Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování nové antibiotické správcovské intervence pro pečovatelské domy (OASIS)

18. října 2018 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

OASIS Collaborative je organizační intervence zaměřená na snížení zbytečného užívání antibiotik v kvalifikovaných ošetřovatelských zařízeních. Prvním cílem intervence jsou úkony prováděné ošetřujícím personálem po změně stavu a po zahájení preskripce antibiotik. Druhým cílem jsou řídící pracovníci, kteří poskytují zaměstnancům zpětnou vazbu. Třetím cílem jsou správci, kteří identifikují a překonávají organizační bariéry implementace.

V této studii budeme implementovat dva nástroje, které mají minimalizovat zbytečné používání antibiotik v kvalifikovaných ošetřovatelských zařízeních. První nástroj pomáhá kvalifikovanému personálu ošetřovatelského zařízení vyhodnotit rizika a komunikovat s předepisujícími lékaři, když klienti zaznamenají změnu zdravotního stavu, která může vést k nasazení antibiotik. Druhý nástroj se používá po předepsání antibiotika; nástroj zefektivňuje přehodnocení pacienta a poskytuje předepisujícím lékařům příležitost zvážit zastavení zbytečného předepisování antibiotik, zúžení spektra antibiotické terapie nebo zkrácení doby trvání antibiotické terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2942

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Jedná se o organizační zásah. Výsledky budou hodnoceny na úrovni populace podle zařízení.

Obyvatelé pečovatelského domu:

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli rezident pečovatelského domu, který podstoupil antibiotickou terapii v kterémkoli z 12 zúčastněných zařízení pečovatelského domu.

Kritéria vyloučení:

  • Obyvatelé pečovatelských domů, kteří nepodstoupili antibiotickou terapii v žádném z 12 zúčastněných zařízení pečovatelských domů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: OASIS kolaborativní
Domy s pečovatelskou službou v této větvi získají usnadnění implementace dvou nástrojů zaměřených na minimalizaci zbytečného užívání antibiotik. Usnadněná implementace zahrnuje koučování personálu domova pro seniory ohledně používání nástrojů. Kromě toho bude vedení pečovatelského domu poučeno o tom, jak monitorovat věrnost implementace, používání antibiotik a důsledky nadměrného a nedostatečného užívání antibiotik jako zpětné vazby o účinnosti intervence. A konečně, vedení pečovatelského domu dostane koučování, jak vyvinout a implementovat udržovací plán pro intervenci OASIS.
Behaviorální: OASIS kolaborativní
OASIS (Optimizing Antibiotic Stewardship in Skilled Nursing Facilities) je redesign systému pracovních systémů kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení.
Ostatní jména:
  • OÁZA
NO_INTERVENTION: Řízení
Domy s pečovatelskou službou v této větvi budou pokračovat v péči jako obvykle, bez nástrojů nebo usnadněné implementace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny antibiotické terapie (DOT)/1000 dnů pobytu
Časové okno: až 12 měsíců

Užívání antibiotik zahájené v domově pro seniory, definované jako počet dní, po které je klient v domově pro seniory léčen antibiotiky.

Toto opatření zahrnuje antibiotické kurzy zahájené 1) v domově pro seniory nebo 2) na oddělení urgentního příjmu, pokud se klient vrátil do domu s pečovatelskou službou bez interkurentní hospitalizace. Toto opatření vylučuje antibiotické kúry zahájené během pobytu v nemocnici a pokračující v pečovatelském domě po propuštění.
až 12 měsíců
Podíl antibiotika začíná splňovat Loebova kritéria
Časové okno: až 12 měsíců

Definováno jako podíl antibiotických kurzů zahájených v pečovatelském domě nebo na pohotovostním oddělení, které splňují Loebova minimální kritéria pro zahájení léčby antibiotiky.

