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Construindo uma nova intervenção de administração de antibióticos para lares de idosos (OASIS)

18 de outubro de 2018 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

O OASIS Collaborative é uma intervenção organizacional destinada a reduzir o uso desnecessário de antibióticos em instalações de enfermagem especializadas. O primeiro alvo da intervenção são as tarefas realizadas pela equipe de enfermagem após uma mudança de condição e após o início da prescrição de antibióticos. O segundo alvo é a equipe de gerenciamento que fornece feedback à equipe. O terceiro alvo são os administradores que identificam e superam as barreiras organizacionais à implementação.

Neste estudo, implementaremos duas ferramentas destinadas a minimizar o uso desnecessário de antibióticos em instalações de enfermagem especializadas. A primeira ferramenta ajuda a equipe de enfermagem qualificada a avaliar o risco e a se comunicar com os prescritores quando os residentes experimentam uma mudança no estado de saúde que pode resultar no uso de antibióticos. A segunda ferramenta é usada após a prescrição de um antibiótico; a ferramenta agiliza a reavaliação do paciente e oferece aos prescritores a oportunidade de considerar a interrupção de prescrições desnecessárias de antibióticos, estreitando o espectro da antibioticoterapia ou encurtando a duração da antibioticoterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2942

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Esta é uma intervenção organizacional. Os resultados serão avaliados no nível da população por instalação.

Residentes de asilos:

Critério de inclusão:

  • Qualquer residente de lar de idosos que tenha recebido terapia antibiótica em qualquer uma das 12 instalações de lar de idosos participantes.

Critério de exclusão:

  • Residentes de lares de idosos que não receberam terapia antibiótica em nenhuma das 12 instalações de lares de idosos participantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: OASIS Colaborativo
As casas de repouso neste braço receberão a implementação facilitada de duas ferramentas destinadas a minimizar o uso desnecessário de antibióticos. A implementação facilitada inclui o treinamento da equipe da casa de repouso sobre o uso das ferramentas. Além disso, a gestão do lar de idosos será treinada sobre como monitorar a fidelidade da implementação, a utilização de antibióticos e as consequências do uso excessivo e subutilizado de antibióticos como feedback sobre a eficácia da intervenção. Finalmente, a gerência do lar de idosos receberá treinamento sobre como desenvolver e implementar um plano sustentável para a intervenção do OASIS.
OASIS (Optimizing Antibiotic Stewardship in Skilled Nursing Facilities) é um redesenho de sistemas de trabalho em instalações de enfermagem especializadas
Outros nomes:
  • OÁSIS
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
As casas de repouso neste braço continuarão os cuidados como de costume, sem ferramentas ou implementação facilitada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de antibioticoterapia (DOT)/1000 dias de residência
Prazo: até 12 meses

Utilização de antibióticos iniciada na casa de repouso, definida como o número de dias que um residente da casa de repouso recebe terapia antibiótica.

Esta medida inclui cursos de antibióticos iniciados 1) no lar ou 2) Serviço de Urgência, se o residente regressou ao lar sem internamento intercorrente. Esta medida exclui cursos de antibióticos iniciados durante a internação e continuados na casa de repouso após a alta.

até 12 meses
A proporção de antibióticos começa a atender os critérios de Loeb
Prazo: até 12 meses

Definido como a proporção de cursos de antibióticos iniciados na casa de repouso ou departamento de emergência que satisfazem os critérios mínimos de Loeb para o início de antibióticos.

Esta medida inclui cursos de antibióticos iniciados 1) no lar ou 2) Serviço de Urgência, se o residente regressou ao lar sem internamento intercorrente. Esta medida exclui cursos de antibióticos iniciados durante a internação e continuados na casa de repouso após a alta.

até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de início de antibióticos/1000 dias de residência
Prazo: até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação

Definido como o número de cursos de antibióticos iniciados por 1000 dias de residência.

Esta medida inclui cursos de antibióticos iniciados 1) no lar ou 2) Serviço de Urgência, se o residente regressou ao lar sem internamento intercorrente. Esta medida exclui cursos de antibióticos iniciados durante a internação e continuados na casa de repouso após a alta.

até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
Dias de Terapia com Fluoroquinolona (FQD)/1000 dias de residência
Prazo: até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação

Definido como o número de dias que um morador de casa de repouso recebe terapia com fluoroquinolona.

Esta medida inclui cursos de antibióticos iniciados 1) no lar ou 2) Serviço de Urgência, se o residente regressou ao lar sem internamento intercorrente. Esta medida exclui cursos de antibióticos iniciados durante a internação e continuados na casa de repouso após a alta.

até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
Incidência de infecção por C.diff/1000 dias residentes
Prazo: até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
Definido como o número de testes positivos para C. difficile por 1.000 dias residentes
até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
Resistência a fluoroquinolonas
Prazo: até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
Definido como a proporção de culturas de urina que desenvolvem bactérias resistentes aos antibióticos fluoroquinolonas.
até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
Espécies de Enterococcus Positivas
Prazo: até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
Definido como a proporção de culturas de urina que crescem espécies de Enterococcus
até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
Espécies de Candida positivas
Prazo: até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
Definido como a proporção de culturas de urina que crescem espécies de Candida
até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de óbitos em asilos/1000 dias de residência
Prazo: até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
Inclui mortes que ocorrem 1) na casa de repouso ou 2) no hospital se a cama de um residente for mantida em espera na casa de repouso.
até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
Incidência de transferências não planejadas/1000 dias de residência
Prazo: até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
Inclui transferências não planejadas para 1) o hospital ou 2) a sala de emergência que não resultam em hospitalização. Esta medida exclui transferências planejadas (por exemplo, visitas à clínica médica) ou hospitalizações (por exemplo, para um procedimento cirúrgico planejado ou outra terapia).
até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
Mortes combinadas e transferências não planejadas/1000 dias de residência
Prazo: até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
Definido como a soma de óbitos e transferências não planejadas, conforme definido acima.
até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher J Crnich, MD, PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
  • Investigador principal: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin-Madison, College of Engineering
  • Investigador principal: David A Nace, MD, MPH, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-0274

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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