英国における薬剤耐性結核管理の改善 (UK_DR-TB)
抗菌薬耐性の「上昇傾向」は、ほとんどの感染症における懸念の原因です。 例えば英国では、2012年に確認された約8,500人の結核患者のうち6.8%が、安価で効果的な第一選択薬イソニアジドに対して耐性を示した。 このような患者を可能な限り治療することで、現在の抗結核薬の喪失を防ぎ、耐性の拡大を防ぐことが非常に重要です。
現在、イソニアジド耐性結核に対する最良の治療法に関するガイダンスは世界的に一貫性がありません。 証拠の最高品質であるランダム化比較試験からのデータはまばらです。 したがって、既存の観察データを使用した研究を行うことが重要です。
研究者らは、イングランド公衆衛生局および国民保健サービス病院から収集したデータとサンプルを使用して、a) イソニアジド耐性結核患者に対する最良の治療法 (コホート研究)、および b) 感染細菌の薬剤耐性のさまざまな原因がどのように影響するかを決定することを目的としています。 a) (ネステッド症例対照研究)。 適格な参加者は、2009年から2013年の間に英国でイソニアジド耐性結核(関連するリファンピシン耐性なし)に罹患しており、英国公衆衛生局に通知されている必要があります。 この研究はユニバーシティ・カレッジ・ロンドン、国立保健サービス病院、イングランド公衆衛生局で実施され、2017年12月まで継続される。 患者の病院の記録と病気の監視記録がアクセスされ、以前に保管されていたサンプルから培養された細菌の配列が決定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Greater London
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London、Greater London、イギリス、NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- イソニアジド耐性の非多剤耐性結核患者。
- 2009 年から 2013 年の間にイングランド公衆衛生局の強化された結核監視システムに通知されました。
- 18歳以上の大人。
- 私立病院で治療を受けていない患者。
除外基準:
- 通知を受けていない患者。
- 疾患部位に12か月を超える治療が必要な個人。
- 個人は死後に診断された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者全員
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イソニアジド耐性が判明した後に患者の治療に使用される治療計画(コホート研究の対象となる曝露)
結核菌の感染株における耐性変異、代償変異、またはその他の変異(ネステッド症例対照研究の対象となる暴露)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療成績
時間枠:治療開始後最大12か月
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イソニアジド耐性が判明したら、治療計画を開始したことに起因する陰性治療結果と陽性治療結果。 臨床記録から抜粋。 入れ子になったケースコントロール研究のケースとコントロールを定義するためにも使用されます。 |
治療開始後最大12か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16/0074
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