Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av behandlingen av medikamentresistent tuberkulose i Storbritannia (UK_DR-TB)

19. desember 2017 oppdatert av: University College, London

Den "stigende tidevannet" av antimikrobiell resistens er en kilde til bekymring for de fleste smittsomme sykdommer. I Storbritannia, for eksempel, var 6,8 % av de ~8 500 tuberkulosepasientene som ble sett i 2012 resistente mot det billige og effektive førstelinjemedikamentet isoniazid. Det er av stor betydning å forhindre tap av nåværende anti-tuberkulosemedisiner og hindre spredning av resistens ved å behandle slike pasienter så godt som mulig.

Foreløpig er veiledning om de beste behandlingene for isoniazidresistent tuberkulose inkonsekvent globalt. Data fra randomiserte kontrollerte studier, toppkvaliteten på bevis, er sparsomme. Det er derfor viktig at det gjennomføres studier som bruker eksisterende observasjonsdata.

Etterforskerne tar sikte på å bruke data og prøver samlet inn fra sykehusene i Public Health England og National Health Service for å bestemme a) de beste behandlingene for pasienter med isoniazidresistent tuberkulosesykdom (kohortstudie) og b) hvordan ulike årsaker til medikamentresistens hos de smittende bakteriene påvirker a) (nested case-control study). Kvalifiserte deltakere vil ha hatt isoniazidresistent tuberkulose (uten tilhørende rifampicinresistens) i England mellom 2009 og 2013 og vil ha blitt varslet til Public Health England. Studien vil bli utført ved University College London, National Health Service sykehus og Public Health England og vil vare til desember 2017. Pasientsykehusjournaler og sykdomsovervåkingsjournaler vil få tilgang og dyrkede bakterier fra tidligere lagrede prøver sekvenseres.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

630

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter med isoniazidresistent tuberkulosesykdom varslet i England til Public Health Englands Enhanced Tuberculosis Surveillance System 2009-13 som ikke ble behandlet ved private sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Isoniazid-resistente tuberkulosepasienter som ikke er multiresistente.
  • Meldt til Public Health Englands Enhanced Tuberculosis Surveillance System mellom 2009-2013.
  • Voksne i alderen 18 år og over.
  • Pasienter som ikke behandles ved private sykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-varslede pasienter.
  • Personer der sykdomsstedet krevde mer enn 12 måneders behandling.
  • Personer diagnostisert post mortem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle deltakere
Behandlingsregime som brukes til å behandle pasienten når isoniazidresistens er kjent (eksponering av interesse for kohortstudie)
Resistens, kompenserende eller annen mutasjon i den smittende stammen av Mycobacterium tuberculosis (eksponering av interesse for nestet kasuskontrollstudie)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsresultat
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter behandlingsstart

Negative versus positive behandlingsresultater som kan tilskrives behandlingsregimet startet når isoniazidresistens ble kjent. Hentet fra kliniske journaler.

Brukes også til å definere tilfeller og kontroller for nestet case-control-studie.

Inntil 12 måneder etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tuberkulose

Kliniske studier på Ethvert behandlingsregime

3
Abonnere