Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstærker en patientuddannelsesvideo compliance med bækkenbundsfysioterapi?

23. maj 2019 opdateret af: Elizabeth Mueller
Efterforskerne har til hensigt at måle compliance med at deltage i bækkenbundsfysioterapi (PFPT) i en urogynækologisk population ved at randomisere patienter til enten at se en fire minutters undervisningsvideo eller læse en uddeling, der forklarer terapien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er blevet interviewet, undersøgt, og der er lavet en plan af de behandlende læger i kvindelig bækkenmedicin og rekonstruktiv kirurgi, vil blive inviteret til at deltage ved besøgets afslutning, hvis patienten og lægen er enige om, at PFPT er behandlingen modalitet at forfølge.

Hvis hun accepterer at deltage, vil hun blive godkendt og randomiseret. Hvis hun er randomiseret til standardrådgivning, vil hun få standarduddelingen til at læse. Hvis hun bliver randomiseret til interventionen, vil hun modtage standarduddelingen og se den 4-minutters undervisningsvideo på en iPad.

Ved afslutningen af ​​rådgivningen vil patienterne blive spurgt, om de har yderligere spørgsmål, og disse vil blive registreret og besvaret. Patienten vil også udfylde en visuel analog skala om, hvor informeret hun føler sig vedrørende PFPT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har ordineret PFPT af en behandlende læge i kvindelig bækkenmedicin og rekonstruktiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ≤ 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel rådgivning
Patienter randomiseret til denne arm modtager eksperimentel rådgivning om vigtigheden af ​​at deltage i PFPT-aftaler. Dette inkluderer standard 2-siders undervisnings-uddelingsark og en 4-minutters undervisningsvideo.
Andet: Pædagogisk video
En 4-minutters undervisningsvideo, der beskriver PFPT
Andet: Pædagogisk håndbog
En 2-siders pædagogisk handout, der beskriver PFPT
Aktiv komparator: Standard rådgivning
Patienter randomiseret til denne arm modtager standardrådgivning om vigtigheden af ​​at deltage i PFPT-aftaler. Dette inkluderer standard 2-siders uddannelsesuddeling.
Andet: Pædagogisk håndbog
En 2-siders pædagogisk handout, der beskriver PFPT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med gennemførte PT-besøg
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af patienter, der gennemførte mindst halvdelen af ​​deres anbefalede PFPT-besøg, sammenlignes mellem dem, der blev tildelt forbedret rådgivning versus standardrådgivning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Igangsættelse af PFPT
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af patienter, der påbegyndte PFPT, sammenlignes mellem dem, der blev tildelt forbedret rådgivning versus standardrådgivning
3 måneder
PFPT udledning
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af patienter, der blev udskrevet fra PFPT, sammenlignes mellem dem, der er tildelt forbedret rådgivning versus standardrådgivning
3 måneder
Dage til påbegyndelse af PFPT
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af dage fra henvisning til PFPT til det første PFPT-besøg sammenlignes mellem dem, der er tildelt forbedret rådgivning versus standardrådgivning
3 måneder
Ændring i urogenital lidelse fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Patienter udfylder Urinary Distress Inventory 6 (UDI-6) før påbegyndelse af PFPT-terapi og efter PFPT-terapi. Ændringen i UDI-6 fra baseline til 3 måneder efter behandling sammenlignes mellem dem, der er tildelt forbedret rådgivning versus standardrådgivning. UDI-6 er en vurdering af urogenital lidelse med et scoreområde fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større handicap.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elizabeth Mueller

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia Brincat, MD, Loyola University
  • Studieleder: Elizabeth Mueller, MD, Loyola University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2016

Først opslået (Skøn)

23. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 208990

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser

Kliniske forsøg med Pædagogisk video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner