- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02874872
Att bygga en ny antibiotikaförvaltningsintervention för vårdhem (OASIS)
OASIS Collaborative är en organisatorisk intervention som syftar till att minska onödig antibiotikaanvändning på kvalificerade vårdavdelningar. Det första målet för insatsen är de uppgifter som utförs av vårdpersonal efter tillståndsförändring och efter påbörjad antibiotikaförskrivning. Det andra målet är ledningspersonalen som ger feedback till personalen. Det tredje målet är administratörer som identifierar och övervinner organisatoriska hinder för implementering.
I den här studien kommer vi att implementera två verktyg som är avsedda att minimera onödig antibiotikaanvändning i skickliga vårdinrättningar. Det första verktyget hjälper skicklig vårdpersonal att bedöma risker och kommunicera med förskrivare när boende upplever en förändring i hälsotillstånd som kan leda till användning av antibiotika. Det andra verktyget används efter att ett antibiotikum har ordinerats; verktyget effektiviserar omprövningen av patienten och ger förskrivare möjlighet att överväga att avbryta onödiga antibiotikaförskrivningar, begränsa spektrumet av antibiotikabehandling eller förkorta antibiotikabehandlingens längd.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Detta är ett organisatoriskt ingripande. Resultaten kommer att utvärderas på befolkningsnivå per anläggning.
Boende på äldreboende:
Inklusionskriterier:
- Alla boende på äldreboende som har fått antibiotikabehandling i någon av de 12 deltagande äldreboendeanläggningarna.
Exklusions kriterier:
- Invånare på vårdhem som inte har fått antibiotikabehandling i någon av de 12 deltagande vårdhemsanläggningarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: OASIS Samarbete
Vårdhemmen i denna arm kommer att få underlättad implementering av två verktyg som syftar till att minimera onödig antibiotikaanvändning.
Underlättat genomförande inkluderar coachning av personalen på äldreboendet i användningen av verktygen.
Dessutom kommer vårdhemsledningen att coachas om hur man övervakar implementeringstrohet, antibiotikaanvändning och konsekvenserna av över- och underutnyttjande av antibiotika som feedback på effektiviteten av interventionen.
Slutligen kommer vårdhemsledningen att få coachning i hur man utvecklar och implementerar en hållbarhetsplan för OASIS-insatsen.
|
OASIS (Optimizing Antibiotic Stewardship in Skilled Nursing Facilities) är en systemomformning av skickliga sjuksköterskors arbetssystem
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Vårdhemmen i denna arm kommer att fortsätta vården som vanligt, utan verktyg eller underlättat genomförande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Days of Antibiotic Therapy (DOT)/1000 boendedagar
Tidsram: upp till 12 månader
|
Användning av antibiotika inledd på äldreboendet, definierat som antalet dagar som en äldreboende får antibiotikabehandling. Denna åtgärd omfattar antibiotikakurer inledda 1) på äldreboendet eller 2) Akutmottagningen, om den boende återvänt till äldreboendet utan mellanliggande sjukhusvistelse. Denna åtgärd utesluter antibiotikakurer som påbörjats under en sjukhusvistelse och som fortsätter på vårdhemmet efter utskrivning. |
upp till 12 månader
|
Andel antibiotika börjar uppfylla Loeb-kriterier
Tidsram: upp till 12 månader
|
Definierat som andelen påbörjade antibiotikakurer på vårdhem eller akutmottagning som uppfyller Loebs minimikriterier för initiering av antibiotika. Denna åtgärd omfattar antibiotikakurer inledda 1) på äldreboendet eller 2) Akutmottagningen, om den boende återvänt till äldreboendet utan mellanliggande sjukhusvistelse. Denna åtgärd utesluter antibiotikakurer som påbörjats under en sjukhusvistelse och som fortsätter på vårdhemmet efter utskrivning. |
upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Incidens av antibiotikastarter/1000 boendedagar
Tidsram: upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
|
Definierat som antalet påbörjade antibiotikakurer per 1 000 boendedagar. Denna åtgärd omfattar antibiotikakurer inledda 1) på äldreboendet eller 2) Akutmottagningen, om den boende återvänt till äldreboendet utan mellanliggande sjukhusvistelse. Denna åtgärd utesluter antibiotikakurer som påbörjats under en sjukhusvistelse och som fortsätter på vårdhemmet efter utskrivning. |
upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
|
Fluorokinolon Days of Therapy (FQD)/1000 boendedagar
Tidsram: upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
|
Definierat som antalet dagar en boende på äldreboende får fluorokinolonbehandling. Denna åtgärd omfattar antibiotikakurer inledda 1) på äldreboendet eller 2) Akutmottagningen, om den boende återvänt till äldreboendet utan mellanliggande sjukhusvistelse. Denna åtgärd utesluter antibiotikakurer som påbörjats under en sjukhusvistelse och som fortsätter på vårdhemmet efter utskrivning. |
upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
|
Incidens av C.diff-infektion/1000 boendedagar
Tidsram: upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
|
Definierat som antalet positiva C. difficile-tester per 1000 boendedagar
|
upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
|
Fluorokinolonresistens
Tidsram: upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
|
Definierat som andelen urinkulturer som odlar bakterier som är resistenta mot fluorokinolonantibiotika.
|
upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
|
Positiva Enterococcus arter
Tidsram: upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
|
Definierat som andelen urinkulturer som odlar Enterococcus-arter
|
upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
|
Positiv Candida art
Tidsram: upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
|
Definierat som andelen urinkulturer som odlar Candida-arter
|
upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Incidens av dödsfall på vårdhem/1000 boendedagar
Tidsram: upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
|
Inkluderar dödsfall som inträffar på 1) äldreboendet eller 2) sjukhuset om en boendes säng hålls på is på äldreboendet.
|
upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
|
Förekomst av oplanerade förflyttningar/1000 boendedagar
Tidsram: upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
|
Inkluderar oplanerade förflyttningar till 1) sjukhuset eller 2) akuten som inte leder till sjukhusvistelse.
Denna åtgärd utesluter planerade förflyttningar (t.ex. läkarmottagningsbesök) eller sjukhusvistelser (t.ex. för ett planerat kirurgiskt ingrepp eller annan terapi).
|
upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
|
Kombinerade dödsfall och oplanerade förflyttningar/1000 boendedagar
Tidsram: upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
|
Definieras som summan av dödsfall och oplanerade överföringar, enligt definitionen ovan.
|
upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christopher J Crnich, MD, PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
- Huvudutredare: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin-Madison, College of Engineering
- Huvudutredare: David A Nace, MD, MPH, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2016-0274
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på OASIS Samarbete
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har inte rekryterat ännuDelirium | Kognitiv försämring | Demens | Funktionell nedgång
-
HealthpointAvslutadDiabetiska fotsår (DFU) | Venös stasis sår (VSU)Förenta staterna
-
Neuromonics, Inc.OkändHyperakusis | TinnitusFörenta staterna
-
Cook Biotech IncorporatedRekryteringSår och skador | Kirurgiskt sår | Sårläkning | SårStorbritannien
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaOkänd
-
Massachusetts General HospitalAvslutadSårläkning | Traumatiskt sår | Infektiöst sår | Iatrogena sårdefekter av kritisk storlekFörenta staterna
-
Kerecis Ltd.AvslutadStansbiopsisår | Healing TimesIsland
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryCongressionally Directed Medical Research ProgramsOkänd
-
Samsung Medical CenterKorea Medical Device Development Fund grantRekryteringTräning | Telerehabilitering | GeriatriKorea, Republiken av