Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie nowatorskiej interwencji w zakresie zarządzania antybiotykami dla domów opieki (OASIS)

18 października 2018 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Współpraca OASIS to interwencja organizacyjna mająca na celu ograniczenie niepotrzebnego stosowania antybiotyków w wyspecjalizowanych placówkach pielęgniarskich. Pierwszym celem interwencji są zadania wykonywane przez personel pielęgniarski po zmianie stanu i po rozpoczęciu przepisywania antybiotyku. Drugim celem jest kadra zarządzająca, która przekazuje personelowi informacje zwrotne. Trzecią grupą docelową są administratorzy, którzy identyfikują i pokonują bariery organizacyjne we wdrażaniu.

W tym badaniu wdrożymy dwa narzędzia, które mają na celu zminimalizowanie niepotrzebnego stosowania antybiotyków w wyspecjalizowanych placówkach pielęgniarskich. Pierwsze narzędzie pomaga wykwalifikowanemu personelowi placówki pielęgniarskiej ocenić ryzyko i komunikować się z lekarzami przepisującymi leki, gdy mieszkańcy doświadczają zmiany stanu zdrowia, która może skutkować zastosowaniem antybiotyków. Drugie narzędzie jest używane po przepisaniu antybiotyku; narzędzie usprawnia ponowną ocenę pacjenta i daje lekarzom możliwość rozważenia zaprzestania przepisywania niepotrzebnych antybiotyków, zawężenia spektrum antybiotykoterapii lub skrócenia czasu trwania antybiotykoterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2942

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

To jest interwencja organizacyjna. Wyniki zostaną ocenione na poziomie populacji według placówki.

Mieszkańcy Domu Pomocy Społecznej:

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy mieszkaniec domu opieki, który otrzymał antybiotykoterapię w którymkolwiek z 12 uczestniczących domów opieki.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkańcy domów opieki, którzy nie otrzymali antybiotykoterapii w żadnym z 12 uczestniczących placówek domów opieki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Współpraca OASIS
Domy opieki w tej grupie otrzymają ułatwione wdrożenie dwóch narzędzi mających na celu zminimalizowanie niepotrzebnego stosowania antybiotyków. Ułatwione wdrożenie obejmuje szkolenie personelu domu opieki w zakresie korzystania z narzędzi. Ponadto kierownictwo domów opieki zostanie przeszkolone w zakresie monitorowania wierności wdrażania, stosowania antybiotyków oraz konsekwencji nadmiernego i niedostatecznego wykorzystania antybiotyków jako informacji zwrotnej na temat skuteczności interwencji. Wreszcie, kierownictwo domu opieki otrzyma szkolenie, jak opracować i wdrożyć plan utrzymania interwencji OASIS.
Behawioralne: Współpraca OASIS
OASIS (Optimizing Antibiotic Stewardship in Skilled Nursing Facilities) to przeprojektowanie systemu pracy w placówce wykwalifikowanej pielęgniarki
Inne nazwy:
  • OAZA
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Domy opieki w tym ramieniu będą kontynuować opiekę jak zwykle, bez narzędzi i ułatwionej realizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni antybiotykoterapii (DOT)/1000 dni pobytu
Ramy czasowe: do 12 miesięcy

Zużycie antybiotyków rozpoczęte w domu pomocy społecznej, definiowane jako liczba dni, w których mieszkaniec domu pomocy społecznej otrzymuje antybiotykoterapię.

Środek ten obejmuje antybiotykoterapię rozpoczętą 1) w domu pomocy społecznej lub 2) na SOR, jeżeli pensjonariusz powrócił do domu pomocy społecznej bez jednoczesnej hospitalizacji. Środek ten nie obejmuje kuracji antybiotykowych rozpoczętych podczas pobytu w szpitalu i kontynuowanych w domu opieki po wypisie.
do 12 miesięcy
Proporcja antybiotyku zaczyna spełniać kryteria Loeba
Ramy czasowe: do 12 miesięcy

Zdefiniowany jako odsetek kuracji antybiotykowych rozpoczętych w domu opieki lub na oddziale ratunkowym, które spełniają minimalne kryteria Loeba dotyczące rozpoczęcia antybiotykoterapii.

Środek ten obejmuje antybiotykoterapię rozpoczętą 1) w domu pomocy społecznej lub 2) na SOR, jeżeli pensjonariusz powrócił do domu pomocy społecznej bez jednoczesnej hospitalizacji. Środek ten nie obejmuje kuracji antybiotykowych rozpoczętych podczas pobytu w szpitalu i kontynuowanych w domu opieki po wypisie.
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość rozpoczęcia antybiotykoterapii/1000 dni pobytu
Ramy czasowe: do 12 miesięcy przedwdrożeniowych i do 12 miesięcy powdrożeniowych

Zdefiniowana jako liczba rozpoczętych kuracji antybiotykowych na 1000 rezydentów.

