Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышает ли обучающее видео для пациентов соблюдение физиотерапии тазового дна?

23 мая 2019 г. обновлено: Elizabeth Mueller
Исследователи намереваются измерить приверженность к посещению физиотерапии тазового дна (PFPT) в урогинекологической популяции, рандомизируя пациентов либо для просмотра четырехминутного образовательного видео, либо для чтения раздаточного материала, объясняющего терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, которые были опрошены, осмотрены и лечащие врачи клиники женской тазовой медицины и реконструктивной хирургии составили план, будут приглашены для участия в конце визита, если пациент и врач взаимно согласны с тем, что PFPT является лечением. модальность продолжения.

Если она согласится участвовать, она получит согласие и будет рандомизирована. Если ее рандомизируют на стандартную консультацию, ей дадут стандартный раздаточный материал для чтения. Если она будет случайным образом выбрана для вмешательства, она получит стандартный раздаточный материал и просмотрит 4-минутное обучающее видео на iPad.

По завершении консультации пациентов спросят, есть ли у них какие-либо дополнительные вопросы, и они будут записаны и на них будут даны ответы. Пациентка также заполнит визуальную аналоговую шкалу о том, насколько она информирована о PFPT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым лечащий врач в практике женской тазовой медицины и реконструктивной хирургии прописал PFPT.

Критерий исключения:

  • Пациенты ≤ 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальное консультирование
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получают экспериментальное консультирование о важности посещения назначений PFPT. Сюда входит стандартный 2-страничный образовательный раздаточный материал и 4-минутное образовательное видео.
Другой: Образовательное видео
4-минутное обучающее видео с описанием PFPT
Другой: Учебный раздаточный материал
2-страничный образовательный раздаточный материал, описывающий PFPT.
Активный компаратор: Стандартное консультирование
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получают стандартные консультации о важности посещения назначений PFPT. Сюда входит стандартный 2-страничный образовательный раздаточный материал.
Другой: Учебный раздаточный материал
2-страничный образовательный раздаточный материал, описывающий PFPT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с завершенными посещениями PT
Временное ограничение: 3 месяца
Количество пациентов, завершивших не менее половины рекомендованных им посещений PFPT, сравнивается между пациентами, получающими расширенное консультирование, и пациентами, получающими стандартное консультирование.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инициация PFPT
Временное ограничение: 3 месяца
Количество пациентов, начавших PFPT, сравнивается между теми, кто получает расширенное консультирование, и теми, кто получает стандартное консультирование.
3 месяца
Разряд PFPT
Временное ограничение: 3 месяца
Количество пациентов, выписанных из PFPT, сравнивается между пациентами, назначенными на расширенное консультирование, и на стандартное консультирование.
3 месяца
Дней до начала PFPT
Временное ограничение: 3 месяца
Количество дней от направления в PFPT до первого посещения PFPT сравнивается между теми, кто получил расширенное консультирование, и теми, кто получил стандартное консультирование.
3 месяца
Изменение урогенитального дистресса от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца
Пациенты заполняют Опросник расстройств мочеиспускания 6 (UDI-6) до начала терапии PFPT и после терапии PFPT. Изменение UDI-6 по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев после терапии сравнивается между теми, кому было назначено расширенное консультирование, и теми, кто получал стандартное консультирование. UDI-6 представляет собой оценку урогенитального дистресса с диапазоном баллов от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Elizabeth Mueller

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia Brincat, MD, Loyola University
  • Директор по исследованиям: Elizabeth Mueller, MD, Loyola University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 208990

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не планируется делиться данными об отдельных участниках с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательное видео

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться