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Costruire un nuovo intervento di gestione degli antibiotici per le case di cura (OASIS)

18 ottobre 2018 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

La Collaborativa OASIS è un intervento organizzativo volto a ridurre l'uso non necessario di antibiotici nelle strutture infermieristiche qualificate. Il primo obiettivo di intervento sono i compiti svolti dal personale infermieristico dopo un cambiamento di condizione e dopo che è iniziata una prescrizione di antibiotici. Il secondo obiettivo è il personale dirigente che fornisce feedback al personale. Il terzo obiettivo sono gli amministratori che identificano e superano le barriere organizzative all'implementazione.

In questo studio, implementeremo due strumenti che hanno lo scopo di ridurre al minimo l'uso non necessario di antibiotici in strutture infermieristiche qualificate. Il primo strumento aiuta il personale qualificato della struttura infermieristica a valutare il rischio ea comunicare con i prescrittori quando i residenti sperimentano un cambiamento nello stato di salute che può comportare l'uso di antibiotici. Il secondo strumento viene utilizzato dopo la prescrizione di un antibiotico; lo strumento semplifica la rivalutazione del paziente e offre ai prescrittori l'opportunità di considerare l'interruzione delle prescrizioni di antibiotici non necessarie, restringendo lo spettro della terapia antibiotica o accorciando la durata della terapia antibiotica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2942

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Questo è un intervento organizzativo. I risultati saranno valutati a livello di popolazione per struttura.

Residenti in casa di cura:

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi residente in casa di cura che abbia ricevuto una terapia antibiotica in una delle 12 strutture della casa di cura partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • Residenti in case di cura che non hanno ricevuto terapia antibiotica in nessuna delle 12 strutture di case di cura partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Collaborazione OASI
Le case di cura in questo braccio riceveranno l'implementazione facilitata di due strumenti volti a ridurre al minimo l'uso di antibiotici non necessari. L'implementazione facilitata include il coaching del personale della casa di cura sull'uso degli strumenti. Inoltre, la gestione della casa di cura sarà istruita su come monitorare la fedeltà dell'implementazione, l'utilizzo degli antibiotici e le conseguenze dell'uso eccessivo e insufficiente degli antibiotici come feedback sull'efficacia dell'intervento. Infine, la direzione della casa di cura riceverà coaching su come sviluppare e implementare un piano di sostegno per l'intervento OASIS.
Comportamentale: Collaborazione OASI
OASIS (Optimizing Antibiotic Stewardship in Skilled Nursing Facilities) è una riprogettazione dei sistemi di lavoro delle strutture infermieristiche qualificate
Altri nomi:
  • OASI
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Le case di cura in questo braccio continueranno l'assistenza come di consueto, senza strumenti o attuazione facilitata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di terapia antibiotica (DOT)/1000 giorni residenti
Lasso di tempo: fino a 12 mesi

Utilizzo di antibiotici iniziato nella casa di cura, definito come il numero di giorni in cui un residente della casa di cura riceve una terapia antibiotica.

Tale provvedimento comprende i cicli di antibiotici avviati 1) in Casa di Cura o 2) in Pronto Soccorso, se il residente è rientrato in Casa di Cura senza ricovero intercorrente. Da questo provvedimento sono esclusi i cicli di antibiotici iniziati durante la degenza ospedaliera e continuati in casa di cura dopo la dimissione.
fino a 12 mesi
Proporzione di inizi antibiotici che soddisfano i criteri di Loeb
Lasso di tempo: fino a 12 mesi

Definito come la proporzione di cicli di antibiotici iniziati nella casa di cura o nel pronto soccorso che soddisfano i criteri minimi di Loeb per l'inizio degli antibiotici.

Tale provvedimento comprende i cicli di antibiotici avviati 1) in Casa di Cura o 2) in Pronto Soccorso, se il residente è rientrato in Casa di Cura senza ricovero intercorrente. Da questo provvedimento sono esclusi i cicli di antibiotici iniziati durante la degenza ospedaliera e continuati in casa di cura dopo la dimissione.
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di inizi antibiotici/1000 giorni di residenza
Lasso di tempo: fino a 12 mesi prima dell'implementazione e fino a 12 mesi dopo l'implementazione

Definito come il numero di cicli di antibiotici iniziati per 1000 giorni residenti.

Tale provvedimento comprende i cicli di antibiotici avviati 1) in Casa di Cura o 2) in Pronto Soccorso, se il residente è rientrato in Casa di Cura senza ricovero intercorrente. Da questo provvedimento sono esclusi i cicli di antibiotici iniziati durante la degenza ospedaliera e continuati in casa di cura dopo la dimissione.
fino a 12 mesi prima dell'implementazione e fino a 12 mesi dopo l'implementazione
Giorni di terapia con fluorochinoloni (FQD)/1000 giorni di residenza
Lasso di tempo: fino a 12 mesi prima dell'implementazione e fino a 12 mesi dopo l'implementazione

Definito come il numero di giorni in cui un residente in una casa di cura riceve la terapia con fluorochinoloni.

Tale provvedimento comprende i cicli di antibiotici avviati 1) in Casa di Cura o 2) in Pronto Soccorso, se il residente è rientrato in Casa di Cura senza ricovero intercorrente. Da questo provvedimento sono esclusi i cicli di antibiotici iniziati durante la degenza ospedaliera e continuati in casa di cura dopo la dimissione.
fino a 12 mesi prima dell'implementazione e fino a 12 mesi dopo l'implementazione
Incidenza di infezione da C.diff/1000 giorni residenti
Lasso di tempo: fino a 12 mesi prima dell'implementazione e fino a 12 mesi dopo l'implementazione
Definito come il numero di test positivi per C. difficile per 1000 giorni di residenza
fino a 12 mesi prima dell'implementazione e fino a 12 mesi dopo l'implementazione
Resistenza ai fluorochinoloni
Lasso di tempo: fino a 12 mesi prima dell'implementazione e fino a 12 mesi dopo l'implementazione
Definita come la proporzione di colture di urina che crescono batteri resistenti agli antibiotici fluorochinolonici.
fino a 12 mesi prima dell'implementazione e fino a 12 mesi dopo l'implementazione
Specie Enterococcus positive
Lasso di tempo: fino a 12 mesi prima dell'implementazione e fino a 12 mesi dopo l'implementazione
Definito come la proporzione di colture di urina che crescono specie Enterococcus
fino a 12 mesi prima dell'implementazione e fino a 12 mesi dopo l'implementazione
Specie Candida positive
Lasso di tempo: fino a 12 mesi prima dell'implementazione e fino a 12 mesi dopo l'implementazione
Definita come la proporzione di urinocolture che coltivano specie Candida
fino a 12 mesi prima dell'implementazione e fino a 12 mesi dopo l'implementazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dei decessi in casa di cura/1000 giorni di residenza
Lasso di tempo: fino a 12 mesi prima dell'implementazione e fino a 12 mesi dopo l'implementazione
Include i decessi che si verificano in 1) la casa di cura o 2) l'ospedale se il letto di un residente è tenuto in attesa presso la casa di cura.
fino a 12 mesi prima dell'implementazione e fino a 12 mesi dopo l'implementazione
Incidenza dei trasferimenti non programmati/1000 giorni di residenza
Lasso di tempo: fino a 12 mesi prima dell'implementazione e fino a 12 mesi dopo l'implementazione
Include i trasferimenti non pianificati a 1) ospedale o 2) al pronto soccorso che non comportano il ricovero. Questa misura esclude i trasferimenti programmati (ad esempio, visite mediche) o i ricoveri (ad esempio, per una procedura chirurgica pianificata o altra terapia).
fino a 12 mesi prima dell'implementazione e fino a 12 mesi dopo l'implementazione
Decessi combinati e trasferimenti non pianificati/1000 giorni di residenza
Lasso di tempo: fino a 12 mesi prima dell'implementazione e fino a 12 mesi dopo l'implementazione
Definito come la somma dei decessi e dei trasferimenti non programmati, come sopra definiti.
fino a 12 mesi prima dell'implementazione e fino a 12 mesi dopo l'implementazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher J Crnich, MD, PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
  • Investigatore principale: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin-Madison, College of Engineering
  • Investigatore principale: David A Nace, MD, MPH, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

22 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-0274

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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