Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygge en ny antibiotisk forvaltningsintervensjon for sykehjem (OASIS)

18. oktober 2018 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

OASIS Collaborative er en organisatorisk intervensjon som tar sikte på å redusere unødvendig antibiotikabruk i dyktige sykepleieinstitusjoner. Det første målet for intervensjon er oppgavene som utføres av pleiepersonell etter tilstandsendring og etter igangsetting av antibiotikaresept. Det andre målet er ledelsen som gir tilbakemelding til ansatte. Det tredje målet er administratorene som identifiserer og overvinner organisatoriske barrierer for implementering.

I denne studien skal vi implementere to verktøy som har til hensikt å minimere unødvendig antibiotikabruk i dyktige sykepleieinstitusjoner. Det første verktøyet hjelper dyktige sykepleiepersonale med å vurdere risiko og kommunisere med forskrivere når beboere opplever en endring i helsetilstand som kan resultere i bruk av antibiotika. Det andre verktøyet brukes etter at et antibiotikum er foreskrevet; verktøyet effektiviserer revurdering av pasienten, og gir forskrivere mulighet til å vurdere å stoppe unødvendige antibiotikaresepter, innsnevre spekteret av antibiotikabehandling eller forkorte varigheten av antibiotikabehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2942

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Dette er en organisatorisk intervensjon. Resultatene vil bli evaluert på befolkningsnivå etter anlegg.

Beboere på sykehjem:

Inklusjonskriterier:

  • Enhver sykehjemsbeboer som har mottatt antibiotikabehandling i noen av de 12 deltakende sykehjemsfasilitetene.

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehjemsbeboere som ikke har fått antibiotikabehandling i noen av de 12 deltakende sykehjemstilbudene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: OASIS-samarbeid
Sykehjemmene i denne armen vil få tilrettelagt implementering av to verktøy som tar sikte på å minimere unødvendig antibiotikabruk. Tilrettelagt implementering inkluderer coaching av sykehjemspersonalet om bruk av verktøyene. I tillegg vil sykehjemsledelsen bli veiledet i hvordan man overvåker implementeringstrohet, antibiotikautnyttelse og konsekvenser for over- og underutnyttelse av antibiotika som tilbakemelding på effektiviteten av intervensjonen. Til slutt vil sykehjemsledelsen motta veiledning i hvordan man kan utvikle og implementere en opprettholdelsesplan for OASIS-intervensjonen.
Atferdsmessig: OASIS-samarbeid
OASIS (Optimizing Antibiotic Stewardship in Skilled Nursing Facilities) er et systemredesign av dyktige sykepleieinstitusjoners arbeidssystemer
Andre navn:
  • OASIS
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Sykehjemmene i denne armen vil fortsette omsorgen som vanlig, uten verktøy eller tilrettelagt gjennomføring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Days of Antibiotic Therapy (DOT)/1000 beboedager
Tidsramme: opptil 12 måneder

Bruk av antibiotika igangsatt i sykehjemmet, definert som antall dager en sykehjemsbeboer mottar antibiotikabehandling.

Dette tiltaket omfatter antibiotikakurs igangsatt 1) ​​i sykehjemmet eller 2) Akuttmottak, dersom beboeren kom tilbake til sykehjemmet uten mellomliggende innleggelse. Dette tiltaket utelukker antibiotikakurer startet under sykehusopphold og videreført i sykehjemmet etter utskrivning.
opptil 12 måneder
Andel av antibiotika begynner å oppfylle Loeb-kriteriene
Tidsramme: opptil 12 måneder

Definert som andelen påbegynte antibiotikakurs på sykehjemmet eller Akuttmottaket som tilfredsstiller Loebs minimumskriterier for oppstart av antibiotika.

Dette tiltaket omfatter antibiotikakurs igangsatt 1) ​​i sykehjemmet eller 2) Akuttmottak, dersom beboeren kom tilbake til sykehjemmet uten mellomliggende innleggelse. Dette tiltaket utelukker antibiotikakurer startet under sykehusopphold og videreført i sykehjemmet etter utskrivning.
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av antibiotikastarter/1000 beboedøgn
Tidsramme: inntil 12 måneder før implementering og inntil 12 måneder etter implementering

Definert som antall påbegynte antibiotikakurer per 1000 beboerdager.

