患者教育ビデオは骨盤底理学療法のコンプライアンスを強化しますか?
2019年5月23日 更新者：Elizabeth Mueller
研究者は、4分間の教育ビデオを見るか、治療を説明する資料を読むかのいずれかに患者を無作為に割り付けることにより、泌尿婦人科集団における骨盤底理学療法（PFPT）への参加のコンプライアンスを測定する予定です。
調査の概要
詳細な説明
患者と医師がPFPTが治療法であることに相互に同意した場合、女性骨盤内科および再建外科の診療で担当医師によって面接、検査、および計画が作成された患者は、訪問の最後に参加するよう招待されます。追求するモダリティ。
彼女が参加に同意した場合、彼女は同意され、無作為化されます。 彼女が標準的なカウンセリングに無作為に割り付けられた場合、彼女には標準的な配布資料が渡されます。 彼女が介入に無作為に割り付けられた場合、彼女は標準の配布資料を受け取り、iPad で 4 分間の教育ビデオを視聴します。
カウンセリングの最後に、患者は追加の質問があるかどうか尋ねられ、これらは記録されて回答されます。 患者はまた、PFPT についてどの程度情報を得ていると感じているかについて、視覚的なアナログ スケールに記入します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性骨盤内科および再建外科の担当医からPFPTを処方された患者
除外基準:
- 18歳以下の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験カウンセリング
この群に無作為に割り付けられた患者は、PFPT の予定に参加することの重要性について実験的なカウンセリングを受けます。
これには、標準の 2 ページの教育資料と 4 分間の教育ビデオが含まれます。
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PFPT を説明する 4 分間の教育用ビデオ
PFPT を説明する 2 ページの教育資料
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アクティブコンパレータ：標準カウンセリング
この群に無作為に割り付けられた患者は、PFPT の予約に参加することの重要性について標準的なカウンセリングを受けます。
これには、標準の 2 ページの教育資料が含まれます。
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PFPT を説明する 2 ページの教育資料
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PT 訪問を完了した参加者の数
時間枠：3ヶ月
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推奨される PFPT 訪問の少なくとも半分を完了した患者の数は、強化されたカウンセリングと標準カウンセリングに割り当てられた患者の間で比較されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PFPTの開始
時間枠：3ヶ月
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PFPT を開始した患者の数は、強化されたカウンセリングと標準カウンセリングに割り当てられた患者の間で比較されます。
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3ヶ月
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PFPT放電
時間枠：3ヶ月
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PFPT から退院した患者の数は、強化されたカウンセリングと標準的なカウンセリングに割り当てられた患者の間で比較されます。
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3ヶ月
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PFPT開始までの日数
時間枠：3ヶ月
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PFPT への紹介から最初の PFPT 訪問までの日数を、強化カウンセリングと標準カウンセリングに割り当てられた日数で比較します。
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3ヶ月
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ベースラインから3か月までの泌尿生殖器の苦痛の変化
時間枠：3ヶ月
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患者は、PFPT 療法の開始前および PFPT 療法の後に、尿窮迫目録 6 (UDI-6) を完了します。
ベースラインから治療後 3 か月までの UDI-6 の変化を、強化カウンセリングと標準カウンセリングに割り当てられた患者の間で比較します。
UDI-6 は、0 から 100 までのスコア範囲を持つ泌尿生殖器の苦痛の評価であり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cynthia Brincat, MD、Loyola University
- スタディディレクター：Elizabeth Mueller, MD、Loyola University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dumoulin C, Alewijnse D, Bo K, Hagen S, Stark D, Van Kampen M, Herbert J, Hay-Smith J, Frawley H, McClurg D, Dean S. Pelvic-Floor-Muscle Training Adherence: Tools, Measurements and Strategies-2011 ICS State-of-the-Science Seminar Research Paper II of IV. Neurourol Urodyn. 2015 Sep;34(7):615-21. doi: 10.1002/nau.22794. Epub 2015 May 21.
- Fitzgerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2013 Jan;189(1 Suppl):S75-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.018.
- Alewijnse D, Mesters I, Metsemakers J, Adriaans J, van den Borne B. Predictors of intention to adhere to physiotherapy among women with urinary incontinence. Health Educ Res. 2001 Apr;16(2):173-86. doi: 10.1093/her/16.2.173.
- Tibaek S, Dehlendorff C. Do women with pelvic floor dysfunction referred by gynaecologists and urologists at hospitals complete a pelvic floor muscle training programme? A retrospective study, 1992-2008. Int Urogynecol J. 2013 Aug;24(8):1361-9. doi: 10.1007/s00192-012-2018-2. Epub 2013 Jan 5.
- Shannon MB, Adams W, Fitzgerald CM, Mueller ER, Brubaker L, Brincat C. Does Patient Education Augment Pelvic Floor Physical Therapy Preparedness and Attendance? A Randomized Controlled Trial. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2018 Mar/Apr;24(2):155-160. doi: 10.1097/SPV.0000000000000516.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月3日
一次修了 (実際)
2017年11月15日
研究の完了 (実際)
2017年11月15日
試験登録日
最初に提出
2016年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月23日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。