Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bygga en ny antibiotikaförvaltningsintervention för vårdhem (OASIS)

18 oktober 2018 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

OASIS Collaborative är en organisatorisk intervention som syftar till att minska onödig antibiotikaanvändning på kvalificerade vårdavdelningar. Det första målet för insatsen är de uppgifter som utförs av vårdpersonal efter tillståndsförändring och efter påbörjad antibiotikaförskrivning. Det andra målet är ledningspersonalen som ger feedback till personalen. Det tredje målet är administratörer som identifierar och övervinner organisatoriska hinder för implementering.

I den här studien kommer vi att implementera två verktyg som är avsedda att minimera onödig antibiotikaanvändning i skickliga vårdinrättningar. Det första verktyget hjälper skicklig vårdpersonal att bedöma risker och kommunicera med förskrivare när boende upplever en förändring i hälsotillstånd som kan leda till användning av antibiotika. Det andra verktyget används efter att ett antibiotikum har ordinerats; verktyget effektiviserar omprövningen av patienten och ger förskrivare möjlighet att överväga att avbryta onödiga antibiotikaförskrivningar, begränsa spektrumet av antibiotikabehandling eller förkorta antibiotikabehandlingens längd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2942

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Detta är ett organisatoriskt ingripande. Resultaten kommer att utvärderas på befolkningsnivå per anläggning.

Boende på äldreboende:

Inklusionskriterier:

  • Alla boende på äldreboende som har fått antibiotikabehandling i någon av de 12 deltagande äldreboendeanläggningarna.

Exklusions kriterier:

  • Invånare på vårdhem som inte har fått antibiotikabehandling i någon av de 12 deltagande vårdhemsanläggningarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: OASIS Samarbete
Vårdhemmen i denna arm kommer att få underlättad implementering av två verktyg som syftar till att minimera onödig antibiotikaanvändning. Underlättat genomförande inkluderar coachning av personalen på äldreboendet i användningen av verktygen. Dessutom kommer vårdhemsledningen att coachas om hur man övervakar implementeringstrohet, antibiotikaanvändning och konsekvenserna av över- och underutnyttjande av antibiotika som feedback på effektiviteten av interventionen. Slutligen kommer vårdhemsledningen att få coachning i hur man utvecklar och implementerar en hållbarhetsplan för OASIS-insatsen.
OASIS (Optimizing Antibiotic Stewardship in Skilled Nursing Facilities) är en systemomformning av skickliga sjuksköterskors arbetssystem
Andra namn:
  • OAS
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Vårdhemmen i denna arm kommer att fortsätta vården som vanligt, utan verktyg eller underlättat genomförande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Days of Antibiotic Therapy (DOT)/1000 boendedagar
Tidsram: upp till 12 månader

Användning av antibiotika inledd på äldreboendet, definierat som antalet dagar som en äldreboende får antibiotikabehandling.

Denna åtgärd omfattar antibiotikakurer inledda 1) på äldreboendet eller 2) Akutmottagningen, om den boende återvänt till äldreboendet utan mellanliggande sjukhusvistelse. Denna åtgärd utesluter antibiotikakurer som påbörjats under en sjukhusvistelse och som fortsätter på vårdhemmet efter utskrivning.

upp till 12 månader
Andel antibiotika börjar uppfylla Loeb-kriterier
Tidsram: upp till 12 månader

Definierat som andelen påbörjade antibiotikakurer på vårdhem eller akutmottagning som uppfyller Loebs minimikriterier för initiering av antibiotika.

Denna åtgärd omfattar antibiotikakurer inledda 1) på äldreboendet eller 2) Akutmottagningen, om den boende återvänt till äldreboendet utan mellanliggande sjukhusvistelse. Denna åtgärd utesluter antibiotikakurer som påbörjats under en sjukhusvistelse och som fortsätter på vårdhemmet efter utskrivning.

upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens av antibiotikastarter/1000 boendedagar
Tidsram: upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering

Definierat som antalet påbörjade antibiotikakurer per 1 000 boendedagar.

Denna åtgärd omfattar antibiotikakurer inledda 1) på äldreboendet eller 2) Akutmottagningen, om den boende återvänt till äldreboendet utan mellanliggande sjukhusvistelse. Denna åtgärd utesluter antibiotikakurer som påbörjats under en sjukhusvistelse och som fortsätter på vårdhemmet efter utskrivning.

upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
Fluorokinolon Days of Therapy (FQD)/1000 boendedagar
Tidsram: upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering

Definierat som antalet dagar en boende på äldreboende får fluorokinolonbehandling.

Denna åtgärd omfattar antibiotikakurer inledda 1) på äldreboendet eller 2) Akutmottagningen, om den boende återvänt till äldreboendet utan mellanliggande sjukhusvistelse. Denna åtgärd utesluter antibiotikakurer som påbörjats under en sjukhusvistelse och som fortsätter på vårdhemmet efter utskrivning.

upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
Incidens av C.diff-infektion/1000 boendedagar
Tidsram: upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
Definierat som antalet positiva C. difficile-tester per 1000 boendedagar
upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
Fluorokinolonresistens
Tidsram: upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
Definierat som andelen urinkulturer som odlar bakterier som är resistenta mot fluorokinolonantibiotika.
upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
Positiva Enterococcus arter
Tidsram: upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
Definierat som andelen urinkulturer som odlar Enterococcus-arter
upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
Positiv Candida art
Tidsram: upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
Definierat som andelen urinkulturer som odlar Candida-arter
upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens av dödsfall på vårdhem/1000 boendedagar
Tidsram: upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
Inkluderar dödsfall som inträffar på 1) äldreboendet eller 2) sjukhuset om en boendes säng hålls på is på äldreboendet.
upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
Förekomst av oplanerade förflyttningar/1000 boendedagar
Tidsram: upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
Inkluderar oplanerade förflyttningar till 1) sjukhuset eller 2) akuten som inte leder till sjukhusvistelse. Denna åtgärd utesluter planerade förflyttningar (t.ex. läkarmottagningsbesök) eller sjukhusvistelser (t.ex. för ett planerat kirurgiskt ingrepp eller annan terapi).
upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
Kombinerade dödsfall och oplanerade förflyttningar/1000 boendedagar
Tidsram: upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering
Definieras som summan av dödsfall och oplanerade överföringar, enligt definitionen ovan.
upp till 12 månader före implementering och upp till 12 månader efter implementering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher J Crnich, MD, PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
  • Huvudutredare: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin-Madison, College of Engineering
  • Huvudutredare: David A Nace, MD, MPH, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

22 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-0274

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på OASIS Samarbete

3
Prenumerera