Toto opatření zahrnuje antibiotické kurzy zahájené 1) v domově pro seniory nebo 2) na oddělení urgentního příjmu, pokud se klient vrátil do domu s pečovatelskou službou bez interkurentní hospitalizace. Toto opatření vylučuje antibiotické kúry zahájené během pobytu v nemocnici a pokračující v pečovatelském domě po propuštění.
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence zahájení antibiotik/1000 dnů pobytu
Časové okno: do 12 měsíců před implementací a do 12 měsíců po implementaci

Definováno jako počet započatých antibiotických cyklů na 1000 dnů pobytu.

Toto opatření zahrnuje antibiotické kurzy zahájené 1) v domově pro seniory nebo 2) na oddělení urgentního příjmu, pokud se klient vrátil do domu s pečovatelskou službou bez interkurentní hospitalizace. Toto opatření vylučuje antibiotické kúry zahájené během pobytu v nemocnici a pokračující v pečovatelském domě po propuštění.
do 12 měsíců před implementací a do 12 měsíců po implementaci
Fluorochinolonové dny terapie (FQD)/1000 dnů pobytu
Časové okno: do 12 měsíců před implementací a do 12 měsíců po implementaci

Definováno jako počet dní, po které rezident pečovatelského domu dostává léčbu fluorochinolony.

Toto opatření zahrnuje antibiotické kurzy zahájené 1) v domově pro seniory nebo 2) na oddělení urgentního příjmu, pokud se klient vrátil do domu s pečovatelskou službou bez interkurentní hospitalizace. Toto opatření vylučuje antibiotické kúry zahájené během pobytu v nemocnici a pokračující v pečovatelském domě po propuštění.
do 12 měsíců před implementací a do 12 měsíců po implementaci
Výskyt infekce C.diff/1000 dnů pobytu
Časové okno: do 12 měsíců před implementací a do 12 měsíců po implementaci
Definováno jako počet pozitivních testů na C. difficile na 1000 dnů pobytu
do 12 měsíců před implementací a do 12 měsíců po implementaci
Fluorochinolonová rezistence
Časové okno: do 12 měsíců před implementací a do 12 měsíců po implementaci
Definováno jako podíl kultur moči, na kterých rostou bakterie, které jsou odolné vůči fluorochinolonovým antibiotikům.
do 12 měsíců před implementací a do 12 měsíců po implementaci
Pozitivní druhy Enterococcus
Časové okno: do 12 měsíců před implementací a do 12 měsíců po implementaci
Definováno jako podíl kultur moči, na kterých rostou druhy Enterococcus
do 12 měsíců před implementací a do 12 měsíců po implementaci
Pozitivní druh Candida
Časové okno: do 12 měsíců před implementací a do 12 měsíců po implementaci
Definováno jako podíl kultur moči, na kterých rostou druhy Candida
do 12 měsíců před implementací a do 12 měsíců po implementaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt úmrtí v pečovatelském domě/1000 dnů pobytu
Časové okno: do 12 měsíců před implementací a do 12 měsíců po implementaci
Zahrnuje úmrtí, ke kterým dojde 1) v pečovatelském domě nebo 2) v nemocnici, pokud je lůžko rezidenta pozastaveno v pečovatelském domě.
do 12 měsíců před implementací a do 12 měsíců po implementaci
Výskyt neplánovaných přesunů/1000 rezidentských dnů
Časové okno: do 12 měsíců před implementací a do 12 měsíců po implementaci
Zahrnuje neplánované přesuny 1) do nemocnice nebo 2) na pohotovost, které nevedou k hospitalizaci. Toto opatření vylučuje plánované přesuny (např. návštěvy lékaře na kliniku) nebo hospitalizace (např. kvůli plánovanému chirurgickému zákroku nebo jiné terapii).
do 12 měsíců před implementací a do 12 měsíců po implementaci
Kombinovaná úmrtí a neplánované přesuny/1000 dní pobytu
Časové okno: do 12 měsíců před implementací a do 12 měsíců po implementaci
Definováno jako součet úmrtí a neplánovaných přesunů, jak je definováno výše.
do 12 měsíců před implementací a do 12 měsíců po implementaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher J Crnich, MD, PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin-Madison, College of Engineering
  • Vrchní vyšetřovatel: David A Nace, MD, MPH, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

22. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-0274

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OASIS kolaborativní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit