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Élaboration d'une nouvelle intervention de gérance des antibiotiques pour les foyers de soins (OASIS)

18 octobre 2018 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

La collaboration OASIS est une intervention organisationnelle visant à réduire l'utilisation inutile d'antibiotiques dans les établissements de soins infirmiers qualifiés. La première cible d'intervention concerne les tâches réalisées par le personnel soignant après un changement d'état et après l'instauration d'une prescription d'antibiotiques. La deuxième cible est le personnel de gestion qui fournit des commentaires au personnel. La troisième cible sont les administrateurs qui identifient et surmontent les obstacles organisationnels à la mise en œuvre.

Dans cette étude, nous mettrons en œuvre deux outils destinés à minimiser l'utilisation inutile d'antibiotiques dans les établissements de soins infirmiers qualifiés. Le premier outil aide le personnel qualifié des établissements de soins infirmiers à évaluer les risques et à communiquer avec les prescripteurs lorsque les résidents subissent un changement dans leur état de santé pouvant entraîner l'utilisation d'antibiotiques. Le deuxième outil est utilisé après la prescription d'un antibiotique; l'outil rationalise la réévaluation du patient et offre aux prescripteurs la possibilité d'envisager d'arrêter les prescriptions d'antibiotiques inutiles, de réduire le spectre de l'antibiothérapie ou de raccourcir la durée de l'antibiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2942

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Il s'agit d'une intervention organisationnelle. Les résultats seront évalués au niveau de la population par établissement.

Résidents de la maison de retraite :

Critère d'intégration:

  • Tout résident de foyer de soins qui a reçu une antibiothérapie dans l'un des 12 foyers de soins participants.

Critère d'exclusion:

  • Résidents des foyers de soins qui n'ont pas reçu d'antibiothérapie dans l'un des 12 foyers de soins participants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Collaboration OASIS
Les maisons de retraite de ce volet bénéficieront d'une mise en œuvre facilitée de deux outils visant à minimiser l'utilisation inutile d'antibiotiques. La mise en œuvre facilitée comprend l'encadrement du personnel des foyers de soins sur l'utilisation des outils. De plus, la direction des foyers de soins sera formée sur la façon de surveiller la fidélité de la mise en œuvre, l'utilisation des antibiotiques et les conséquences de la sur- et de la sous-utilisation des antibiotiques en tant que rétroaction sur l'efficacité de l'intervention. Enfin, la direction du foyer de soins recevra un encadrement sur la façon d'élaborer et de mettre en œuvre un plan de soutien pour l'intervention OASIS.
OASIS (Optimizing Antibiotic Stewardship in Skilled Nursing Facilities) est une refonte des systèmes de travail des établissements de soins infirmiers qualifiés
Autres noms:
  • OASIS
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les maisons de soins infirmiers de ce bras continueront les soins comme d'habitude, sans outils ni mise en œuvre facilitée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours d'antibiothérapie (DOT)/1000 jours-résidents
Délai: jusqu'à 12 mois

Utilisation d'antibiotiques initiée dans la maison de retraite, définie comme le nombre de jours pendant lesquels un résident de la maison de retraite reçoit une antibiothérapie.

Cette mesure comprend les cures d'antibiotiques initiées 1) en EHPAD ou 2) aux Urgences, si le résident est revenu en EHPAD sans hospitalisation intercurrente. Cette mesure exclut les cures d'antibiotiques entamées lors d'un séjour hospitalier et poursuivies en EHPAD après la sortie.

jusqu'à 12 mois
Proportion d'antibiotiques répondant aux critères Loeb
Délai: jusqu'à 12 mois

Défini comme la proportion de cours d'antibiotiques commencés dans la maison de retraite ou le service des urgences qui satisfont aux critères minimaux Loeb pour l'initiation des antibiotiques.

Cette mesure comprend les cures d'antibiotiques initiées 1) en EHPAD ou 2) aux Urgences, si le résident est revenu en EHPAD sans hospitalisation intercurrente. Cette mesure exclut les cures d'antibiotiques entamées lors d'un séjour hospitalier et poursuivies en EHPAD après la sortie.

jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des débuts d'antibiotiques/1000 jours-résidents
Délai: jusqu'à 12 mois avant la mise en œuvre et jusqu'à 12 mois après la mise en œuvre

Défini comme le nombre de cures d'antibiotiques commencées pour 1000 jours-résidents.

