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Un video di educazione del paziente aumenta la conformità alla terapia fisica del pavimento pelvico?

23 maggio 2019 aggiornato da: Elizabeth Mueller
Gli investigatori intendono misurare la conformità con la partecipazione alla terapia fisica del pavimento pelvico (PFPT) in una popolazione di uroginecologia randomizzando i pazienti alla visualizzazione di un video educativo di quattro minuti o alla lettura di un volantino che spiega la terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che sono stati intervistati, esaminati e che è stato elaborato un piano dai medici curanti nello studio di medicina pelvica femminile e chirurgia ricostruttiva saranno invitati a partecipare alla fine della visita se il paziente e il medico concordano reciprocamente che il PFPT è il trattamento modalità da perseguire.

Se accetta di partecipare, sarà acconsentita e randomizzata. Se viene assegnata in modo casuale alla consulenza standard, le verrà dato il volantino standard da leggere. Se viene randomizzata all'intervento, riceverà la dispensa standard e visualizzerà il video educativo di 4 minuti su un iPad.

Al termine della consulenza, ai pazienti verrà chiesto se hanno ulteriori domande, che verranno registrate e riceveranno risposta. La paziente compilerà anche una scala analogica visiva su quanto si sente informata riguardo al PFPT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Loyola University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno prescritto PFPT da un medico curante nello studio di Medicina pelvica femminile e Chirurgia ricostruttiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ≤ 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza sperimentale
I pazienti randomizzati in questo braccio ricevono consulenza sperimentale sull'importanza di partecipare agli appuntamenti PFPT. Ciò include la dispensa educativa standard di 2 pagine e un video educativo di 4 minuti.
Altro: Video didattico
Un video educativo di 4 minuti che descrive il PFPT
Altro: Dispensa didattica
Una dispensa educativa di 2 pagine che descrive il PFPT
Comparatore attivo: Consulenza standard
I pazienti randomizzati in questo braccio ricevono una consulenza standard sull'importanza di partecipare agli appuntamenti PFPT. Ciò include la dispensa educativa standard di 2 pagine.
Altro: Dispensa didattica
Una dispensa educativa di 2 pagine che descrive il PFPT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con visite PT completate
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di pazienti che hanno completato almeno la metà delle visite PFPT raccomandate viene confrontato tra quelli assegnati alla consulenza potenziata rispetto alla consulenza standard
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio del PFPT
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di pazienti che hanno avviato il PFPT viene confrontato tra quelli assegnati alla consulenza potenziata rispetto alla consulenza standard
3 mesi
Scarico PFPT
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di pazienti dimessi dal PFPT viene confrontato tra quelli assegnati alla consulenza potenziata rispetto alla consulenza standard
3 mesi
Giorni all'inizio del PFPT
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di giorni dall'invio al PFPT alla prima visita del PFPT viene confrontato tra quelli assegnati alla consulenza potenziata rispetto alla consulenza standard
3 mesi
Variazione del disagio urogenitale dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
I pazienti completano l'Urinary Distress Inventory 6 (UDI-6) prima di iniziare la terapia PFPT e dopo la terapia PFPT. La variazione dell'UDI-6 dal basale a 3 mesi dopo la terapia viene confrontata tra quelli assegnati alla consulenza potenziata rispetto alla consulenza standard. L'UDI-6 è una valutazione del disagio urogenitale con un punteggio compreso tra 0 e 100, dove punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elizabeth Mueller

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia Brincat, MD, Loyola University
  • Direttore dello studio: Elizabeth Mueller, MD, Loyola University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 208990

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di condividere i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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