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Une vidéo d'éducation des patients améliore-t-elle la conformité à la physiothérapie du plancher pelvien ?

23 mai 2019 mis à jour par: Elizabeth Mueller
Les chercheurs ont l'intention de mesurer l'observance de la thérapie physique du plancher pelvien (PFPT) dans une population d'urogynécologie en randomisant les patients pour qu'ils regardent une vidéo éducative de quatre minutes ou lisent un document expliquant la thérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patientes qui ont été interrogées, examinées et un plan a été élaboré par les médecins traitants de la pratique de la médecine pelvienne féminine et de la chirurgie reconstructive seront invitées à participer à la fin de la visite si la patiente et le médecin conviennent mutuellement que la PFPT est le traitement modalité à suivre.

Si elle accepte de participer, elle sera consentie et randomisée. Si elle est randomisée pour recevoir des conseils standard, elle recevra le document standard à lire. Si elle est randomisée pour l'intervention, elle recevra le document standard et visionnera la vidéo éducative de 4 minutes sur un iPad.

À la fin de la consultation, on demandera aux patients s'ils ont des questions supplémentaires, et celles-ci seront enregistrées et répondues. La patiente remplira également une échelle visuelle analogique indiquant dans quelle mesure elle se sent informée concernant le PFPT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes ayant prescrit une PFPT par un médecin traitant dans le cabinet de médecine pelvienne féminine et de chirurgie reconstructive

Critère d'exclusion:

  • Patients ≤ 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil expérimental
Les patients randomisés dans ce bras reçoivent des conseils expérimentaux sur l'importance d'assister aux rendez-vous PFPT. Cela comprend le document pédagogique standard de 2 pages et une vidéo éducative de 4 minutes.
Autre: Vidéo éducative
Une vidéo éducative de 4 minutes décrivant PFPT
Autre: Fiche pédagogique
Un document pédagogique de 2 pages décrivant le PFPT
Comparateur actif: Consultation standard
Les patients randomisés dans ce bras reçoivent des conseils standard sur l'importance d'assister aux rendez-vous PFPT. Cela inclut le document pédagogique standard de 2 pages.
Autre: Fiche pédagogique
Un document pédagogique de 2 pages décrivant le PFPT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des visites PT terminées
Délai: 3 mois
Le nombre de patients qui ont effectué au moins la moitié de leurs visites PFPT recommandées est comparé entre ceux assignés au conseil amélioré par rapport au conseil standard
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation du PFPT
Délai: 3 mois
Le nombre de patients qui ont commencé le PFPT est comparé entre ceux assignés au conseil amélioré par rapport au conseil standard
3 mois
Décharge PFPT
Délai: 3 mois
Le nombre de patients qui sont sortis du PFPT est comparé entre ceux assignés au conseil amélioré par rapport au conseil standard
3 mois
Jours avant l'initiation du PFPT
Délai: 3 mois
Le nombre de jours entre l'aiguillage vers le PFPT et la première visite du PFPT est comparé entre ceux affectés au conseil amélioré et au conseil standard
3 mois
Changement dans la détresse urogénitale de la ligne de base à 3 mois
Délai: 3 mois
Les patients remplissent l'inventaire de détresse urinaire 6 (UDI-6) avant de commencer le traitement PFPT et après le traitement PFPT. Le changement de l'UDI-6 entre le départ et 3 mois après le traitement est comparé entre ceux assignés au conseil amélioré par rapport au conseil standard. L'UDI-6 est une évaluation de la détresse urogénitale avec un score allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elizabeth Mueller

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia Brincat, MD, Loyola University
  • Directeur d'études: Elizabeth Mueller, MD, Loyola University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2016

Première publication (Estimation)

23 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 208990

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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