Lisääkö potilaskoulutusvideo lantionpohjan fysioterapian vaatimustenmukaisuutta?
torstai 23. toukokuuta 2019 päivittänyt: Elizabeth Mueller
Tutkijat aikovat mitata lantionpohjan fysioterapiaan (PFPT) osallistumisen noudattamista urogynekologian populaatiossa satunnaisttamalla potilaat joko katsomaan neljän minuutin opetusvideota tai lukemaan terapiaa selittävän monisteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka ovat haastateltuja, tutkittu ja hoidettavien lääkäreiden tekemiä Naisten Lantion Lääketieteellinen & Rekonstruktiivisessa Kirurgiassa, kutsutaan osallistumaan käynnin päätteeksi, jos potilas ja lääkäri ovat yhtä mieltä siitä, että PFPT on hoitona. noudattamista.
Jos hän suostuu osallistumaan, hänet hyväksytään ja satunnaistetaan. Jos hänet satunnaistetaan tavalliseen neuvontaan, hänelle annetaan tavallinen moniste luettavaksi. Jos hänet satunnaistetaan interventioon, hän saa tavallisen monisteen ja katselee 4 minuutin opetusvideota iPadilla.
Neuvonnan päätteeksi potilailta kysytään, onko heillä lisäkysymyksiä, jotka kirjataan ja niihin vastataan. Potilas täyttää myös visuaalisen analogisen asteikon siitä, kuinka tietoinen hän on PFPT:stä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat määränneet PFPT:tä hoitavan lääkärin toimesta naisten lantionlääketieteessä ja korjaavassa kirurgiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ≤ 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen neuvonta
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat kokeellista neuvontaa PFPT-tapaamisiin osallistumisen tärkeydestä.
Tämä sisältää tavallisen 2-sivuisen koulutusmonisteen ja 4 minuutin opetusvideon.
|
4 minuutin opetusvideo, joka kuvaa PFPT:tä
2-sivuinen koulutusmoniste, joka kuvaa PFPT:tä
|
|
Active Comparator: Normaali neuvonta
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat tavanomaista neuvontaa PFPT-tapaamisiin osallistumisen tärkeydestä.
Tämä sisältää tavallisen 2-sivuisen koulutusmonisteen.
|
2-sivuinen koulutusmoniste, joka kuvaa PFPT:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat suorittaneet PT-käynnit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrää, jotka käyttivät vähintään puolet suositelluista PFPT-käynneistään, verrataan tehostettuun neuvontaan saaneiden potilaiden ja tavanomaisen neuvonnan välillä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFPT:n aloittaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PFPT:n aloittaneiden potilaiden määrää verrataan tehostettuun neuvontaan saaneiden ja tavanomaiseen neuvontaan
|
3 kuukautta
|
|
PFPT-purkaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PFPT:stä kotiutuneiden potilaiden määrää verrataan tehostettuun neuvontaan määrättyjen potilaiden ja tavanomaisen neuvonnan välillä
|
3 kuukautta
|
|
Päiviä PFPT:n aloittamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päivien lukumäärää PFPT-lähetyksestä ensimmäiseen PFPT-käyntiin verrataan tehostettuun neuvontaan määrättyjen päivien määrään tavalliseen neuvontaan.
|
3 kuukautta
|
|
Urogenitaalisen vaivan muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaat täyttävät virtsahaittakartoituksen 6 (UDI-6) ennen PFPT-hoidon aloittamista ja PFPT-hoidon jälkeen.
UDI-6:n muutosta lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen verrataan tehostettuun neuvontaan määrättyjen ja tavanomaisen neuvonnan välillä.
UDI-6 on urogenitaalisen vaivan arvio pistemäärällä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia Brincat, MD, Loyola University
- Opintojohtaja: Elizabeth Mueller, MD, Loyola University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dumoulin C, Alewijnse D, Bo K, Hagen S, Stark D, Van Kampen M, Herbert J, Hay-Smith J, Frawley H, McClurg D, Dean S. Pelvic-Floor-Muscle Training Adherence: Tools, Measurements and Strategies-2011 ICS State-of-the-Science Seminar Research Paper II of IV. Neurourol Urodyn. 2015 Sep;34(7):615-21. doi: 10.1002/nau.22794. Epub 2015 May 21.
- Fitzgerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2013 Jan;189(1 Suppl):S75-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.018.
- Alewijnse D, Mesters I, Metsemakers J, Adriaans J, van den Borne B. Predictors of intention to adhere to physiotherapy among women with urinary incontinence. Health Educ Res. 2001 Apr;16(2):173-86. doi: 10.1093/her/16.2.173.
- Tibaek S, Dehlendorff C. Do women with pelvic floor dysfunction referred by gynaecologists and urologists at hospitals complete a pelvic floor muscle training programme? A retrospective study, 1992-2008. Int Urogynecol J. 2013 Aug;24(8):1361-9. doi: 10.1007/s00192-012-2018-2. Epub 2013 Jan 5.
- Shannon MB, Adams W, Fitzgerald CM, Mueller ER, Brubaker L, Brincat C. Does Patient Education Augment Pelvic Floor Physical Therapy Preparedness and Attendance? A Randomized Controlled Trial. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2018 Mar/Apr;24(2):155-160. doi: 10.1097/SPV.0000000000000516.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 208990
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .