Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkeresistentin tuberkuloosin hallinnan parantaminen Isossa-Britanniassa (UK_DR-TB)

tiistai 19. joulukuuta 2017 päivittänyt: University College, London

Mikrobilääkeresistenssin "nouseva vuorovesi" on huolenaihe useimmissa tartuntataudeissa. Esimerkiksi Isossa-Britanniassa 6,8 % vuonna 2012 havaituista noin 8 500 tuberkuloosipotilaasta oli resistenttejä halvalle ja tehokkaalle ensilinjan lääkkeelle isoniatsidille. On erittäin tärkeää estää nykyisten tuberkuloosilääkkeiden häviäminen ja resistenssin leviäminen hoitamalla tällaisia ​​potilaita mahdollisimman hyvin.

Tällä hetkellä ohjeet isoniatsidille vastustuskykyisen tuberkuloosin parhaista hoidoista ovat maailmanlaajuisesti epäjohdonmukaisia. Tieto satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, todisteiden huippulaadusta, on niukkaa. Siksi on tärkeää, että tehdään tutkimuksia, joissa käytetään jo olemassa olevia havaintotietoja.

Tutkijat pyrkivät käyttämään Public Health Englandin ja National Health Servicen sairaaloista kerättyjä tietoja ja näytteitä määrittääkseen a) parhaat hoidot potilaille, joilla on isoniatsidiresistentti tuberkuloositauti (kohorttitutkimus) ja b) kuinka erilaiset lääkeresistenssin syyt vaikuttavat tartunnan aiheuttaviin bakteereihin. a) (sisäkkäinen tapaus-verrokkitutkimus). Osallistujilla on ollut isoniatsidille resistentti tuberkuloosi (ilman siihen liittyvää rifampisiiniresistenssiä) Englannissa vuosina 2009–2013, ja heistä on ilmoitettu Public Health Englandille. Tutkimus tehdään University College Londonissa, National Health Servicen sairaaloissa ja Public Health Englandissa ja kestää joulukuuhun 2017 asti. Potilassairaalarekisterit ja sairauden seurantatiedot tarkastellaan ja viljellyt bakteerit aiemmin varastoituista näytteistä sekvensoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

630

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, joilla oli isoniatsidille resistentti tuberkuloositauti, ilmoittivat Englannissa Public Health Englandin Enhanced Tuberculosis Surveillance Systemille 2009–2013 ja joita ei hoidettu yksityisissä sairaaloissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Isoniatsidille resistentit, ei-monilääkeresistentit tuberkuloosipotilaat.
  • Ilmoitettu Englannin kansanterveyslaitokselle Enhanced Tuberculosis Surveillance Systemille vuosina 2009–2013.
  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset.
  • Potilaita, joita ei hoideta yksityisissä sairaaloissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittamattomat potilaat.
  • Henkilöt, joiden sairauskohta vaati yli 12 kuukauden hoidon.
  • Henkilöt, joille on diagnosoitu post mortem.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki osallistujat
Hoito-ohjelma, jota käytetään potilaan hoitoon, kun isoniatsidiresistenssi on tiedossa (kohorttitutkimuksen kiinnostava altistuminen)
Resistenssi, kompensoiva tai muu mutaatio infektoivassa Mycobacterium tuberculosis -kannassa (kiinnostava altistuminen sisäkkäisen tapauskontrollitutkimuksen kannalta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon tulos
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Hoito-ohjelmasta johtuvat negatiiviset vs. positiiviset hoitotulokset aloitettiin, kun isoniatsidiresistenssi tiedettiin. Poimittu kliinisistä tiedoista.

Käytetään myös tapausten ja kontrollien määrittämiseen sisäkkäiseen tapaus-verrokkitutkimukseen.

Jopa 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi

Kliiniset tutkimukset Mikä tahansa hoito-ohjelma

3
Tilaa