Uuden antibioottihoidon rakentaminen hoitokodeille (OASIS)
OASIS Collaborative on organisatorinen toimenpide, jonka tavoitteena on vähentää tarpeetonta antibioottien käyttöä ammattitaitoisissa hoitolaitoksissa. Ensimmäisenä interventiokohteena ovat hoitohenkilökunnan tehtävät tilanmuutoksen ja antibioottireseptin aloittamisen jälkeen. Toinen kohde on johtohenkilöstö, joka antaa palautetta henkilökunnalle. Kolmas kohde ovat järjestelmänvalvojat, jotka tunnistavat ja ylittävät toteutuksen organisatoriset esteet.
Tässä tutkimuksessa otamme käyttöön kaksi työkalua, jotka on tarkoitettu minimoimaan tarpeetonta antibioottien käyttöä ammattitaitoisissa hoitolaitoksissa. Ensimmäinen työkalu auttaa ammattitaitoista hoitolaitoksen henkilökuntaa arvioimaan riskejä ja kommunikoimaan lääkäreiden kanssa, kun asukkaat kokevat terveydentilan muutoksen, joka voi johtaa antibioottien käyttöön. Toista työkalua käytetään antibiootin määräämisen jälkeen; Työkalu tehostaa potilaan uudelleenarviointia ja antaa lääkkeiden määrääjille mahdollisuuden harkita tarpeettomien antibioottireseptien lopettamista, antibioottihoidon kirjon kaventamista tai antibioottihoidon keston lyhentämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tämä on organisatorinen väliintulo. Tuloksia arvioidaan väestötasolla laitoskohtaisesti.
Hoitokodin asukkaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen vanhainkodin asukas, joka on saanut antibioottihoitoa missä tahansa 12 osallistuvasta vanhainkodin laitoksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitokodin asukkaat, jotka eivät ole saaneet antibioottihoitoa missään 12 osallistuvasta vanhainkodissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: OASIS Yhteistyö
Tämän haaran hoitokodit saavat helpommin käyttöönoton kaksi työkalua, joilla pyritään minimoimaan tarpeeton antibioottien käyttö.
Helpotettu toteutus sisältää hoitokodin henkilökunnan ohjausta työkalujen käyttöön.
Lisäksi hoitokodin johtoa valmentaa toimeenpanotarkkuuden, antibioottien käytön sekä antibioottien yli- ja alikäytön seurausten seurantaan palautteena toimenpiteen tehokkuudesta.
Lopuksi hoitokodin johto saa valmennusta, kuinka kehittää ja toteuttaa kestävä suunnitelma OASIS-interventiota varten.
|
OASIS (Optimizing Antibiotic Stewardship in Skilled Nursing Facilities) on ammattitaitoisten hoitolaitosten työjärjestelmien järjestelmäuudistus.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämän haaran hoitokodit jatkavat hoitoa normaalisti ilman työkaluja tai helpotettua toteutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottihoitopäiviä (DOT) / 1000 asumispäivää
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Hoitokodissa aloitettu antibioottien käyttö, joka määritellään päivien lukumääränä, jonka hoitokodin asukas saa antibioottihoitoa. Tämä toimenpide sisältää antibioottikuurit, jotka aloitetaan 1) hoitokodissa tai 2) päivystyspoliklinikalla, jos asukas palasi hoitokotiin ilman jatkuvaa sairaalahoitoa. Tämä toimenpide ei sisällä antibioottikuuria, jotka aloitettiin sairaalahoidon aikana ja jatkuivat hoitokodissa kotiutuksen jälkeen. |
jopa 12 kuukautta
|
|
Antibiootin osuus alkaa täyttää Loeb-kriteerit
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Määritellään hoitokodissa tai ensiapuosastolla aloitettujen antibioottikuurien osuudella, joka täyttää Loebin vähimmäiskriteerit antibioottihoidon aloittamiselle. Tämä toimenpide sisältää antibioottikuurit, jotka aloitetaan 1) hoitokodissa tai 2) päivystyspoliklinikalla, jos asukas palasi hoitokotiin ilman jatkuvaa sairaalahoitoa. Tämä toimenpide ei sisällä antibioottikuuria, jotka aloitettiin sairaalahoidon aikana ja jatkuivat hoitokodissa kotiutuksen jälkeen. |
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottihoidon ilmaantuvuus / 1000 asumispäivää
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta ennen käyttöönottoa ja enintään 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Määritelty aloitettujen antibioottikuurien lukumääränä 1000 asumispäivää kohti. Tämä toimenpide sisältää antibioottikuurit, jotka aloitetaan 1) hoitokodissa tai 2) päivystyspoliklinikalla, jos asukas palasi hoitokotiin ilman jatkuvaa sairaalahoitoa. Tämä toimenpide ei sisällä antibioottikuuria, jotka aloitettiin sairaalahoidon aikana ja jatkuivat hoitokodissa kotiutuksen jälkeen. |
enintään 12 kuukautta ennen käyttöönottoa ja enintään 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Fluorokinolonihoitopäivät (FQD) / 1000 oleskelupäivää
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta ennen käyttöönottoa ja enintään 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Määritetään päivien lukumääräksi, jonka hoitokodin asukas saa fluorokinolonihoitoa. Tämä toimenpide sisältää antibioottikuurit, jotka aloitetaan 1) hoitokodissa tai 2) päivystyspoliklinikalla, jos asukas palasi hoitokotiin ilman jatkuvaa sairaalahoitoa. Tämä toimenpide ei sisällä antibioottikuuria, jotka aloitettiin sairaalahoidon aikana ja jatkuivat hoitokodissa kotiutuksen jälkeen. |
enintään 12 kuukautta ennen käyttöönottoa ja enintään 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
C.diff-infektion ilmaantuvuus/1000 asumispäivää
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta ennen käyttöönottoa ja enintään 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Määritetään positiivisten C. difficile -testien lukumääränä 1000 asumispäivää kohti
|
enintään 12 kuukautta ennen käyttöönottoa ja enintään 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Fluorokinoloniresistenssi
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta ennen käyttöönottoa ja enintään 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Määritetään fluorokinoloniantibiooteille resistenttejä bakteereja kasvattavien virtsaviljelmien osuudena.
|
enintään 12 kuukautta ennen käyttöönottoa ja enintään 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Positiiviset Enterococcus-lajit
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta ennen käyttöönottoa ja enintään 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Määritetään Enterococcus-lajeja kasvattavien virtsaviljelmien osuudena
|
enintään 12 kuukautta ennen käyttöönottoa ja enintään 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Positiiviset Candida-lajit
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta ennen käyttöönottoa ja enintään 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Määritetään Candida-lajeja kasvattavien virtsaviljelmien osuudena
|
enintään 12 kuukautta ennen käyttöönottoa ja enintään 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitokodissa kuolleiden ilmaantuvuus/1000 asumispäivää
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta ennen käyttöönottoa ja enintään 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Sisältää kuolemat, jotka tapahtuvat 1) vanhainkodissa tai 2) sairaalassa, jos asukkaan sänkyä pidetään hoitokodissa.
|
enintään 12 kuukautta ennen käyttöönottoa ja enintään 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Suunnittelemattomien siirtojen ilmaantuvuus/1000 asumispäivää
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta ennen käyttöönottoa ja enintään 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Sisältää suunnittelemattomat siirrot 1) sairaalaan tai 2) ensiapuun, jotka eivät johda sairaalahoitoon.
Tämä toimenpide ei sisällä suunniteltuja siirtoja (esim. lääkärin klinikkakäynnit) tai sairaalahoitoja (esim. suunniteltua kirurgista toimenpidettä tai muuta hoitoa varten).
|
enintään 12 kuukautta ennen käyttöönottoa ja enintään 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kuolemat ja suunnittelemattomat siirrot/1000 asumispäivää
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta ennen käyttöönottoa ja enintään 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Määritelty kuolemantapausten ja suunnittelemattomien siirtojen summaksi, kuten edellä on määritelty.
|
enintään 12 kuukautta ennen käyttöönottoa ja enintään 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher J Crnich, MD, PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
- Päätutkija: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin-Madison, College of Engineering
- Päätutkija: David A Nace, MD, MPH, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0274
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .