Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kábítószer-rezisztens tuberkulózis kezelésének javítása az Egyesült Királyságban (UK_DR-TB)

2017. december 19. frissítette: University College, London

Az antimikrobiális rezisztencia „növekvő hulláma” a legtöbb fertőző betegség esetében aggodalomra ad okot. Az Egyesült Királyságban például a 2012-ben látott ~8500 tuberkulózisos beteg 6,8%-a volt rezisztens az olcsó és hatékony első vonalbeli izoniazid gyógyszerre. Kiemelten fontos a jelenlegi tuberkulózis elleni gyógyszerek elvesztésének megelőzése és a rezisztencia terjedésének megakadályozása az ilyen betegek minél jobb kezelésével.

Jelenleg az izoniazid-rezisztens tuberkulózis legjobb kezelési módjaira vonatkozó útmutatás világszerte következetlen. A randomizált, ellenőrzött vizsgálatokból származó adatok, a bizonyítékok csúcsminősége ritka. Ezért fontos, hogy a már meglévő megfigyelési adatokat használó tanulmányokat végezzenek.

A kutatók célja, hogy a Public Health England és a National Health Service kórházaiból gyűjtött adatok és minták felhasználásával meghatározzák a) az izoniazid-rezisztens tuberkulózisban szenvedő betegek legjobb kezelését (kohorsz vizsgálat) és b) hogyan befolyásolják a fertőző baktériumok gyógyszerrezisztenciájának különböző okai. a) (beágyazott eset-kontroll vizsgálat). A jogosult résztvevőknek 2009 és 2013 között izoniazid-rezisztens tuberkulózisban kellett szenvedniük (rifampicin rezisztencia nélkül) Angliában, és értesítették őket a Public Health England-től. A tanulmányt a University College Londonban, az Országos Egészségügyi Szolgálat kórházaiban és a Public Health Englandben végzik, és 2017 decemberéig tart. A betegek kórházi nyilvántartásaihoz és a betegségfelügyeleti nyilvántartásokhoz hozzáférnek, és a korábban tárolt mintákból tenyésztett baktériumokat szekvenálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

630

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes izoniazid-rezisztens tuberkulózisos betegségben szenvedő felnőtt beteget értesítették Angliában a Public Health England's Enhanced Tuberculosis Surveillance System 2009-13-ban, akiket nem kezeltek magánkórházakban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Izoniazid-rezisztens, nem multirezisztens tuberkulózisos betegek.
  • 2009 és 2013 között értesítették az angliai Közegészségügyi Megerősített Tuberculosis Surveillance Rendszert.
  • 18 év feletti felnőttek.
  • Magánkórházakban nem kezelt betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Nem értesített betegek.
  • Olyan személyek, akiknél a betegség helye több mint 12 hónapos kezelést igényelt.
  • Azok a személyek, akiket post mortem diagnosztizáltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden résztvevő
Az izoniazid-rezisztencia ismertté válását követően a páciens kezelésére alkalmazott kezelési rend (a kohorszvizsgálat szempontjából érdekes expozíció)
Rezisztencia, kompenzációs vagy egyéb mutáció a Mycobacterium tuberculosis fertőző törzsében (érdekes expozíció a beágyazott eset-kontroll vizsgálathoz)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés eredménye
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a kezelés megkezdése után

A kezelési rendnek tulajdonítható negatív vagy pozitív kezelési eredmények az izoniazid rezisztencia ismertté válása után kezdődtek. Klinikai feljegyzésekből vettük.

A beágyazott eset-kontroll vizsgálat eseteinek és kontrolljainak meghatározására is használható.

Legfeljebb 12 hónappal a kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tuberkulózis

Klinikai vizsgálatok a Bármilyen kezelési rend

3
Iratkozz fel