Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Növeli-e a betegoktatási videó a medencefenék fizikai terápiájának megfelelőségét?

2019. május 23. frissítette: Elizabeth Mueller
A kutatók úgy kívánják mérni a kismedencei fizikoterápia (PFPT) betartását egy uroginekológiai populációban, hogy a betegeket egy négyperces oktatóvideó megtekintésére vagy a terápiát magyarázó tájékoztató elolvasására randomizálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akiket a Női Kismedencei Orvostudományi és Helyreállító Sebészeti Praxis kezelőorvosai megkérdeztek, megvizsgáltak és tervet készítettek, a látogatás végén meghívják a részvételre, ha a beteg és az orvos kölcsönösen egyetértenek abban, hogy a PFPT a kezelés. követendő modalitás.

Ha beleegyezik a részvételbe, beleegyezik, és véletlenszerűen kiválasztják. Ha véletlenszerűen besorolják a szokásos tanácsadásra, elolvasásra megkapja a szokásos tájékoztatót. Ha véletlenszerűen besorolják a beavatkozásra, megkapja a szokásos szóróanyagot, és iPaden tekintheti meg a 4 perces oktatóvideót.

A tanácsadás végén megkérdezik a betegeket, hogy van-e további kérdése, ezeket rögzítjük és megválaszoljuk. A páciens egy vizuális analóg skálát is kitölt arról, hogy mennyire érzi magát tájékozottnak a PFPT-vel kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknek PFPT-t írt fel egy kezelőorvos a női kismedencei orvoslás és helyreállító sebészet gyakorlatában

Kizárási kritériumok:

  • ≤ 18 éves betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti tanácsadás
Az ebbe a karba randomizált betegek kísérleti tanácsadásban részesülnek a PFPT-megbeszéléseken való részvétel fontosságáról. Ez magában foglalja a szabványos 2 oldalas oktatóanyagot és egy 4 perces oktatóvideót.
Egyéb: Oktató videó
4 perces oktatóvideó a PFPT-ről
Egyéb: Oktatási segédanyag
A PFPT-t leíró 2 oldalas oktatóanyag
Aktív összehasonlító: Szabványos tanácsadás
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek szokásos tanácsadásban részesülnek a PFPT találkozókon való részvétel fontosságáról. Ez magában foglalja a szabványos 2 oldalas oktatási segédletet.
Egyéb: Oktatási segédanyag
A PFPT-t leíró 2 oldalas oktatóanyag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Befejezett PT-látogatással rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 3 hónap
Azon betegek számát, akik az ajánlott PFPT-látogatásuk legalább felét elvégezték, összehasonlítják a fokozott tanácsadásra kijelölt betegek és a szokásos tanácsadás között.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PFPT kezdeményezése
Időkeret: 3 hónap
A PFPT-t kezdeményező betegek számát összehasonlítják a fokozott tanácsadásra kijelölt betegek és a szokásos tanácsadás között
3 hónap
PFPT kisülés
Időkeret: 3 hónap
A PFPT-ből elbocsátott betegek számát összehasonlítják a fokozott tanácsadásra kijelölt betegek és a szokásos tanácsadás között
3 hónap
Napok a PFPT megkezdéséig
Időkeret: 3 hónap
A PFPT-be utalástól az első PFPT-látogatásig eltelt napok számát a rendszer összehasonlítja a továbbfejlesztett tanácsadásra kijelölt napok és a szokásos tanácsadás között.
3 hónap
Az urogenitális distressz változása a kiindulási állapotról 3 hónapra
Időkeret: 3 hónap
A betegek a PFPT-terápia megkezdése előtt és a PFPT-terápia után kitöltik az Urinary Distress Inventory 6-ot (UDI-6). Az UDI-6 változását a kiindulási értékről a terápia utáni 3 hónapra összehasonlítják a fokozott tanácsadáshoz rendelt és a standard tanácsadáshoz rendelt értékek között. Az UDI-6 az urogenitális distressz értékelése 0 és 100 közötti pontszámmal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Elizabeth Mueller

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia Brincat, MD, Loyola University
  • Tanulmányi igazgató: Elizabeth Mueller, MD, Loyola University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 208990

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem tervezik az egyes résztvevők adatainak megosztását más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel