Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kronisk antihypertensiv terapi på kliniske resultater ved septisk shock

11. april 2017 opdateret af: Rush University Medical Center

Evaluering af effekten af ​​kronisk antihypertensiv terapi på nyopstået atrieflimren og kliniske resultater ved septisk shock

Retrospektiv to-kohorteundersøgelse for at bestemme effekten af ​​kronisk antihypertensiv terapi på nyopstået atrieflimren og kliniske resultater i septisk shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et retrospektivt to-kohortestudie for at bestemme effekten af ​​kronisk antihypertensiv terapi på nyopstået atrieflimren og kliniske resultater ved septisk shock. De to kohorter vil være patienter med septisk chok, som var: 1) ikke på enten en kronisk β-blokker eller angiotensin-konverterende-enzymhæmmer (ACE-hæmmer) eller 2) på en kronisk β-blokker, på kronisk ACE-hæmmer eller på både kronisk β-blokker og ACE-hæmmer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

133

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Univeristy Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, ikke-gravide medicinske intensive patienter (MICU) med septisk shock

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter 18 år eller ældre
  • Diagnose af septisk shock, der kræver vasopressorterapi (norepinephrin, epinephrin, phenylephrin, dopamin eller vasopressin)
  • Indlagt på den medicinske intensivafdeling (MICU) på Rush University Medical Center (RUMC)
  • Tidsramme: 01/01/2012 til 01/07/2016

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter
  • Overførsel fra eksternt hospital på vasopressorer
  • Indlagt på MICU i hjerte-lungestop
  • Forudgående anholdelse inden for 24 timer efter indlæggelse på RUMC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen kroniske antihypertensiva
Ikke på hverken en kronisk β-blokker eller ACE-hæmmer
Kroniske antihypertensiva
På en kronisk β-blokker, på kronisk ACE-hæmmer eller på både kronisk β-blokker og ACE-hæmmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ procent (%) af patienter med nyopstået atrieflimren efter 48 timer
Tidsramme: 48 timer
Nyopstået atrieflimren defineret som atrieflimren, der ikke er til stede ved indlæggelse på MICU
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls > 100
Tidsramme: 48 timer
Samlet antal gange med puls større end 100 på 48 timer.
48 timer
Ny indtræden af ​​andre arytmier
Tidsramme: 48 timer
Total indtræden af ​​andre arytmier, der ikke er til stede ved indlæggelsen. Eksempler inkluderer ventrikulær fibrillation, ventrikulær takykardi, hjerteblokke osv.
48 timer
Maksimal laktat
Tidsramme: 48 timer
Maksimal laktatniveau i løbet af de første 48 timer efter indlæggelsen
48 timer
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Under indlæggelsen
Under indlæggelsen
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: Under indlæggelsen
Under indlæggelsen
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter udskrivelsen
28 dage efter udskrivelsen
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
90 dage efter udskrivelsen
Nyopstået atrieflimren for patienter på andre antiarytmika
Tidsramme: 24 og 48 timer
Antiarytmiske midler, der bruges til at undertrykke unormale hjerterytmer (hjertearytmier), såsom atrieflimren, atrieflimren, ventrikulær takykardi og ventrikulær fibrillering. Vil omfatte enhver enkelt eller kombination af klasse I, II, III, IV antiarytmika
24 og 48 timer
Kumulativ procent (%) af patienter med nyopstået atrieflimren efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2016

Først opslået (Skøn)

23. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Mangler at blive afklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Abonner