영국의 약물 내성 결핵 관리 개선 (UK_DR-TB)
항생제 내성의 '상승'은 대부분의 전염병에 대한 우려의 원인입니다. 예를 들어 영국에서는 2012년에 관찰된 약 8,500명의 결핵 환자 중 6.8%가 저렴하고 효과적인 1차 약물인 이소니아지드에 내성이 있었습니다. 기존 항결핵제의 손실을 막고 이러한 환자들을 최대한 잘 치료하여 내성의 확산을 막는 것이 무엇보다 중요합니다.
현재 isoniazid 저항성 결핵에 대한 최상의 치료법에 대한 지침은 전 세계적으로 일관성이 없습니다. 증거의 최고 품질인 무작위 통제 시험의 데이터는 희박합니다. 따라서 기존 관측 데이터를 사용하여 연구가 수행되는 것이 중요합니다.
조사관은 Public Health England 및 National Health Service 병원에서 수집한 데이터 및 샘플을 사용하여 a) 이소니아지드 내성 결핵 환자를 위한 최상의 치료법(코호트 연구) 및 b) 감염 박테리아에서 약물 내성의 다양한 원인이 미치는 영향을 결정하는 것을 목표로 합니다. a) (내포된 사례-대조군 연구). 적격 참가자는 2009년에서 2013년 사이에 영국에서 이소니아지드 내성 결핵(연관된 리팜피신 내성 없음)에 걸렸으며 Public Health England에 통보되었습니다. 이 연구는 University College London, National Health Service 병원 및 Public Health England에서 수행되며 2017년 12월까지 계속됩니다. 환자 병원 기록 및 질병 감시 기록에 액세스하고 이전에 저장된 샘플에서 배양된 박테리아를 시퀀싱합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater London
-
London, Greater London, 영국, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이소니아지드 내성 비다제내성 결핵 환자.
- 2009-2013년 사이에 Public Health England의 강화된 결핵 감시 시스템에 통보되었습니다.
- 18세 이상 성인.
- 개인병원에서 치료받지 않는 환자.
제외 기준:
- 미통지 환자.
- 질병 부위에 12개월 이상의 치료가 필요한 개인.
- 개인은 사후 진단을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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모든 참가자
|
이소니아지드 내성이 알려지면 환자를 치료하는 데 사용되는 치료 요법(코호트 연구에 대한 관심 노출)
Mycobacterium tuberculosis 감염 균주의 저항성, 보상성 또는 기타 돌연변이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 결과
기간: 치료 시작 후 최대 12개월
|
이소니아지드 내성이 알려지면 시작된 치료 요법으로 인한 음성 대 양성 치료 결과. 임상 기록에서 가져옴. 또한 내포된 케이스-컨트롤 연구를 위한 케이스 및 컨트롤을 정의하는 데 사용됩니다. |
치료 시작 후 최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16/0074
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