慢性抗高血压治疗对感染性休克临床结局的影响
2017年4月11日 更新者:Rush University Medical Center
评估慢性抗高血压治疗对新发心房颤动的影响和感染性休克的临床结局
回顾性双队列研究,以确定慢性抗高血压治疗对新发心房颤动和感染性休克临床结果的影响。
研究概览
详细说明
这将是一项回顾性双队列研究,以确定慢性抗高血压治疗对新发心房颤动的影响和感染性休克的临床结果。
这两个队列将是感染性休克患者,他们是:1) 未服用慢性 β 受体阻滞剂或血管紧张素转换酶抑制剂(ACE 抑制剂)或 2) 服用慢性 β 受体阻滞剂、慢性 ACE 抑制剂或服用慢性 β 受体阻滞剂和 ACE 抑制剂
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
133
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush Univeristy Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
感染性休克的成人、非妊娠医疗重症监护 (MICU) 患者
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上的成年患者
- 需要血管加压药治疗(去甲肾上腺素、肾上腺素、去氧肾上腺素、多巴胺或血管加压素)的感染性休克的诊断
- 入住拉什大学医学中心 (RUMC) 的医疗重症监护病房 (MICU)
- 时间范围:01/01/2012 至 07/1/2016
排除标准:
- 怀孕患者
- 使用升压药从院外转院
- 因心肺骤停住进 MICU
- 在进入 RUMC 后 24 小时内被捕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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无慢性抗高血压药
不服用慢性 β 受体阻滞剂或 ACE 抑制剂
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慢性抗高血压药
使用慢性 β 受体阻滞剂、慢性 ACE 抑制剂,或同时使用慢性 β 受体阻滞剂和 ACE 抑制剂
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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48 小时内新发心房颤动患者的累积百分比 (%)
大体时间:48小时
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新发房颤定义为入住 MICU 时不存在房颤
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率 > 100
大体时间:48小时
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48小时内心率大于100的总次数。
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48小时
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新发的其他心律失常
大体时间:48小时
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入院时未出现其他心律失常的总发作。
示例包括心室颤动、室性心动过速、心脏传导阻滞等
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48小时
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乳酸峰值
大体时间:48小时
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入院前 48 小时内乳酸峰值水平
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48小时
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机械通气时间
大体时间:入学时
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入学时
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住院死亡率
大体时间:入学时
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入学时
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28天死亡率
大体时间:出院后28天
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出院后28天
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90天死亡率
大体时间:出院后90天
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出院后90天
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服用其他抗心律失常药的患者新发心房颤动
大体时间:24 和 48 小时
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用于抑制心脏异常节律(心律失常)的抗心律失常药,例如心房颤动、心房扑动、室性心动过速和心室颤动。
将包括 I、II、III、IV 类抗心律失常药物的任何一种或组合
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24 和 48 小时
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24 小时新发心房颤动患者的累积百分比 (%)
大体时间:24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Joshua DeMott, Pharm.D.、Rush University Medical Center
- 首席研究员:Ishaq Lat, Pharm.D.、Rush University Medical Center
- 首席研究员:Gourang Patel, Pharm.D.、Rush University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月31日
研究注册日期
首次提交
2016年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月18日
首次发布 (估计)
2016年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月11日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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