Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra hanteringen av läkemedelsresistent tuberkulos i Storbritannien (UK_DR-TB)

19 december 2017 uppdaterad av: University College, London

Den "stigande vågen" av antimikrobiell resistens är en källa till oro för de flesta infektionssjukdomar. I Storbritannien, till exempel, var 6,8 % av de ~8 500 tuberkulospatienter som sågs 2012 resistenta mot det billiga och effektiva förstahandsläkemedlet isoniazid. Det är av stor vikt att förhindra förlusten av nuvarande anti-tuberkulosläkemedel och förhindra spridning av resistens genom att behandla sådana patienter så bra som möjligt.

För närvarande är vägledning om de bästa behandlingarna för isoniazidresistent tuberkulos inkonsekvent globalt. Data från randomiserade kontrollerade studier, den högsta kvaliteten på bevis, är sparsam. Det är därför viktigt att studier som använder redan existerande observationsdata genomförs.

Utredarna syftar till att använda data och prover som samlats in från Public Health England och National Health Service sjukhus för att fastställa a) de bästa behandlingarna för patienter med isoniazidresistent tuberkulossjukdom (kohortstudie) och b) hur olika orsaker till läkemedelsresistens hos de infekterande bakterierna påverkar a) (kapslade fall-kontrollstudie). Kvalificerade deltagare kommer att ha haft isoniazidresistent tuberkulos (utan tillhörande rifampicinresistens) i England mellan 2009 och 2013 och kommer att ha anmälts till Public Health England. Studien kommer att genomföras vid University College London, National Health Service sjukhus och Public Health England och kommer att pågå till december 2017. Patientjournaler och sjukdomsövervakningsjournaler kommer att nås och odlade bakterier från tidigare lagrade prover sekvenseras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

630

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter med isoniazidresistent tuberkulossjukdom anmäldes i England till Public Health Englands Enhanced Tuberculosis Surveillance System 2009-13 som inte behandlades på privata sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Isoniazidresistenta icke-multidrogresistenta tuberkulospatienter.
  • Anmäld till Public Health Englands Enhanced Tuberculosis Surveillance System mellan 2009-2013.
  • Vuxna i åldern 18 år och uppåt.
  • Patienter som inte behandlas på privata sjukhus.

Exklusions kriterier:

  • Icke anmälda patienter.
  • Individer där sjukdomsplatsen krävde mer än 12 månaders behandling.
  • Individer med diagnosen obduktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla deltagare
Behandlingsregim som används för att behandla patienten när isoniazidresistens är känd (exponering av intresse för kohortstudie)
Resistens, kompensatorisk eller annan mutation i den infekterande stammen av Mycobacterium tuberculosis (exponering av intresse för kapslade fall-kontrollstudie)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsresultat
Tidsram: Upp till 12 månader efter behandlingsstart

Negativa kontra positiva behandlingsresultat hänförliga till behandlingsregimen började när isoniazidresistens var känt. Taget från kliniska journaler.

Används även för att definiera fall och kontroller för kapslade fall-kontrollstudier.

Upp till 12 månader efter behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tuberkulos

Kliniska prövningar på Vilken behandling som helst

3
Prenumerera