患者教育视频是否会增强骨盆底物理治疗的依从性？
2019年5月23日 更新者：Elizabeth Mueller
研究人员打算通过随机分配患者观看四分钟的教育视频或阅读解释治疗的讲义来衡量泌尿科人群对参加盆底物理治疗 (PFPT) 的依从性。
研究概览
详细说明
如果患者和医生双方同意 PFPT 是治疗方法，则在女性盆腔医学和重建手术实践中接受过访谈、检查并由治疗医生制定计划的患者将在访问结束时被邀请参加追求的方式。
如果她同意参加，她将被同意并随机分配。 如果她被随机分配到标准咨询，她将获得标准讲义以供阅读。 如果她随机接受干预，她将收到标准讲义并在 iPad 上观看 4 分钟的教育视频。
在咨询结束时，将询问患者是否有任何其他问题，这些问题将被记录和回答。 患者还将填写一个视觉模拟量表，了解她对 PFPT 的了解程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Maywood、Illinois、美国、60153
- Loyola University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在女性盆腔医学和重建手术实践中由主治医师开具 PFPT 处方的患者
排除标准：
- ≤ 18 岁的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验辅导
随机分配到该组的患者接受关于参加 PFPT 预约的重要性的实验咨询。
这包括标准的 2 页教育讲义和 4 分钟的教育视频。
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描述 PFPT 的 4 分钟教育视频
描述 PFPT 的 2 页教育讲义
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有源比较器：标准辅导
随机分配到该组的患者接受关于参加 PFPT 预约的重要性的标准咨询。
这包括标准的 2 页教育讲义。
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描述 PFPT 的 2 页教育讲义
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成 PT 就诊的参与者人数
大体时间：3个月
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将完成至少一半推荐 PFPT 访问的患者数量与分配到增强咨询与标准咨询的患者进行比较
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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启动 PFPT
大体时间：3个月
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将开始 PFPT 的患者数量与分配到增强咨询与标准咨询的患者进行比较
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3个月
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PFPT放电
大体时间：3个月
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从 PFPT 出院的患者数量在分配给加强咨询与标准咨询的患者之间进行比较
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3个月
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启动 PFPT 的天数
大体时间：3个月
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从转诊到 PFPT 到第一次 PFPT 就诊的天数在分配给加强咨询和标准咨询的那些人之间进行比较
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3个月
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泌尿生殖系统疾病从基线到 3 个月的变化
大体时间：3个月
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患者在开始 PFPT 治疗之前和 PFPT 治疗之后完成泌尿窘迫清单 6 (UDI-6)。
UDI-6 从基线到治疗后 3 个月的变化在分配到强化咨询和标准咨询的患者之间进行比较。
UDI-6 是对泌尿生殖器窘迫的评估，评分范围为 0 到 100，其中较高的分数表示较严重的残疾。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cynthia Brincat, MD、Loyola University
- 研究主任：Elizabeth Mueller, MD、Loyola University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dumoulin C, Alewijnse D, Bo K, Hagen S, Stark D, Van Kampen M, Herbert J, Hay-Smith J, Frawley H, McClurg D, Dean S. Pelvic-Floor-Muscle Training Adherence: Tools, Measurements and Strategies-2011 ICS State-of-the-Science Seminar Research Paper II of IV. Neurourol Urodyn. 2015 Sep;34(7):615-21. doi: 10.1002/nau.22794. Epub 2015 May 21.
- Fitzgerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2013 Jan;189(1 Suppl):S75-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.018.
- Alewijnse D, Mesters I, Metsemakers J, Adriaans J, van den Borne B. Predictors of intention to adhere to physiotherapy among women with urinary incontinence. Health Educ Res. 2001 Apr;16(2):173-86. doi: 10.1093/her/16.2.173.
- Tibaek S, Dehlendorff C. Do women with pelvic floor dysfunction referred by gynaecologists and urologists at hospitals complete a pelvic floor muscle training programme? A retrospective study, 1992-2008. Int Urogynecol J. 2013 Aug;24(8):1361-9. doi: 10.1007/s00192-012-2018-2. Epub 2013 Jan 5.
- Shannon MB, Adams W, Fitzgerald CM, Mueller ER, Brubaker L, Brincat C. Does Patient Education Augment Pelvic Floor Physical Therapy Preparedness and Attendance? A Randomized Controlled Trial. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2018 Mar/Apr;24(2):155-160. doi: 10.1097/SPV.0000000000000516.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月3日
初级完成 (实际的)
2017年11月15日
研究完成 (实际的)
2017年11月15日
研究注册日期
首次提交
2016年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月18日
首次发布 (估计)
2016年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月23日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
教育视频的临床试验
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The University of Texas Health Science Center,...尚未招聘
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development招聘中
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Université Blaise Pascal, Clermont-Ferrand撤销