Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšiřuje edukační video pacienta soulad s fyzikální terapií pánevního dna?

23. května 2019 aktualizováno: Elizabeth Mueller
Vyšetřovatelé mají v úmyslu změřit dodržování fyzikální terapie pánevního dna (PFPT) v urogynekologické populaci tak, že pacienty náhodně rozdělí na čtyřminutové edukační video nebo si přečtou leták vysvětlující terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří byli dotazováni, vyšetřeni a ošetřující lékaři v ordinaci ženské pánevní medicíny a rekonstrukční chirurgie vytvořili plán, budou pozváni k účasti na konci návštěvy, pokud se pacient a lékař vzájemně dohodnou, že léčbou je PFPT modalita sledovat.

Pokud souhlasí s účastí, bude souhlasit a náhodně vybrána. Pokud bude náhodně vybrána do standardního poradenství, dostane standardní leták k přečtení. Pokud bude náhodně vybrána k intervenci, obdrží standardní leták a zhlédne 4minutové vzdělávací video na iPadu.

Na závěr poradny budou pacienti dotázáni, zda mají nějaké doplňující otázky, ty budou zaznamenány a zodpovězeny. Pacientka také vyplní vizuální analogovou stupnici o tom, jak se cítí informována o PFPT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které předepsal PFPT ošetřující lékař v praxi ženské pánevní medicíny a rekonstrukční chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku ≤ 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální poradenství
Pacienti randomizovaní do této větve dostávají experimentální poradenství ohledně důležitosti návštěvy PFPT. To zahrnuje standardní 2stránkový vzdělávací leták a 4minutové vzdělávací video.
Jiný: Vzdělávací video
4minutové vzdělávací video popisující PFPT
Jiný: Vzdělávací leták
Dvoustránkový vzdělávací leták popisující PFPT
Aktivní komparátor: Standardní poradenství
Pacienti randomizovaní do této větve dostávají standardní poradenství ohledně důležitosti návštěvy PFPT. To zahrnuje standardní 2stránkový vzdělávací leták.
Jiný: Vzdělávací leták
Dvoustránkový vzdělávací leták popisující PFPT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s dokončenými návštěvami PT
Časové okno: 3 měsíce
Počet pacientů, kteří dokončili alespoň polovinu doporučených návštěv PFPT, se porovnává mezi pacienty zařazenými do rozšířeného poradenství oproti standardnímu poradenství.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení PFPT
Časové okno: 3 měsíce
Počet pacientů, kteří zahájili PFPT, se porovnává mezi pacienty zařazenými do rozšířeného poradenství oproti standardnímu poradenství
3 měsíce
PFPT výboj
Časové okno: 3 měsíce
Počet pacientů, kteří byli propuštěni z PFPT, se porovnává mezi pacienty zařazenými do rozšířeného poradenství oproti standardnímu poradenství
3 měsíce
Dny do zahájení PFPT
Časové okno: 3 měsíce
Počet dní od doporučení na PFPT do první návštěvy PFPT se porovnává mezi dny přidělenými na rozšířené poradenství oproti standardnímu poradenství
3 měsíce
Změna v urogenitální tísni od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: 3 měsíce
Pacienti dokončí Urinary Distress Inventory 6 (UDI-6) před zahájením léčby PFPT a po léčbě PFPT. Změna UDI-6 od výchozí hodnoty do 3 měsíců po terapii se porovnává mezi těmi, kteří byli zařazeni do rozšířeného poradenství oproti standardnímu poradenství. UDI-6 je hodnocení urogenitální tísně s rozsahem skóre od 0 do 100, kde vyšší skóre ukazuje na větší postižení.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elizabeth Mueller

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Brincat, MD, Loyola University
  • Ředitel studie: Elizabeth Mueller, MD, Loyola University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 208990

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Sdílení dat jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky se neplánuje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pánevního dna

Klinické studie na Vzdělávací video

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit