Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание нового вмешательства в управление антибиотиками для домов престарелых (OASIS)

18 октября 2018 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

OASIS Collaborative — это организационное вмешательство, направленное на сокращение ненужного использования антибиотиков в учреждениях с квалифицированным сестринским уходом. Первой целью вмешательства являются задачи, выполняемые сестринским персоналом после изменения состояния и начала назначения антибиотиков. Вторая цель - это управленческий персонал, который обеспечивает обратную связь с персоналом. Третьей целью являются администраторы, которые выявляют и преодолевают организационные барьеры на пути внедрения.

В этом исследовании мы внедрим два инструмента, предназначенных для сведения к минимуму ненужного использования антибиотиков в учреждениях квалифицированного сестринского ухода. Первый инструмент помогает квалифицированному персоналу учреждения сестринского ухода оценивать риски и сообщать врачам, назначающим лекарства, когда у жителей наблюдается изменение состояния здоровья, которое может привести к использованию антибиотиков. Второе средство используется после назначения антибиотика; инструмент упрощает повторную оценку состояния пациента и дает врачам возможность рассмотреть возможность прекращения ненужных назначений антибиотиков, сужения спектра антибактериальной терапии или сокращения продолжительности антибактериальной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2942

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Это организационное вмешательство. Результаты будут оцениваться на уровне населения по учреждениям.

Постояльцы дома престарелых:

Критерии включения:

  • Любой резидент дома престарелых, получивший антибактериальную терапию в любом из 12 участвующих учреждений дома престарелых.

Критерий исключения:

  • Постояльцы домов престарелых, которые не получали антибиотикотерапию ни в одном из 12 участвующих домов престарелых.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ОАЗИС Совместное
Дома престарелых в этой группе получат упрощенное внедрение двух инструментов, направленных на минимизацию ненужного использования антибиотиков. Упрощенное внедрение включает инструктаж персонала дома престарелых по использованию инструментов. Кроме того, руководство дома престарелых будет обучено тому, как контролировать точность выполнения, использование антибиотиков и последствия чрезмерного и недостаточного использования антибиотиков в качестве обратной связи об эффективности вмешательства. Наконец, руководство дома престарелых пройдёт инструктаж по разработке и внедрению устойчивого плана вмешательства OASIS.
Поведенческий: ОАЗИС Совместное
OASIS (Оптимизация использования антибиотиков в учреждениях квалифицированного сестринского ухода) — это системная переработка систем работы учреждений квалифицированного сестринского ухода.
Другие имена:
  • ОАЗИС
NO_INTERVENTION: Контроль
Дома престарелых в этом ответвлении будут продолжать оказывать помощь в обычном режиме, без каких-либо инструментов или облегчения реализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни антибиотикотерапии (DOT)/1000 резидент-дней
Временное ограничение: до 12 месяцев

Использование антибиотиков, начатое в доме престарелых, определяется как количество дней, в течение которых проживающий в доме престарелых получает антибактериальную терапию.

Эта мера включает курсы антибиотиков, начатые 1) в доме престарелых или 2) в отделении неотложной помощи, если житель вернулся в дом престарелых без промежуточной госпитализации. Эта мера исключает курсы антибиотиков, начатые во время пребывания в стационаре и продолженные в доме престарелых после выписки.
до 12 месяцев
Доля запусков антибиотиков, отвечающих критериям Леба
Временное ограничение: до 12 месяцев

Определяется как доля курсов антибиотиков, начатых в доме престарелых или в отделении неотложной помощи, которые удовлетворяют минимальным критериям Леба для начала антибиотикотерапии.

Эта мера включает курсы антибиотиков, начатые 1) в доме престарелых или 2) в отделении неотложной помощи, если житель вернулся в дом престарелых без промежуточной госпитализации. Эта мера исключает курсы антибиотиков, начатые во время пребывания в стационаре и продолженные в доме престарелых после выписки.
до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота начала приема антибиотиков/1000 дней пребывания
Временное ограничение: до 12 месяцев до внедрения и до 12 месяцев после внедрения

Определяется как количество начатых курсов антибиотиков на 1000 дней пребывания.

Эта мера включает курсы антибиотиков, начатые 1) в доме престарелых или 2) в отделении неотложной помощи, если житель вернулся в дом престарелых без промежуточной госпитализации. Эта мера исключает курсы антибиотиков, начатые во время пребывания в стационаре и продолженные в доме престарелых после выписки.
до 12 месяцев до внедрения и до 12 месяцев после внедрения
Дни терапии фторхинолонами (FQD)/1000 дней пребывания
Временное ограничение: до 12 месяцев до внедрения и до 12 месяцев после внедрения

Определяется как количество дней, в течение которых житель дома престарелых получает терапию фторхинолонами.

Эта мера включает курсы антибиотиков, начатые 1) в доме престарелых или 2) в отделении неотложной помощи, если житель вернулся в дом престарелых без промежуточной госпитализации. Эта мера исключает курсы антибиотиков, начатые во время пребывания в стационаре и продолженные в доме престарелых после выписки.
до 12 месяцев до внедрения и до 12 месяцев после внедрения
Заболеваемость C.diff-инфекцией/1000 дней проживания
Временное ограничение: до 12 месяцев до внедрения и до 12 месяцев после внедрения
Определяется как количество положительных тестов на C. difficile на 1000 дней проживания.
до 12 месяцев до внедрения и до 12 месяцев после внедрения
Устойчивость к фторхинолонам
Временное ограничение: до 12 месяцев до внедрения и до 12 месяцев после внедрения
Определяется как доля посевов мочи, в которых растут бактерии, устойчивые к фторхинолоновым антибиотикам.
до 12 месяцев до внедрения и до 12 месяцев после внедрения
Положительные виды энтерококков
Временное ограничение: до 12 месяцев до внедрения и до 12 месяцев после внедрения
Определяется как доля культур мочи, в которых растут виды Enterococcus.
до 12 месяцев до внедрения и до 12 месяцев после внедрения
Положительные виды Candida
Временное ограничение: до 12 месяцев до внедрения и до 12 месяцев после внедрения
Определяется как доля посевов мочи, в которых растут виды Candida.
до 12 месяцев до внедрения и до 12 месяцев после внедрения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота смертей в домах престарелых на 1000 человеко-дней
Временное ограничение: до 12 месяцев до внедрения и до 12 месяцев после внедрения
Включает случаи смерти, произошедшие 1) в доме престарелых или 2) в больнице, если койка резидента остается в доме престарелых.
до 12 месяцев до внедрения и до 12 месяцев после внедрения
Количество незапланированных переводов/1000 дней проживания
Временное ограничение: до 12 месяцев до внедрения и до 12 месяцев после внедрения
Включает незапланированные переводы в 1) больницу или 2) отделение неотложной помощи, которые не приводят к госпитализации. Эта мера исключает запланированные переводы (например, визиты к врачу в клинику) или госпитализации (например, для плановой хирургической процедуры или другого лечения).
до 12 месяцев до внедрения и до 12 месяцев после внедрения
Совокупные смерти и незапланированные переводы/1000 дней проживания
Временное ограничение: до 12 месяцев до внедрения и до 12 месяцев после внедрения
Определяется как сумма смертей и незапланированных перемещений, как определено выше.
до 12 месяцев до внедрения и до 12 месяцев после внедрения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

University of Pittsburgh

Следователи

  • Главный следователь: Christopher J Crnich, MD, PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
  • Главный следователь: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin-Madison, College of Engineering
  • Главный следователь: David A Nace, MD, MPH, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-0274

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОАЗИС Совместное

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться