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Efectos de la terapia antihipertensiva crónica sobre los resultados clínicos en el shock séptico

11 de abril de 2017 actualizado por: Rush University Medical Center

Evaluación del efecto de la terapia antihipertensiva crónica en la fibrilación auricular de nueva aparición y los resultados clínicos en el shock séptico

Estudio retrospectivo de dos cohortes para determinar el efecto de la terapia antihipertensiva crónica en la fibrilación auricular de nueva aparición y los resultados clínicos en el shock séptico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este será un estudio retrospectivo de dos cohortes para determinar el efecto de la terapia antihipertensiva crónica en la fibrilación auricular de nueva aparición y los resultados clínicos en el shock séptico. Las dos cohortes serán pacientes con shock séptico que: 1) no recibían un bloqueador β crónico ni un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidor de la ECA) o 2) tomaban un bloqueador β crónico, un inhibidor de la ECA crónico o tanto bloqueador β crónico como inhibidor de la ECA

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

133

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush Univeristy Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente adulta, no embarazada de cuidados intensivos médicos (MICU) con shock séptico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos mayores de 18 años
  • Diagnóstico de shock séptico que requiere terapia vasopresora (norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina o vasopresina)
  • Admitido en la unidad de cuidados intensivos médicos (MICU) en el Centro Médico de la Universidad Rush (RUMC)
  • Plazo: 01/01/2012 al 01/07/2016

Criterio de exclusión:

  • Pacientes embarazadas
  • Traslado desde fuera del hospital con vasopresores
  • Ingresado en UCIM en paro cardiorrespiratorio
  • Arresto previo dentro de las 24 horas de la admisión a RUMC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sin antihipertensivos crónicos
No en un bloqueador β crónico o inhibidor de la ECA
Antihipertensivos crónicos
Con un β-bloqueador crónico, con un inhibidor de la ECA crónico, o con un β-bloqueador crónico y un inhibidor de la ECA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje acumulado (%) de pacientes con fibrilación auricular de nueva aparición a las 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
Fibrilación auricular de nueva aparición definida como fibrilación auricular no presente al ingreso en la UCIM
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca > 100
Periodo de tiempo: 48 horas
Número total de veces con frecuencia cardíaca superior a 100 en 48 horas.
48 horas
Nueva aparición de otras arritmias
Periodo de tiempo: 48 horas
Aparición total de otras arritmias no presentes al ingreso. Los ejemplos incluyen fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, bloqueos cardíacos, etc.
48 horas
Pico de lactato
Periodo de tiempo: 48 horas
Nivel máximo de lactato durante las primeras 48 horas de ingreso
48 horas
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Durante la admisión
Durante la admisión
En mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante la admisión
Durante la admisión
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después del alta
28 días después del alta
Mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
90 días después del alta
Fibrilación auricular de nueva aparición para pacientes con otros antiarrítmicos
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas
Agentes antiarrítmicos que se usan para suprimir los ritmos anormales del corazón (arritmias cardíacas), como la fibrilación auricular, el aleteo auricular, la taquicardia ventricular y la fibrilación ventricular. Incluirá cualquier agente antiarrítmico de clase I, II, III, IV solo o en combinación
24 y 48 horas
Porcentaje acumulado (%) de pacientes con fibrilación auricular de nueva aparición a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
  • Investigador principal: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
  • Investigador principal: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16081002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Estar determinado

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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