Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgt een voorlichtingsvideo voor patiënten voor meer naleving van bekkenbodemfysiotherapie?

23 mei 2019 bijgewerkt door: Elizabeth Mueller
De onderzoekers zijn van plan om de naleving van het bijwonen van bekkenbodemfysiotherapie (PFPT) in een urogynaecologische populatie te meten door patiënten willekeurig te verdelen over het bekijken van een educatieve video van vier minuten of het lezen van een hand-out waarin de therapie wordt uitgelegd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zijn geïnterviewd, onderzocht en die een plan hebben opgesteld door de behandelende artsen van de Female Pelvic Medicine & Reconstructive Surgery-praktijk, zullen aan het einde van het bezoek worden uitgenodigd om deel te nemen als de patiënt en de arts het er onderling over eens zijn dat PFPT de behandeling is modaliteit na te streven.

Als ze ermee instemt om deel te nemen, zal ze worden ingestemd en gerandomiseerd. Als ze wordt gerandomiseerd naar standaardtherapie, krijgt ze de standaardfolder om te lezen. Als ze willekeurig wordt toegewezen aan de interventie, krijgt ze de standaard hand-out en bekijkt ze de educatieve video van 4 minuten op een iPad.

Aan het einde van de counseling wordt patiënten gevraagd of ze nog aanvullende vragen hebben, en deze worden geregistreerd en beantwoord. De patiënt vult ook een visueel analoge schaal in over hoe geïnformeerd ze zich voelt over PFPT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die PFPT hebben voorgeschreven door een behandelend arts in de praktijk Female Pelvic Medicine & Reconstructive Surgery

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ≤ 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele begeleiding
Patiënten gerandomiseerd naar deze arm krijgen experimentele counseling over het belang van het bijwonen van PFPT-afspraken. Dit omvat de standaard educatieve hand-out van 2 pagina's en een educatieve video van 4 minuten.
Ander: Educatieve video
Een educatieve video van 4 minuten waarin PFPT wordt beschreven
Ander: Educatieve handreiking
Een educatieve hand-out van 2 pagina's waarin PFPT wordt beschreven
Actieve vergelijker: Standaard begeleiding
Patiënten gerandomiseerd naar deze arm krijgen standaard advies over het belang van het bijwonen van PFPT-afspraken. Dit omvat de standaard educatieve hand-out van 2 pagina's.
Ander: Educatieve handreiking
Een educatieve hand-out van 2 pagina's waarin PFPT wordt beschreven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met voltooide PT-bezoeken
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal patiënten dat ten minste de helft van hun aanbevolen PFPT-bezoeken heeft voltooid, wordt vergeleken tussen degenen die zijn toegewezen aan verbeterde counseling versus standaardcounseling
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Initiatie van PFPT
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal patiënten dat met PFPT is begonnen, wordt vergeleken tussen degenen die zijn toegewezen aan verbeterde counseling versus standaardcounseling
3 maanden
PFPT-ontlading
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal patiënten dat uit PFPT is ontslagen, wordt vergeleken tussen degenen die zijn toegewezen aan verbeterde counseling versus standaardcounseling
3 maanden
Dagen tot aanvang van PFPT
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal dagen vanaf verwijzing naar PFPT tot het eerste PFPT-bezoek wordt vergeleken tussen degenen die zijn toegewezen aan verbeterde counseling versus standaardcounseling
3 maanden
Verandering in urogenitale stress van baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Patiënten vullen de Urinary Distress Inventory 6 (UDI-6) in voordat ze met PFPT-therapie beginnen en na PFPT-therapie. De verandering in UDI-6 vanaf de uitgangswaarde tot 3 maanden na de therapie wordt vergeleken tussen degenen die zijn toegewezen aan verbeterde counseling versus standaardcounseling. De UDI-6 is een beoordeling van urogenitale klachten met een scorebereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere handicap.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elizabeth Mueller

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia Brincat, MD, Loyola University
  • Studie directeur: Elizabeth Mueller, MD, Loyola University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 208990

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren