¿Un video educativo para el paciente aumenta el cumplimiento de la fisioterapia del suelo pélvico?
23 de mayo de 2019 actualizado por: Elizabeth Mueller
Los investigadores tienen la intención de medir el cumplimiento de asistir a la fisioterapia del suelo pélvico (PFPT) en una población de uroginecólogos al aleatorizar a los pacientes para que vean un video educativo de cuatro minutos o lean un folleto que explica la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que hayan sido entrevistados, examinados y que los médicos tratantes hayan elaborado un plan en el consultorio de Medicina Pélvica Femenina y Cirugía Reconstructiva serán invitados a participar al final de la visita si el paciente y el médico acuerdan mutuamente que el PFPT es el tratamiento. modalidad a seguir.
Si acepta participar, será consentida y aleatorizada. Si se asigna al azar a la consejería estándar, se le entregará el folleto estándar para que lo lea. Si se asigna al azar a la intervención, recibirá el folleto estándar y verá el video educativo de 4 minutos en un iPad.
Al finalizar la consejería, se les preguntará a los pacientes si tienen preguntas adicionales, las cuales serán registradas y respondidas. La paciente también completará una escala analógica visual sobre qué tan informada se siente con respecto a la PFPT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que hayan recetado PFPT por un médico tratante en la práctica de Medicina Pélvica Femenina y Cirugía Reconstructiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes ≤ 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consejería Experimental
Los pacientes asignados al azar a este brazo reciben asesoramiento experimental sobre la importancia de asistir a las citas de PFPT.
Esto incluye el folleto educativo estándar de 2 páginas y un video educativo de 4 minutos.
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Un video educativo de 4 minutos que describe el PFPT
Un folleto educativo de 2 páginas que describe el PFPT
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Comparador activo: Consejería estándar
Los pacientes asignados al azar a este brazo reciben asesoramiento estándar sobre la importancia de asistir a las citas de PFPT.
Esto incluye el folleto educativo estándar de 2 páginas.
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Un folleto educativo de 2 páginas que describe el PFPT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con visitas completas de PT
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de pacientes que completaron al menos la mitad de sus visitas de PFPT recomendadas se compara entre aquellos asignados a asesoramiento mejorado versus asesoramiento estándar.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inicio de PFPT
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de pacientes que iniciaron PFPT se compara entre aquellos asignados a asesoramiento mejorado versus asesoramiento estándar
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3 meses
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Descarga de PFPT
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de pacientes que dieron de alta de PFPT se compara entre aquellos asignados a asesoramiento mejorado versus asesoramiento estándar
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3 meses
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Días para el inicio de PFPT
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de días desde la remisión a PFPT hasta la primera visita de PFPT se compara entre los asignados a asesoramiento mejorado versus asesoramiento estándar
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3 meses
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Cambio en el malestar urogenital desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los pacientes completan el Inventario de malestar urinario 6 (UDI-6) antes de comenzar la terapia PFPT y después de la terapia PFPT.
El cambio en UDI-6 desde el inicio hasta 3 meses después de la terapia se compara entre los asignados a asesoramiento mejorado versus asesoramiento estándar.
El UDI-6 es una evaluación del sufrimiento urogenital con un rango de puntuación de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Brincat, MD, Loyola University
- Director de estudio: Elizabeth Mueller, MD, Loyola University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dumoulin C, Alewijnse D, Bo K, Hagen S, Stark D, Van Kampen M, Herbert J, Hay-Smith J, Frawley H, McClurg D, Dean S. Pelvic-Floor-Muscle Training Adherence: Tools, Measurements and Strategies-2011 ICS State-of-the-Science Seminar Research Paper II of IV. Neurourol Urodyn. 2015 Sep;34(7):615-21. doi: 10.1002/nau.22794. Epub 2015 May 21.
- Fitzgerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2013 Jan;189(1 Suppl):S75-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.018.
- Alewijnse D, Mesters I, Metsemakers J, Adriaans J, van den Borne B. Predictors of intention to adhere to physiotherapy among women with urinary incontinence. Health Educ Res. 2001 Apr;16(2):173-86. doi: 10.1093/her/16.2.173.
- Tibaek S, Dehlendorff C. Do women with pelvic floor dysfunction referred by gynaecologists and urologists at hospitals complete a pelvic floor muscle training programme? A retrospective study, 1992-2008. Int Urogynecol J. 2013 Aug;24(8):1361-9. doi: 10.1007/s00192-012-2018-2. Epub 2013 Jan 5.
- Shannon MB, Adams W, Fitzgerald CM, Mueller ER, Brubaker L, Brincat C. Does Patient Education Augment Pelvic Floor Physical Therapy Preparedness and Attendance? A Randomized Controlled Trial. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2018 Mar/Apr;24(2):155-160. doi: 10.1097/SPV.0000000000000516.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 208990
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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