Środek ten obejmuje antybiotykoterapię rozpoczętą 1) w domu pomocy społecznej lub 2) na SOR, jeżeli pensjonariusz powrócił do domu pomocy społecznej bez jednoczesnej hospitalizacji. Środek ten nie obejmuje kuracji antybiotykowych rozpoczętych podczas pobytu w szpitalu i kontynuowanych w domu opieki po wypisie.
do 12 miesięcy przedwdrożeniowych i do 12 miesięcy powdrożeniowych
Fluorochinolonowe dni terapii (FQD)/1000 dni pobytu
Ramy czasowe: do 12 miesięcy przedwdrożeniowych i do 12 miesięcy powdrożeniowych

Zdefiniowana jako liczba dni, przez które mieszkaniec domu opieki otrzymuje terapię fluorochinolonami.

Środek ten obejmuje antybiotykoterapię rozpoczętą 1) w domu pomocy społecznej lub 2) na SOR, jeżeli pensjonariusz powrócił do domu pomocy społecznej bez jednoczesnej hospitalizacji. Środek ten nie obejmuje kuracji antybiotykowych rozpoczętych podczas pobytu w szpitalu i kontynuowanych w domu opieki po wypisie.
do 12 miesięcy przedwdrożeniowych i do 12 miesięcy powdrożeniowych
Częstość występowania infekcji C.diff/1000 dni pobytu
Ramy czasowe: do 12 miesięcy przedwdrożeniowych i do 12 miesięcy powdrożeniowych
Zdefiniowana jako liczba pozytywnych testów na C. difficile na 1000 dni pobytu
do 12 miesięcy przedwdrożeniowych i do 12 miesięcy powdrożeniowych
Oporność na fluorochinolony
Ramy czasowe: do 12 miesięcy przedwdrożeniowych i do 12 miesięcy powdrożeniowych
Zdefiniowany jako odsetek posiewów moczu, w których rosną bakterie oporne na antybiotyki fluorochinolonowe.
do 12 miesięcy przedwdrożeniowych i do 12 miesięcy powdrożeniowych
Pozytywne gatunki Enterococcus
Ramy czasowe: do 12 miesięcy przedwdrożeniowych i do 12 miesięcy powdrożeniowych
Zdefiniowany jako odsetek posiewów moczu, w których rosną gatunki Enterococcus
do 12 miesięcy przedwdrożeniowych i do 12 miesięcy powdrożeniowych
Pozytywne gatunki Candida
Ramy czasowe: do 12 miesięcy przedwdrożeniowych i do 12 miesięcy powdrożeniowych
Zdefiniowany jako odsetek posiewów moczu, w których rosną gatunki Candida
do 12 miesięcy przedwdrożeniowych i do 12 miesięcy powdrożeniowych

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zgonów w domach opieki / 1000 dni pobytu
Ramy czasowe: do 12 miesięcy przedwdrożeniowych i do 12 miesięcy powdrożeniowych
Obejmuje zgony, które mają miejsce w 1) domu opieki lub 2) szpitalu, jeśli łóżko pensjonariusza jest wstrzymane w domu opieki.
do 12 miesięcy przedwdrożeniowych i do 12 miesięcy powdrożeniowych
Częstość nieplanowanych przeniesień/1000 dni pobytu
Ramy czasowe: do 12 miesięcy przedwdrożeniowych i do 12 miesięcy powdrożeniowych
Obejmuje nieplanowane przeniesienia do 1) szpitala lub 2) izby przyjęć, które nie skutkują hospitalizacją. Środek ten nie obejmuje planowanych transferów (np. wizyt lekarskich) lub hospitalizacji (np. z powodu planowanego zabiegu chirurgicznego lub innej terapii).
do 12 miesięcy przedwdrożeniowych i do 12 miesięcy powdrożeniowych
Połączone zgony i nieplanowane transfery/1000 dni zamieszkania
Ramy czasowe: do 12 miesięcy przedwdrożeniowych i do 12 miesięcy powdrożeniowych
Zdefiniowane jako suma zgonów i nieplanowanych transferów, jak zdefiniowano powyżej.
do 12 miesięcy przedwdrożeniowych i do 12 miesięcy powdrożeniowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher J Crnich, MD, PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
  • Główny śledczy: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin-Madison, College of Engineering
  • Główny śledczy: David A Nace, MD, MPH, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-0274

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Współpraca OASIS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj