Um vídeo de educação do paciente aumenta a conformidade da fisioterapia do assoalho pélvico?
23 de maio de 2019 atualizado por: Elizabeth Mueller
Os investigadores pretendem medir a adesão à fisioterapia do assoalho pélvico (PFPT) em uma população de Uroginecologia, randomizando os pacientes para assistir a um vídeo educacional de quatro minutos ou ler um folheto explicando a terapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que foram entrevistados, examinados e um plano foi feito pelos médicos assistentes na prática de Medicina Pélvica Feminina e Cirurgia Reconstrutiva serão convidados a participar no final da visita se o paciente e o médico concordarem mutuamente que o PFPT é o tratamento modalidade a seguir.
Se ela concordar em participar, ela será consentida e randomizada. Se ela for randomizada para aconselhamento padrão, ela receberá o folheto padrão para ler. Se ela for randomizada para a intervenção, ela receberá o folheto padrão e assistirá ao vídeo educacional de 4 minutos em um iPad.
Ao final do aconselhamento, será perguntado aos pacientes se eles têm alguma dúvida adicional, que será registrada e respondida. A paciente também preencherá uma escala analógica visual sobre como ela se sente informada sobre o PFPT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que prescreveram PFPT por um médico assistente na prática de Medicina Pélvica Feminina e Cirurgia Reconstrutiva
Critério de exclusão:
- Pacientes ≤ 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento Experimental
Os pacientes randomizados para este braço recebem aconselhamento experimental sobre a importância de comparecer às consultas de PFPT.
Isso inclui o folheto educacional padrão de 2 páginas e um vídeo educacional de 4 minutos.
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Um vídeo educacional de 4 minutos descrevendo o PFPT
Um folheto educacional de 2 páginas descrevendo o PFPT
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Comparador Ativo: Aconselhamento padrão
Os pacientes randomizados para este braço recebem aconselhamento padrão sobre a importância de comparecer às consultas de PFPT.
Isso inclui o folheto educacional padrão de 2 páginas.
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Um folheto educacional de 2 páginas descrevendo o PFPT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com visitas PT concluídas
Prazo: 3 meses
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O número de pacientes que completaram pelo menos metade de suas visitas de PFPT recomendadas é comparado entre aqueles designados para aconselhamento aprimorado versus aconselhamento padrão
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Iniciação de PFPT
Prazo: 3 meses
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O número de pacientes que iniciaram o PFPT é comparado entre aqueles designados para aconselhamento aprimorado versus aconselhamento padrão
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3 meses
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Descarga PFPT
Prazo: 3 meses
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O número de pacientes que receberam alta do PFPT é comparado entre aqueles designados para aconselhamento aprimorado versus aconselhamento padrão
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3 meses
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Dias para o início do PFPT
Prazo: 3 meses
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O número de dias desde o encaminhamento para PFPT até a primeira visita de PFPT é comparado entre aqueles designados para aconselhamento aprimorado versus aconselhamento padrão
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3 meses
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Mudança no desconforto urogenital desde o início até 3 meses
Prazo: 3 meses
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Os pacientes completam o Inventário de Dificuldade Urinária 6 (UDI-6) antes de iniciar a terapia PFPT e após a terapia PFPT.
A mudança no UDI-6 desde o início até 3 meses após a terapia é comparada entre aqueles designados para aconselhamento aprimorado versus aconselhamento padrão.
O UDI-6 é uma avaliação do sofrimento urogenital com uma pontuação que varia de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Brincat, MD, Loyola University
- Diretor de estudo: Elizabeth Mueller, MD, Loyola University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dumoulin C, Alewijnse D, Bo K, Hagen S, Stark D, Van Kampen M, Herbert J, Hay-Smith J, Frawley H, McClurg D, Dean S. Pelvic-Floor-Muscle Training Adherence: Tools, Measurements and Strategies-2011 ICS State-of-the-Science Seminar Research Paper II of IV. Neurourol Urodyn. 2015 Sep;34(7):615-21. doi: 10.1002/nau.22794. Epub 2015 May 21.
- Fitzgerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2013 Jan;189(1 Suppl):S75-85. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.018.
- Alewijnse D, Mesters I, Metsemakers J, Adriaans J, van den Borne B. Predictors of intention to adhere to physiotherapy among women with urinary incontinence. Health Educ Res. 2001 Apr;16(2):173-86. doi: 10.1093/her/16.2.173.
- Tibaek S, Dehlendorff C. Do women with pelvic floor dysfunction referred by gynaecologists and urologists at hospitals complete a pelvic floor muscle training programme? A retrospective study, 1992-2008. Int Urogynecol J. 2013 Aug;24(8):1361-9. doi: 10.1007/s00192-012-2018-2. Epub 2013 Jan 5.
- Shannon MB, Adams W, Fitzgerald CM, Mueller ER, Brubaker L, Brincat C. Does Patient Education Augment Pelvic Floor Physical Therapy Preparedness and Attendance? A Randomized Controlled Trial. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2018 Mar/Apr;24(2):155-160. doi: 10.1097/SPV.0000000000000516.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 208990
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há planos para compartilhar dados de participantes individuais com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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