A krónikus vérnyomáscsökkentő terápia hatásai a szeptikus sokk klinikai eredményeire
2017. április 11. frissítette: Rush University Medical Center
A krónikus vérnyomáscsökkentő terápia hatásának értékelése az újonnan fellépő pitvarfibrillációra és a szeptikus sokk klinikai eredményeire
Retrospektív, két kohorszos vizsgálat a krónikus vérnyomáscsökkentő terápia hatásának meghatározására az újonnan fellépő pitvarfibrillációra és a szeptikus sokk klinikai kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy retrospektív, két kohorszos vizsgálat lesz a krónikus vérnyomáscsökkentő terápia hatásának meghatározására az újonnan fellépő pitvarfibrillációra és a szeptikus sokk klinikai kimenetelére.
A két kohorsz szeptikus sokkban szenvedő betegek: 1) nem kaptak krónikus β-blokkolót vagy angiotenzin-konvertáló enzim-gátlót (ACE-gátlót), vagy 2) krónikus β-blokkolót, krónikus ACE-gátlót vagy krónikus β-blokkoló és ACE-gátló egyaránt
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
133
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt, nem terhes orvosi intenzív terápiás (MICU) beteg szeptikus sokkban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek
- Szeptikus sokk diagnózisa, amely vazopresszor terápiát igényel (norepinefrin, epinefrin, fenilefrin, dopamin vagy vazopresszin)
- Felvették a Rush University Medical Center (RUMC) orvosi intenzív osztályára (MICU)
- Időkeret: 2012.01.01-2016.07.01
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek
- Átszállítás a külső kórházból vazopresszorokon
- Felvették a MICU-ra kardiopulmonális leállás miatt
- Előzetes letartóztatás a RUMC-be való felvételt követő 24 órán belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nincsenek krónikus vérnyomáscsökkentők
Sem krónikus β-blokkolóval, sem ACE-gátlóval nem
|
|
Krónikus vérnyomáscsökkentők
Krónikus β-blokkolóval, krónikus ACE-gátlóval, vagy krónikus β-blokkolóval és ACE-gátlóval együtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 48 óra elteltével újonnan fellépő pitvarfibrillációban szenvedő betegek összesített százaléka (%)
Időkeret: 48 óra
|
Újonnan fellépő pitvarfibrilláció, amelyet olyan pitvarfibrillációként határoznak meg, amely nem volt jelen a MICU-ba történő felvételkor
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus > 100
Időkeret: 48 óra
|
100-nál nagyobb pulzusszámú alkalmak teljes száma 48 órán belül.
|
48 óra
|
|
Újonnan fellépő egyéb szívritmuszavarok
Időkeret: 48 óra
|
Egyéb szívritmuszavarok teljes fellépése, amelyek nem jelennek meg a felvételkor.
Ilyenek például a kamrafibrilláció, a kamrai tachycardia, a szívblokkok stb
|
48 óra
|
|
Csúcs laktát
Időkeret: 48 óra
|
A laktát csúcsértéke a felvétel első 48 órájában
|
48 óra
|
|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: A felvétel során
|
A felvétel során
|
|
|
A kórházi halálozásban
Időkeret: A felvétel során
|
A felvétel során
|
|
|
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nappal az elbocsátás után
|
28 nappal az elbocsátás után
|
|
|
90 napos halálozás
Időkeret: 90 nappal az elbocsátás után
|
90 nappal az elbocsátás után
|
|
|
Új kezdetű pitvarfibrilláció más antiarrhythmiás betegeknél
Időkeret: 24 és 48 óra
|
Antiaritmiás szerek, amelyeket a kóros szívritmusok (szívritmuszavarok), például pitvarfibrilláció, pitvarlebegés, kamrai tachycardia és kamrafibrilláció elnyomására használnak.
Tartalmazza az I., II., III., IV. osztályú antiaritmiás szerek bármelyikét vagy kombinációját
|
24 és 48 óra
|
|
A 24 órán belül újonnan fellépő pitvarfibrillációban szenvedő betegek összesített százaléka (%)
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Kutatásvezető: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Kutatásvezető: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16081002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Meg kell határozni
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .