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- 임상시험 NCT02875977
환자 교육 비디오가 골반저 물리 치료 준수를 강화합니까?
2019년 5월 23일 업데이트: Elizabeth Mueller
조사관은 환자를 무작위로 4분 교육 비디오를 보거나 요법을 설명하는 유인물을 읽도록 하여 비뇨부인과 집단에서 골반저 물리 치료(PFPT) 참석에 대한 순응도를 측정하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
여성 골반 의학 및 재건 수술 실습에서 치료 의사가 면담, 검사 및 계획을 세운 환자는 방문 종료 시 환자와 의사가 PFPT가 치료법이라는 데 동의하는 경우 참여하도록 초대됩니다. 추구하는 양식.
그녀가 참여에 동의하면 그녀는 동의되고 무작위 배정됩니다. 그녀가 표준 상담에 무작위 배정되면 읽을 표준 유인물이 제공됩니다. 그녀가 중재에 무작위 배정되면 표준 유인물을 받고 iPad에서 4분 분량의 교육 비디오를 볼 것입니다.
상담이 끝나면 환자에게 추가 질문이 있는지 묻고 이를 녹음하여 답변합니다. 환자는 또한 PFPT에 대해 얼마나 정보를 얻었는지에 대한 시각적 아날로그 척도를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 골반 의학 및 재건 수술 실습에서 치료 의사가 PFPT를 처방한 환자
제외 기준:
- 환자 ≤ 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험 상담
이 부문에 무작위 배정된 환자는 PFPT 예약 참석의 중요성에 대해 실험적 상담을 받습니다.
여기에는 표준 2페이지 교육 유인물과 4분 교육 비디오가 포함됩니다.
|
PFPT를 설명하는 4분 교육 비디오
PFPT를 설명하는 2페이지 분량의 교육 유인물
|
|
활성 비교기: 표준 상담
이 부문에 무작위 배정된 환자는 PFPT 예약 참석의 중요성에 대한 표준 상담을 받습니다.
여기에는 표준 2페이지 교육 유인물이 포함됩니다.
|
PFPT를 설명하는 2페이지 분량의 교육 유인물
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PT 방문이 완료된 참가자 수
기간: 3 개월
|
권장되는 PFPT 방문의 절반 이상을 완료한 환자의 수를 강화된 상담과 표준 상담에 할당된 환자 간에 비교합니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PFPT 개시
기간: 3 개월
|
PFPT를 시작한 환자의 수는 강화된 상담과 표준 상담에 할당된 환자 사이에서 비교됩니다.
|
3 개월
|
|
PFPT 방전
기간: 3 개월
|
PFPT에서 퇴원한 환자의 수는 강화된 상담과 표준 상담에 배정된 환자 사이에서 비교됩니다.
|
3 개월
|
|
PFPT 개시까지의 일수
기간: 3 개월
|
PFPT로의 의뢰에서 첫 번째 PFPT 방문까지의 일수를 강화된 상담과 표준 상담에 할당된 일수를 비교합니다.
|
3 개월
|
|
기준선에서 3개월까지의 비뇨생식기 고통의 변화
기간: 3 개월
|
환자는 PFPT 요법을 시작하기 전과 PFPT 요법 후에 요로 고통 목록 6(UDI-6)을 완료합니다.
기준선에서 치료 후 3개월까지 UDI-6의 변화를 강화된 상담과 표준 상담에 할당된 사람들 사이에서 비교합니다.
UDI-6은 점수 범위가 0에서 100인 비뇨생식기 고통에 대한 평가이며, 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Brincat, MD, Loyola University
- 연구 책임자: Elizabeth Mueller, MD, Loyola University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dumoulin C, Alewijnse D, Bo K, Hagen S, Stark D, Van Kampen M, Herbert J, Hay-Smith J, Frawley H, McClurg D, Dean S. Pelvic-Floor-Muscle Training Adherence: Tools, Measurements and Strategies-2011 ICS State-of-the-Science Seminar Research Paper II of IV. Neurourol Urodyn. 2015 Sep;34(7):615-21. doi: 10.1002/nau.22794. Epub 2015 May 21.
- Fitzgerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2013 Jan;189(1 Suppl):S75-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.018.
- Alewijnse D, Mesters I, Metsemakers J, Adriaans J, van den Borne B. Predictors of intention to adhere to physiotherapy among women with urinary incontinence. Health Educ Res. 2001 Apr;16(2):173-86. doi: 10.1093/her/16.2.173.
- Tibaek S, Dehlendorff C. Do women with pelvic floor dysfunction referred by gynaecologists and urologists at hospitals complete a pelvic floor muscle training programme? A retrospective study, 1992-2008. Int Urogynecol J. 2013 Aug;24(8):1361-9. doi: 10.1007/s00192-012-2018-2. Epub 2013 Jan 5.
- Shannon MB, Adams W, Fitzgerald CM, Mueller ER, Brubaker L, Brincat C. Does Patient Education Augment Pelvic Floor Physical Therapy Preparedness and Attendance? A Randomized Controlled Trial. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2018 Mar/Apr;24(2):155-160. doi: 10.1097/SPV.0000000000000516.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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