Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy film edukacyjny dla pacjenta zwiększa zgodność z zaleceniami dotyczącymi fizjoterapii dna miednicy?

23 maja 2019 zaktualizowane przez: Elizabeth Mueller
Badacze zamierzają zmierzyć zgodność z uczestnictwem w fizjoterapii dna miednicy (PFPT) w populacji uroginekologicznej, losowo przydzielając pacjentki do oglądania czterominutowego filmu edukacyjnego lub czytania materiałów informacyjnych wyjaśniających terapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, z którymi przeprowadzono wywiady, zbadano i opracowano plan przez lekarzy prowadzących w praktyce kobiecej medycyny miednicy i chirurgii rekonstrukcyjnej, zostaną zaproszeni do udziału pod koniec wizyty, jeśli pacjentka i lekarz wspólnie uzgodnią, że PFPT jest leczeniem sposób podążania.

Jeśli zgodzi się na udział, uzyska zgodę i zostanie wybrana losowo. Jeśli zostanie losowo przydzielona do standardowego poradnictwa, otrzyma standardową ulotkę do przeczytania. Jeśli zostanie losowo przydzielona do interwencji, otrzyma standardowe materiały informacyjne i obejrzy 4-minutowy film edukacyjny na iPadzie.

Na zakończenie poradnictwa pacjenci zostaną zapytani, czy mają dodatkowe pytania, które zostaną zapisane i udzielone na nie odpowiedzi. Pacjentka wypełni również wizualną skalę analogową określającą, w jakim stopniu jest poinformowana o PFPT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przepisali PFPT przez lekarza prowadzącego w praktyce kobiecej medycyny miednicy i chirurgii rekonstrukcyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku ≤ 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo eksperymentalne
Pacjenci przydzieleni losowo do tego ramienia otrzymują eksperymentalne porady dotyczące znaczenia uczęszczania na wizyty PFPT. Obejmuje to standardowe 2-stronicowe materiały edukacyjne i 4-minutowy film edukacyjny.
Inny: Film edukacyjny
4-minutowy film edukacyjny opisujący PFPT
Inny: Ulotka edukacyjna
2-stronicowy materiał edukacyjny opisujący PFPT
Aktywny komparator: Standardowe doradztwo
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymują standardowe porady na temat znaczenia uczęszczania na wizyty PFPT. Obejmuje to standardowe 2-stronicowe materiały edukacyjne.
Inny: Ulotka edukacyjna
2-stronicowy materiał edukacyjny opisujący PFPT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zakończonymi wizytami PT
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczbę pacjentów, którzy odbyli co najmniej połowę zalecanych wizyt PFPT, porównano między pacjentami przydzielonymi do poradnictwa rozszerzonego i do poradnictwa standardowego
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inicjacja PFPT
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczbę pacjentów, którzy zainicjowali PFPT, porównuje się między pacjentami przydzielonymi do poradnictwa wzmocnionego a poradnictwem standardowym
3 miesiące
Wyładowanie PFPT
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczbę pacjentów, którzy zostali wypisani z PFPT, porównuje się między pacjentami przydzielonymi do poradnictwa rozszerzonego a poradnictwem standardowym
3 miesiące
Dni do rozpoczęcia PFPT
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównuje się liczbę dni od skierowania do PFPT do pierwszej wizyty PFPT między tymi, które zostały przydzielone do poradnictwa rozszerzonego i do poradnictwa standardowego
3 miesiące
Zmiana dolegliwości układu moczowo-płciowego od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjenci wypełniają kwestionariusz zaburzeń układu moczowego 6 (UDI-6) przed rozpoczęciem terapii PFPT i po terapii PFPT. Zmiana w UDI-6 od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po terapii jest porównywana między tymi, którzy zostali przydzieleni do poradnictwa rozszerzonego i do poradnictwa standardowego. UDI-6 to ocena zaburzeń układu moczowo-płciowego z zakresem wyników od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elizabeth Mueller

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia Brincat, MD, Loyola University
  • Dyrektor Studium: Elizabeth Mueller, MD, Loyola University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 208990

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia dna miednicy

Badania kliniczne na Film edukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj