Wpływ przewlekłej terapii przeciwnadciśnieniowej na wyniki kliniczne we wstrząsie septycznym
11 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center
Ocena wpływu przewlekłej terapii przeciwnadciśnieniowej na migotanie przedsionków o nowym początku i wyniki kliniczne we wstrząsie septycznym
Retrospektywne badanie dwukohortowe w celu określenia wpływu przewlekłej terapii przeciwnadciśnieniowej na migotanie przedsionków o nowym początku i wyniki kliniczne we wstrząsie septycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Będzie to retrospektywne badanie z udziałem dwóch kohort, mające na celu określenie wpływu przewlekłej terapii przeciwnadciśnieniowej na migotanie przedsionków o nowym początku i wyniki kliniczne we wstrząsie septycznym.
Dwie kohorty będą pacjentami we wstrząsie septycznym, którzy: 1) nie przyjmowali przewlekle β-adrenolityków ani inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitor ACE) lub 2) przewlekle przyjmowali β-adrenolityki, przewlekle przyjmowali inhibitory ACE lub zarówno przewlekły β-bloker, jak i inhibitor ACE
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosłe, nieciężarne pacjentki intensywnej opieki medycznej (MICU) ze wstrząsem septycznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Rozpoznanie wstrząsu septycznego wymagającego leczenia wazopresyjnego (norepinefryna, epinefryna, fenylefryna, dopamina lub wazopresyna)
- Przyjęty na oddział intensywnej opieki medycznej (MICU) w Rush University Medical Center (RUMC)
- Przedział czasowy: 01.01.2012 do 07.01.2016
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży
- Transfer z poza szpitala na wazopresory
- Przyjęty na OIOM z zatrzymaniem krążenia
- Wcześniejsze aresztowanie w ciągu 24 godzin od przyjęcia do RUMC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brak przewlekłych leków przeciwnadciśnieniowych
Ani na przewlekłym β-blokerze, ani na inhibitorze ACE
|
|
Przewlekłe leki przeciwnadciśnieniowe
Na przewlekłym β-blokerze, na przewlekłym inhibitorze ACE lub jednocześnie na przewlekłym β-blokerze i inhibitorze ACE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowany odsetek (%) pacjentów z nowym migotaniem przedsionków po 48 godzinach
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Migotanie przedsionków o nowym początku zdefiniowane jako migotanie przedsionków nieobecne przy przyjęciu na OIOM
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno > 100
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Łączna liczba przypadków z tętnem większym niż 100 w ciągu 48 godzin.
|
48 godzin
|
|
Nowy początek innych arytmii
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Całkowity początek innych zaburzeń rytmu nieobecnych przy przyjęciu.
Przykłady obejmują migotanie komór, częstoskurcz komorowy, bloki serca itp
|
48 godzin
|
|
Szczyt mleczanu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Szczytowe stężenie mleczanów w ciągu pierwszych 48 godzin przyjęcia
|
48 godzin
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia
|
Podczas przyjęcia
|
|
|
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia
|
Podczas przyjęcia
|
|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni po wypisie
|
28 dni po wypisie
|
|
|
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
90 dni po wypisie
|
|
|
Migotanie przedsionków o nowym początku u pacjentów przyjmujących inne leki przeciwarytmiczne
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin
|
Leki przeciwarytmiczne stosowane w celu zahamowania nieprawidłowego rytmu serca (zaburzenia rytmu serca), takie jak migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, częstoskurcz komorowy i migotanie komór.
Będzie obejmować dowolny pojedynczy lub kombinację środków antyarytmicznych klasy I, II, III, IV
|
24 i 48 godzin
|
|
Skumulowany odsetek (%) pacjentów z nowym początkiem migotania przedsionków po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Główny śledczy: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Główny śledczy: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16081002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Do ustalenia
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .