サルコイドーシスにおけるEBUS-TBNAの診断率に対する結節内の針回転数の影響
サルコイドーシスにおけるEBUS-TBNAの診断率に対するノード内の針の回転数の影響を評価する研究
調査の概要
詳細な説明
サルコイドーシスは、さまざまな体の臓器に関与する肉芽腫性炎症を特徴とする原因不明の多臓器障害です。 診断は、互換性のある臨床放射線学的特徴、非乾酪性肉芽腫の組織病理学的証拠、および肉芽腫性炎症の他の既知の原因の除外に基づいて行われます。 肺および縦隔リンパ節はサルコイドーシスに最も一般的に関与する構造であるため、組織サンプリングには気管支内生検(EBB)、経気管支生検(TBLB)、経気管支針吸引(TBNA)などのさまざまな気管支鏡技術が必要です。
気管支鏡検査技術の中で、リンパ節の TBNA は、以前に知られていた気管支内生検および経気管支生検に加えて、最も有用なモダリティとして浮上しています。 従来の TBNA の有効性と安全性は十分に確立されています。 技術の向上により、過去 10 年間で EBUS を使用して経気管支針吸引を誘導しています。 この手法は低侵襲であり、血管分布、エコー原性、およびサイズに基づいてサンプリングに適したノードを選択できるという追加の利点があります。 その後の研究により、従来の TBNA に対する EBUS-TBNA の優位性が実証されました。
診断用気管支鏡検査における TBNA の役割が明らかになると、この手順の技術的側面が研究の話題になりました。 これには、リンパ節ステーションごとに必要な吸引またはパスの数、針ゲージ (21 対 22 ゲージ)、吸引圧、およびリンパ節内で針が移動した距離が含まれます。 回転数、つまりリンパ節内で針を前後に動かす回数は、そのような要因の 1 つです。 針を10回から20回動かすことをお勧めします。 しかし、適切な組織材料を抽出するために針を前後に動かす最適な回数は、これまで研究されていません。 調査員は、EBUS-TBNA 中に回転を実行すると、手順中に血液が吸引されることが多いことを観察しました。
研究者は、回転数は診断の収量に影響を与えず、20 回転と比較して 10 回転での収量は同様であるという仮説を立てています。 この研究では、研究者は、サルコイドーシス患者のEBUS-TBNAの診断率に対する結節内の針の回転数の影響を評価することを計画しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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UT
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Chandigarh、UT、インド、160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢層
- EBUS-TBNAが計画されているサルコイドーシスの臨床放射線学的疑い
- 胸部CTで10mmを超える肺門および縦隔リンパ節の拡大(いずれかの軸)
除外基準:
- 低酸素血症 (SpO2
- -過去3か月で2週間を超える全身性グルココルチコイドによる治療
- 皮膚生検や末梢リンパ節生検などの低侵襲技術でサルコイドーシスの診断が可能
- インフォームドコンセントの不履行。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:10回転
このグループでは、EBUS-TBNA 針で 10 回転します。
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22G 針 (Vizishot、オリンパス) は、EBUS 中に拡大したリンパ節から標本を取得するために使用されます。
リンパ節に入ったら、針を10回往復させます。
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アクティブコンパレータ:20回転
このグループでは、EBUS-TBNA 針で 10 回転します。
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22G 針 (Vizishot、オリンパス) は、EBUS 中に拡大したリンパ節から標本を取得するために使用されます。
リンパ節に入ったら、針を20回往復させます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肉芽腫の存在によって示されるEBUS-TBNAの診断収率
時間枠:1週間
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リンパ球の存在によって示されるサンプルの妥当性
時間枠:1週間
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1週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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