Cette mesure comprend les cures d'antibiotiques initiées 1) en EHPAD ou 2) aux Urgences, si le résident est revenu en EHPAD sans hospitalisation intercurrente. Cette mesure exclut les cures d'antibiotiques entamées lors d'un séjour hospitalier et poursuivies en EHPAD après la sortie.

jusqu'à 12 mois avant la mise en œuvre et jusqu'à 12 mois après la mise en œuvre
Jours de thérapie aux fluoroquinolones (FQD)/1 000 jours-résidents
Délai: jusqu'à 12 mois avant la mise en œuvre et jusqu'à 12 mois après la mise en œuvre

Défini comme le nombre de jours pendant lesquels un résident d'une maison de retraite reçoit un traitement aux fluoroquinolones.

Cette mesure comprend les cures d'antibiotiques initiées 1) en EHPAD ou 2) aux Urgences, si le résident est revenu en EHPAD sans hospitalisation intercurrente. Cette mesure exclut les cures d'antibiotiques entamées lors d'un séjour hospitalier et poursuivies en EHPAD après la sortie.

jusqu'à 12 mois avant la mise en œuvre et jusqu'à 12 mois après la mise en œuvre
Incidence de l'infection à C.diff/1000 jours-résidents
Délai: jusqu'à 12 mois avant la mise en œuvre et jusqu'à 12 mois après la mise en œuvre
Défini comme le nombre de tests positifs pour le C. difficile par 1 000 jours-résidents
jusqu'à 12 mois avant la mise en œuvre et jusqu'à 12 mois après la mise en œuvre
Résistance aux fluoroquinolones
Délai: jusqu'à 12 mois avant la mise en œuvre et jusqu'à 12 mois après la mise en œuvre
Défini comme la proportion de cultures d'urine qui développent des bactéries résistantes aux antibiotiques fluoroquinolones.
jusqu'à 12 mois avant la mise en œuvre et jusqu'à 12 mois après la mise en œuvre
Espèces d'Enterococcus positives
Délai: jusqu'à 12 mois avant la mise en œuvre et jusqu'à 12 mois après la mise en œuvre
Défini comme la proportion de cultures d'urine qui cultivent des espèces d'Enterococcus
jusqu'à 12 mois avant la mise en œuvre et jusqu'à 12 mois après la mise en œuvre
Espèces de Candida positives
Délai: jusqu'à 12 mois avant la mise en œuvre et jusqu'à 12 mois après la mise en œuvre
Défini comme la proportion de cultures d'urine qui cultivent des espèces de Candida
jusqu'à 12 mois avant la mise en œuvre et jusqu'à 12 mois après la mise en œuvre

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des décès en maison de retraite/1000 jours-résidents
Délai: jusqu'à 12 mois avant la mise en œuvre et jusqu'à 12 mois après la mise en œuvre
Comprend les décès qui surviennent 1) dans la maison de soins infirmiers ou 2) à l'hôpital si le lit d'un résident est mis en attente à la maison de soins infirmiers.
jusqu'à 12 mois avant la mise en œuvre et jusqu'à 12 mois après la mise en œuvre
Incidence des transferts non planifiés/1000 jours-résidents
Délai: jusqu'à 12 mois avant la mise en œuvre et jusqu'à 12 mois après la mise en œuvre
Comprend les transferts imprévus vers 1) l'hôpital ou 2) la salle d'urgence qui n'entraînent pas d'hospitalisation. Cette mesure exclut les transferts planifiés (par exemple, les visites à la clinique du médecin) ou les hospitalisations (par exemple, pour une intervention chirurgicale planifiée ou une autre thérapie).
jusqu'à 12 mois avant la mise en œuvre et jusqu'à 12 mois après la mise en œuvre
Décès et transferts non planifiés combinés/1 000 jours-résidents
Délai: jusqu'à 12 mois avant la mise en œuvre et jusqu'à 12 mois après la mise en œuvre
Défini comme la somme des décès et des transferts non planifiés, tels que définis ci-dessus.
jusqu'à 12 mois avant la mise en œuvre et jusqu'à 12 mois après la mise en œuvre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher J Crnich, MD, PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
  • Chercheur principal: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin-Madison, College of Engineering
  • Chercheur principal: David A Nace, MD, MPH, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

22 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-0274

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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