Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза в Великобритании (UK_DR-TB)

19 декабря 2017 г. обновлено: University College, London

«Нарастающая волна» устойчивости к противомикробным препаратам является источником беспокойства в отношении большинства инфекционных заболеваний. В Великобритании, например, 6,8% из примерно 8500 больных туберкулезом, наблюдавшихся в 2012 г., были устойчивы к дешевому и эффективному препарату первой линии изониазиду. Очень важно предотвратить потерю современных противотуберкулезных препаратов и предотвратить распространение резистентности путем лечения таких пациентов как можно лучше.

В настоящее время рекомендации по лучшим методам лечения устойчивого к изониазиду туберкулеза во всем мире противоречивы. Данные рандомизированных контролируемых исследований, наивысшее качество доказательств, немногочисленны. Таким образом, важно проводить исследования с использованием ранее существовавших данных наблюдений.

Исследователи стремятся использовать данные и образцы, собранные в больницах Public Health England и Национальной службы здравоохранения, чтобы определить: а) наилучшие методы лечения пациентов с туберкулезом, устойчивым к изониазиду (групповое исследование), и б) влияние различных причин лекарственной устойчивости у заражающих бактерий. а) (вложенное исследование случай-контроль). Приемлемые участники должны иметь устойчивый к изониазиду туберкулез (без сопутствующей устойчивости к рифампицину) в Англии в период с 2009 по 2013 год и должны быть уведомлены об этом в Службе общественного здравоохранения Англии. Исследование будет проводиться в Университетском колледже Лондона, больницах Национальной службы здравоохранения и Службы общественного здравоохранения Англии и продлится до декабря 2017 года. Будет получен доступ к больничным записям пациентов и записям наблюдения за заболеваниями, а культивированные бактерии из ранее сохраненных образцов будут секвенированы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

630

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты с устойчивым к изониазиду туберкулезом, зарегистрированные в Англии в Усовершенствованной системе эпиднадзора за туберкулезом Public Health England 2009-13, которые не лечились в частных больницах.

Описание

Критерии включения:

  • Изониазид-резистентный туберкулез без множественной лекарственной устойчивости.
  • Уведомлено для расширенной системы эпиднадзора за туберкулезом Public Health England в период с 2009 по 2013 год.
  • Взрослые от 18 лет и старше.
  • Пациенты, не получающие лечения в частных клиниках.

Критерий исключения:

  • Неуведомленные пациенты.
  • Лица, у которых очаг заболевания требовал лечения более 12 месяцев.
  • Лица, диагностированные посмертно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все участники
Схема лечения, используемая для лечения пациента после того, как станет известна резистентность к изониазиду (воздействие, представляющее интерес для когортного исследования)
Резистентность, компенсаторная или другая мутация в инфекционном штамме Mycobacterium tuberculosis (воздействие, представляющее интерес для вложенного исследования случай-контроль)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат лечения
Временное ограничение: До 12 месяцев после начала лечения

Отрицательные и положительные результаты лечения, связанные со схемой лечения, начатой ​​после того, как стала известна резистентность к изониазиду. Взято из истории болезни.

Также используется для определения случаев и контролей для вложенного исследования случай-контроль.

До 12 месяцев после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться