- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02876341
Effekter af kronisk antihypertensiv terapi på kliniske resultater ved septisk shock
11. april 2017 opdateret af: Rush University Medical Center
Evaluering af effekten af kronisk antihypertensiv terapi på nyopstået atrieflimren og kliniske resultater ved septisk shock
Retrospektiv to-kohorteundersøgelse for at bestemme effekten af kronisk antihypertensiv terapi på nyopstået atrieflimren og kliniske resultater i septisk shock.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et retrospektivt to-kohortestudie for at bestemme effekten af kronisk antihypertensiv terapi på nyopstået atrieflimren og kliniske resultater ved septisk shock.
De to kohorter vil være patienter med septisk chok, som var: 1) ikke på enten en kronisk β-blokker eller angiotensin-konverterende-enzymhæmmer (ACE-hæmmer) eller 2) på en kronisk β-blokker, på kronisk ACE-hæmmer eller på både kronisk β-blokker og ACE-hæmmer
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
133
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne, ikke-gravide medicinske intensive patienter (MICU) med septisk shock
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter 18 år eller ældre
- Diagnose af septisk shock, der kræver vasopressorterapi (norepinephrin, epinephrin, phenylephrin, dopamin eller vasopressin)
- Indlagt på den medicinske intensivafdeling (MICU) på Rush University Medical Center (RUMC)
- Tidsramme: 01/01/2012 til 01/07/2016
Ekskluderingskriterier:
- Gravide patienter
- Overførsel fra eksternt hospital på vasopressorer
- Indlagt på MICU i hjerte-lungestop
- Forudgående anholdelse inden for 24 timer efter indlæggelse på RUMC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ingen kroniske antihypertensiva
Ikke på hverken en kronisk β-blokker eller ACE-hæmmer
|
|
Kroniske antihypertensiva
På en kronisk β-blokker, på kronisk ACE-hæmmer eller på både kronisk β-blokker og ACE-hæmmer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ procent (%) af patienter med nyopstået atrieflimren efter 48 timer
Tidsramme: 48 timer
|
Nyopstået atrieflimren defineret som atrieflimren, der ikke er til stede ved indlæggelse på MICU
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls > 100
Tidsramme: 48 timer
|
Samlet antal gange med puls større end 100 på 48 timer.
|
48 timer
|
|
Ny indtræden af andre arytmier
Tidsramme: 48 timer
|
Total indtræden af andre arytmier, der ikke er til stede ved indlæggelsen.
Eksempler inkluderer ventrikulær fibrillation, ventrikulær takykardi, hjerteblokke osv.
|
48 timer
|
|
Maksimal laktat
Tidsramme: 48 timer
|
Maksimal laktatniveau i løbet af de første 48 timer efter indlæggelsen
|
48 timer
|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Under indlæggelsen
|
Under indlæggelsen
|
|
|
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: Under indlæggelsen
|
Under indlæggelsen
|
|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter udskrivelsen
|
28 dage efter udskrivelsen
|
|
|
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
90 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Nyopstået atrieflimren for patienter på andre antiarytmika
Tidsramme: 24 og 48 timer
|
Antiarytmiske midler, der bruges til at undertrykke unormale hjerterytmer (hjertearytmier), såsom atrieflimren, atrieflimren, ventrikulær takykardi og ventrikulær fibrillering.
Vil omfatte enhver enkelt eller kombination af klasse I, II, III, IV antiarytmika
|
24 og 48 timer
|
|
Kumulativ procent (%) af patienter med nyopstået atrieflimren efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Ledende efterforsker: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Ledende efterforsker: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2016
Først opslået (Skøn)
23. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16081002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Mangler at blive afklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk chok
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Innogene Kalbiotech Pte. LtdUkendt