Dette tiltaket omfatter antibiotikakurs igangsatt 1) ​​i sykehjemmet eller 2) Akuttmottak, dersom beboeren kom tilbake til sykehjemmet uten mellomliggende innleggelse. Dette tiltaket utelukker antibiotikakurer startet under sykehusopphold og videreført i sykehjemmet etter utskrivning.
inntil 12 måneder før implementering og inntil 12 måneder etter implementering
Fluorokinolon Days of Therapy (FQD)/1000 beboedager
Tidsramme: inntil 12 måneder før implementering og inntil 12 måneder etter implementering

Definert som antall dager en sykehjemsbeboer mottar fluorokinolonbehandling.

Dette tiltaket omfatter antibiotikakurs igangsatt 1) ​​i sykehjemmet eller 2) Akuttmottak, dersom beboeren kom tilbake til sykehjemmet uten mellomliggende innleggelse. Dette tiltaket utelukker antibiotikakurer startet under sykehusopphold og videreført i sykehjemmet etter utskrivning.
inntil 12 måneder før implementering og inntil 12 måneder etter implementering
Forekomst av C.diff-infeksjon/1000 beboedøgn
Tidsramme: inntil 12 måneder før implementering og inntil 12 måneder etter implementering
Definert som antall positive C. difficile-tester per 1000 oppholdsdager
inntil 12 måneder før implementering og inntil 12 måneder etter implementering
Fluorokinolonresistens
Tidsramme: inntil 12 måneder før implementering og inntil 12 måneder etter implementering
Definert som andelen urinkulturer som dyrker bakterier som er resistente mot fluorokinolonantibiotika.
inntil 12 måneder før implementering og inntil 12 måneder etter implementering
Positive Enterococcus arter
Tidsramme: inntil 12 måneder før implementering og inntil 12 måneder etter implementering
Definert som andelen urinkulturer som dyrker Enterococcus-arter
inntil 12 måneder før implementering og inntil 12 måneder etter implementering
Positiv Candida-art
Tidsramme: inntil 12 måneder før implementering og inntil 12 måneder etter implementering
Definert som andelen urinkulturer som dyrker Candida-arter
inntil 12 måneder før implementering og inntil 12 måneder etter implementering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av sykehjemsdødsfall/1000 beboedøgn
Tidsramme: inntil 12 måneder før implementering og inntil 12 måneder etter implementering
Omfatter dødsfall som inntreffer i 1) sykehjemmet eller 2) sykehuset dersom en beboers seng holdes på vent på sykehjemmet.
inntil 12 måneder før implementering og inntil 12 måneder etter implementering
Forekomst av ikke-planlagte overføringer/1000 beboerdøgn
Tidsramme: inntil 12 måneder før implementering og inntil 12 måneder etter implementering
Omfatter ikke-planlagte overføringer til 1) sykehuset eller 2) legevakten som ikke medfører sykehusinnleggelse. Dette tiltaket utelukker planlagte overføringer (f.eks. legebesøk) eller sykehusinnleggelser (f.eks. for en planlagt kirurgisk prosedyre eller annen terapi).
inntil 12 måneder før implementering og inntil 12 måneder etter implementering
Kombinerte dødsfall og ikke-planlagte overføringer/1000 beboerdøgn
Tidsramme: inntil 12 måneder før implementering og inntil 12 måneder etter implementering
Definert som summen av dødsfall og ikke-planlagte overføringer, som definert ovenfor.
inntil 12 måneder før implementering og inntil 12 måneder etter implementering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher J Crnich, MD, PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
  • Hovedetterforsker: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin-Madison, College of Engineering
  • Hovedetterforsker: David A Nace, MD, MPH, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

22. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016-0274

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på OASIS-samarbeid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere