改善英国耐药结核病的管理 (UK_DR-TB)
2017年12月19日 更新者：University College, London
抗菌素耐药性的“上升趋势”是大多数传染病的一个关注点。 例如，在英国，2012 年约 8,500 名结核病患者中有 6.8% 对廉价有效的一线药物异烟肼具有耐药性。 尽最大可能救治此类患者，对防止现有抗结核药物流失、防止耐药性扩散具有重要意义。
目前，关于耐异烟肼结核病最佳治疗的指南在全球范围内并不一致。 来自随机对照试验的数据，最高质量的证据，很少。 因此，使用预先存在的观测数据进行研究非常重要。
研究人员旨在使用从英国公共卫生和国家卫生服务医院收集的数据和样本来确定 a) 异烟肼耐药结核病患者的最佳治疗方法（队列研究）和 b) 感染细菌耐药性的不同原因如何影响a)（巢式病例对照研究）。 符合条件的参与者将在 2009 年至 2013 年期间在英格兰患有异烟肼耐药结核病（无相关的利福平耐药性），并将被告知英国公共卫生。 该研究将在伦敦大学学院、国家卫生服务医院和英格兰公共卫生部进行，并将持续到 2017 年 12 月。 将访问患者医院记录和疾病监测记录，并对先前存储的样本中培养的细菌进行测序。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
630
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Greater London
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London、Greater London、英国、NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有未在私立医院接受治疗的患有异烟肼耐药结核病的成年患者都在英格兰上报到英国公共卫生部门的增强型结核病监测系统 2009-13。
描述
纳入标准：
- 异烟肼耐药的非耐多药结核病患者。
- 2009 年至 2013 年期间向英格兰公共卫生部加强的结核病监测系统通报。
- 18 岁及以上的成年人。
- 未在私立医院接受治疗的患者。
排除标准：
- 未通知的患者。
- 疾病部位需要超过 12 个月治疗的个体。
- 个人在尸检后确诊。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月17日
首次发布 (估计)
2016年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月19日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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