Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zarządzania gruźlicą lekooporną w Wielkiej Brytanii (UK_DR-TB)

19 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University College, London

„Wzbierająca fala” oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe jest powodem do niepokoju w przypadku większości chorób zakaźnych. Na przykład w Wielkiej Brytanii 6,8% z około 8500 pacjentów z gruźlicą obserwowanych w 2012 roku było opornych na tani i skuteczny lek pierwszego rzutu, izoniazyd. Ogromne znaczenie ma zapobieganie utracie aktualnych leków przeciwgruźliczych i zapobieganie szerzeniu się oporności poprzez jak najlepsze leczenie takich pacjentów.

Obecnie wytyczne dotyczące najlepszych metod leczenia gruźlicy opornej na izoniazyd są niespójne na całym świecie. Dane z randomizowanych badań kontrolowanych, najwyższa jakość dowodów, są rzadkie. Dlatego ważne jest podjęcie badań z wykorzystaniem wcześniej istniejących danych obserwacyjnych.

Badacze zamierzają wykorzystać dane i próbki zebrane ze szpitali Public Health England i National Health Service w celu określenia a) najlepszych metod leczenia pacjentów z gruźlicą oporną na izoniazyd (badanie kohortowe) oraz b) wpływu różnych przyczyn lekooporności u bakterii infekujących a) (zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne). Kwalifikujący się uczestnicy będą chorować na gruźlicę oporną na izoniazyd (bez związanej z nią oporności na ryfampicynę) w Anglii w latach 2009-2013 i zostaną powiadomieni o tym Public Health England. Badanie zostanie przeprowadzone w University College London, szpitalach National Health Service oraz Public Health England i potrwa do grudnia 2017 r. Uzyskany zostanie dostęp do dokumentacji szpitalnej pacjentów i dokumentacji nadzoru nad chorobą, a następnie zsekwencjonowane zostaną hodowane bakterie z wcześniej przechowywanych próbek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

630

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci z gruźlicą oporną na izoniazyd, zgłoszeni w Anglii do systemu nadzoru nad gruźlicą Public Health England w latach 2009-13, którzy nie byli leczeni w prywatnych szpitalach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z gruźlicą nieodporną na wiele leków oporną na izoniazyd.
  • W latach 2009-2013 zgłoszona do udoskonalonego systemu nadzoru nad gruźlicą Public Health England.
  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
  • Pacjenci nie leczeni w prywatnych szpitalach.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezgłoszeni.
  • Osoby, u których miejsce choroby wymagało leczenia dłuższego niż 12 miesięcy.
  • Osoby zdiagnozowane pośmiertnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Lek: Dowolny schemat leczenia
Schemat leczenia stosowany w leczeniu pacjenta, u którego stwierdzono oporność na izoniazyd (ekspozycja będąca przedmiotem zainteresowania w badaniu kohortowym)
Inny: Mutacja bakteryjna
Oporność, kompensacyjna lub inna mutacja w infekującym szczepie Mycobacterium tuberculosis (ekspozycja będąca przedmiotem zainteresowania w zagnieżdżonym badaniu kliniczno-kontrolnym)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik leczenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia

Negatywne i pozytywne wyniki leczenia, które można przypisać schematowi leczenia rozpoczętemu po poznaniu oporności na izoniazyd. Zaczerpnięte z dokumentacji klinicznej.

Służy również do definiowania przypadków i kontroli dla zagnieżdżonego badania kliniczno-kontrolnego.
Do 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Współpracownicy

National Institute for Health Research, United Kingdom

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/0074

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Badania kliniczne na Dowolny schemat leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj