá capacitación sobre cómo desarrollar e implementar un plan de sustentación para la intervención OASIS.
OASIS (Optimización de la administración de antibióticos en centros de enfermería especializada) es un sistema de rediseño de los sistemas de trabajo de los centros de enfermería especializada.
Otros nombres:
  • OASIS
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los hogares de ancianos en este brazo continuarán con la atención habitual, sin herramientas ni implementación facilitada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días de terapia con antibióticos (DOT)/1000 días de residencia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses

Utilización de antibióticos iniciada en el hogar de ancianos, definida como el número de días que un residente de un hogar de ancianos recibe terapia con antibióticos.

Esta medida incluye cursos de antibióticos iniciados 1) en el hogar de ancianos o 2) Departamento de Emergencia, si el residente regresó al hogar de ancianos sin hospitalización intercurrente. Esta medida excluye los cursos de antibióticos iniciados durante una estadía en el hospital y continuados en el asilo de ancianos después del alta.

hasta 12 meses
Proporción de comienzos de antibióticos que cumplen los criterios de Loeb
Periodo de tiempo: hasta 12 meses

Definido como la proporción de cursos de antibióticos iniciados en el hogar de ancianos o en el departamento de Emergencias que satisfacen los criterios mínimos de Loeb para el inicio de antibióticos.

Esta medida incluye cursos de antibióticos iniciados 1) en el hogar de ancianos o 2) Departamento de Emergencia, si el residente regresó al hogar de ancianos sin hospitalización intercurrente. Esta medida excluye los cursos de antibióticos iniciados durante una estadía en el hospital y continuados en el asilo de ancianos después del alta.

hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de inicio de antibióticos/1000 días de residencia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación

Definido como el número de cursos de antibióticos iniciados por 1000 días de residencia.

Esta medida incluye cursos de antibióticos iniciados 1) en el hogar de ancianos o 2) Departamento de Emergencia, si el residente regresó al hogar de ancianos sin hospitalización intercurrente. Esta medida excluye los cursos de antibióticos iniciados durante una estadía en el hospital y continuados en el asilo de ancianos después del alta.

hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
Días de terapia con fluoroquinolonas (FQD)/1000 días de residencia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación

Se define como el número de días que un residente de un hogar de ancianos recibe terapia con fluoroquinolonas.

Esta medida incluye cursos de antibióticos iniciados 1) en el hogar de ancianos o 2) Departamento de Emergencia, si el residente regresó al hogar de ancianos sin hospitalización intercurrente. Esta medida excluye los cursos de antibióticos iniciados durante una estadía en el hospital y continuados en el asilo de ancianos después del alta.

hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
Incidencia de infección por C.diff/1000 días de residencia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
Definido como el número de pruebas positivas de C. difficile por 1000 días de residencia
hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
Resistencia a las fluoroquinolonas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
Se define como la proporción de urocultivos en los que crecen bacterias resistentes a los antibióticos fluoroquinolonas.
hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
Especies de Enterococcus positivas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
Definido como la proporción de urocultivos que desarrollan especies de Enterococcus
hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
Especies de Candida positivas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
Definido como la proporción de urocultivos que desarrollan especies de Candida
hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de muertes en hogares de ancianos/1000 días de residencia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
Incluye las muertes que ocurren en 1) el hogar de ancianos o 2) el hospital si la cama de un residente se mantiene en espera en el hogar de ancianos.
hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
Incidencia de traslados no planificados/1000 días de residencia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
Incluye traslados no planificados a 1) el hospital o 2) la sala de emergencias que no resultan en hospitalización. Esta medida excluye transferencias planificadas (p. ej., visitas a la clínica del médico) u hospitalizaciones (p. ej., para un procedimiento quirúrgico planificado u otra terapia).
hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
Muertes combinadas y traslados no planificados/1000 días de residencia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación
Definido como la suma de muertes y traslados no planificados, tal como se definió anteriormente.
hasta 12 meses antes de la implementación y hasta 12 meses después de la implementación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher J Crnich, MD, PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
  • Investigador principal: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin-Madison, College of Engineering
  • Investigador principal: David A Nace, MD, MPH, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-0274

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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