- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02874872
Construindo uma nova intervenção de administração de antibióticos para lares de idosos (OASIS)
O OASIS Collaborative é uma intervenção organizacional destinada a reduzir o uso desnecessário de antibióticos em instalações de enfermagem especializadas. O primeiro alvo da intervenção são as tarefas realizadas pela equipe de enfermagem após uma mudança de condição e após o início da prescrição de antibióticos. O segundo alvo é a equipe de gerenciamento que fornece feedback à equipe. O terceiro alvo são os administradores que identificam e superam as barreiras organizacionais à implementação.
Neste estudo, implementaremos duas ferramentas destinadas a minimizar o uso desnecessário de antibióticos em instalações de enfermagem especializadas. A primeira ferramenta ajuda a equipe de enfermagem qualificada a avaliar o risco e a se comunicar com os prescritores quando os residentes experimentam uma mudança no estado de saúde que pode resultar no uso de antibióticos. A segunda ferramenta é usada após a prescrição de um antibiótico; a ferramenta agiliza a reavaliação do paciente e oferece aos prescritores a oportunidade de considerar a interrupção de prescrições desnecessárias de antibióticos, estreitando o espectro da antibioticoterapia ou encurtando a duração da antibioticoterapia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Esta é uma intervenção organizacional. Os resultados serão avaliados no nível da população por instalação.
Residentes de asilos:
Critério de inclusão:
- Qualquer residente de lar de idosos que tenha recebido terapia antibiótica em qualquer uma das 12 instalações de lar de idosos participantes.
Critério de exclusão:
- Residentes de lares de idosos que não receberam terapia antibiótica em nenhuma das 12 instalações de lares de idosos participantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: OASIS Colaborativo
As casas de repouso neste braço receberão a implementação facilitada de duas ferramentas destinadas a minimizar o uso desnecessário de antibióticos.
A implementação facilitada inclui o treinamento da equipe da casa de repouso sobre o uso das ferramentas.
Além disso, a gestão do lar de idosos será treinada sobre como monitorar a fidelidade da implementação, a utilização de antibióticos e as consequências do uso excessivo e subutilizado de antibióticos como feedback sobre a eficácia da intervenção.
Finalmente, a gerência do lar de idosos receberá treinamento sobre como desenvolver e implementar um plano sustentável para a intervenção do OASIS.
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OASIS (Optimizing Antibiotic Stewardship in Skilled Nursing Facilities) é um redesenho de sistemas de trabalho em instalações de enfermagem especializadas
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
As casas de repouso neste braço continuarão os cuidados como de costume, sem ferramentas ou implementação facilitada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dias de antibioticoterapia (DOT)/1000 dias de residência
Prazo: até 12 meses
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Utilização de antibióticos iniciada na casa de repouso, definida como o número de dias que um residente da casa de repouso recebe terapia antibiótica. Esta medida inclui cursos de antibióticos iniciados 1) no lar ou 2) Serviço de Urgência, se o residente regressou ao lar sem internamento intercorrente. Esta medida exclui cursos de antibióticos iniciados durante a internação e continuados na casa de repouso após a alta. |
até 12 meses
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A proporção de antibióticos começa a atender os critérios de Loeb
Prazo: até 12 meses
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Definido como a proporção de cursos de antibióticos iniciados na casa de repouso ou departamento de emergência que satisfazem os critérios mínimos de Loeb para o início de antibióticos. Esta medida inclui cursos de antibióticos iniciados 1) no lar ou 2) Serviço de Urgência, se o residente regressou ao lar sem internamento intercorrente. Esta medida exclui cursos de antibióticos iniciados durante a internação e continuados na casa de repouso após a alta. |
até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de início de antibióticos/1000 dias de residência
Prazo: até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
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Definido como o número de cursos de antibióticos iniciados por 1000 dias de residência. Esta medida inclui cursos de antibióticos iniciados 1) no lar ou 2) Serviço de Urgência, se o residente regressou ao lar sem internamento intercorrente. Esta medida exclui cursos de antibióticos iniciados durante a internação e continuados na casa de repouso após a alta. |
até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
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Dias de Terapia com Fluoroquinolona (FQD)/1000 dias de residência
Prazo: até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
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Definido como o número de dias que um morador de casa de repouso recebe terapia com fluoroquinolona. Esta medida inclui cursos de antibióticos iniciados 1) no lar ou 2) Serviço de Urgência, se o residente regressou ao lar sem internamento intercorrente. Esta medida exclui cursos de antibióticos iniciados durante a internação e continuados na casa de repouso após a alta. |
até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
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Incidência de infecção por C.diff/1000 dias residentes
Prazo: até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
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Definido como o número de testes positivos para C. difficile por 1.000 dias residentes
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até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
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Resistência a fluoroquinolonas
Prazo: até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
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Definido como a proporção de culturas de urina que desenvolvem bactérias resistentes aos antibióticos fluoroquinolonas.
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até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
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Espécies de Enterococcus Positivas
Prazo: até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
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Definido como a proporção de culturas de urina que crescem espécies de Enterococcus
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até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
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Espécies de Candida positivas
Prazo: até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
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Definido como a proporção de culturas de urina que crescem espécies de Candida
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até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de óbitos em asilos/1000 dias de residência
Prazo: até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
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Inclui mortes que ocorrem 1) na casa de repouso ou 2) no hospital se a cama de um residente for mantida em espera na casa de repouso.
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até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
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Incidência de transferências não planejadas/1000 dias de residência
Prazo: até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
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Inclui transferências não planejadas para 1) o hospital ou 2) a sala de emergência que não resultam em hospitalização.
Esta medida exclui transferências planejadas (por exemplo, visitas à clínica médica) ou hospitalizações (por exemplo, para um procedimento cirúrgico planejado ou outra terapia).
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até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
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Mortes combinadas e transferências não planejadas/1000 dias de residência
Prazo: até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
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Definido como a soma de óbitos e transferências não planejadas, conforme definido acima.
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até 12 meses antes da implementação e até 12 meses após a implementação
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher J Crnich, MD, PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
- Investigador principal: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin-Madison, College of Engineering
- Investigador principal: David A Nace, MD, MPH, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0274
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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