敗血症性ショックにおける臨床転帰に対する慢性降圧療法の影響
2017年4月11日 更新者：Rush University Medical Center
新規発症心房細動に対する慢性降圧療法の効果と敗血症性ショックの臨床転帰の評価
新規発症心房細動および敗血症性ショックの臨床転帰に対する慢性降圧療法の効果を判定するための後ろ向き2コホート研究。
調査の概要
詳細な説明
これは、新規発症心房細動および敗血症性ショックにおける臨床転帰に対する慢性降圧療法の効果を判定するための後ろ向きの2コホート研究となる。
2 つのコホートは、1) 慢性 β 遮断薬またはアンジオテンシン変換酵素阻害剤 (ACE 阻害剤) を服用していない、または 2) 慢性 β 遮断薬、慢性 ACE 阻害剤を服用している、または慢性 β 遮断薬を服用している、または慢性β遮断薬とACE阻害薬の両方
研究の種類
観察的
入学 (実際)
133
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush Univeristy Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
敗血症性ショックを伴う成人の妊娠していない医療集中治療 (MICU) 患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 昇圧剤療法（ノルエピネフリン、エピネフリン、フェニレフリン、ドーパミン、またはバソプレシン）を必要とする敗血症性ショックの診断
- ラッシュ大学医療センター (RUMC) の医療集中治療室 (MICU) に入院
- 期間: 2012/01/01 ～ 2016/07/01
除外基準:
- 妊娠中の患者さん
- 昇圧剤を使用している院外からの転院
- 心肺停止でMICUに入院
- RUMCへの入院後24時間以内に以前に逮捕されたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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慢性的な降圧薬は服用していない
慢性β遮断薬やACE阻害薬を服用していないこと
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慢性降圧薬
慢性β遮断薬、慢性ACE阻害薬、または慢性β遮断薬とACE阻害薬の両方を服用している
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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48時間時点で新たに心房細動を発症した患者の累積パーセント(%)
時間枠：48時間
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新規発症心房細動は、MICU 入院時に存在しない心房細動として定義される
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数 > 100
時間枠：48時間
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48 時間以内に心拍数が 100 を超えた合計回数。
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48時間
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他の不整脈の新たな発症
時間枠：48時間
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入院時には存在しなかった他の不整脈の発症。
例には、心室細動、心室頻拍、心臓ブロックなどが含まれます。
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48時間
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ピーク乳酸塩
時間枠：48時間
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入院後最初の 48 時間のピーク乳酸値
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48時間
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人工呼吸器の持続時間
時間枠：入学時
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入学時
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病院での死亡率
時間枠：入学時
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入学時
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28日以内の死亡率
時間枠：退院後28日目
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退院後28日目
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90日死亡率
時間枠：退院後90日
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退院後90日
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他の抗不整脈薬を服用している患者における新たな心房細動の発症
時間枠：24時間と48時間
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心房細動、心房粗動、心室頻拍、心室細動などの心臓の異常なリズム（不整脈）を抑制するために使用される抗不整脈薬。
クラス I、II、III、IV の抗不整脈薬のいずれか 1 つまたは組み合わせが含まれます。
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24時間と48時間
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24時間時点で新たに心房細動を発症した患者の累積パーセント(%)
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joshua DeMott, Pharm.D.、Rush University Medical Center
- 主任研究者：Ishaq Lat, Pharm.D.、Rush University Medical Center
- 主任研究者：Gourang Patel, Pharm.D.、Rush University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月31日
試験登録日
最初に提出
2016年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月11日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。