Effekter av kronisk antihypertensiv terapi på kliniska resultat vid septisk chock
11 april 2017 uppdaterad av: Rush University Medical Center
Utvärdera effekten av kronisk antihypertensiv terapi på nyuppstått förmaksflimmer och kliniska resultat vid septisk chock
Retrospektiv tvåkohortstudie för att fastställa effekten av kronisk antihypertensiv terapi på nystartat förmaksflimmer och kliniska resultat vid septisk chock.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en retrospektiv tvåkohortstudie för att bestämma effekten av kronisk antihypertensiv terapi på nystartat förmaksflimmer och kliniska utfall vid septisk chock.
De två kohorterna kommer att vara patienter med septisk chock som: 1) inte var på vare sig en kronisk β-blockerare eller en angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller 2) på en kronisk β-blockerare, på kronisk ACE-hämmare eller på både kronisk β-blockerare och ACE-hämmare
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
133
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna, icke-gravida medicinska intensivvårdspatienter (MICU) med septisk chock
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter 18 år eller äldre
- Diagnos av septisk chock som kräver vasopressorterapi (noradrenalin, adrenalin, fenylefrin, dopamin eller vasopressin)
- Inlagd på medicinsk intensivvårdsavdelning (MICU) vid Rush University Medical Center (RUMC)
- Tidsram: 01/01/2012 till 07/1/2016
Exklusions kriterier:
- Gravida patienter
- Överföring från utomstående sjukhus på vasopressorer
- Inlagd på MICU vid hjärt- och lungstopp
- Tidigare arrestering inom 24 timmar efter intagning på RUMC
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Inga kroniska antihypertensiva
Inte på vare sig en kronisk β-blockerare eller ACE-hämmare
|
|
Kroniska antihypertensiva
På en kronisk β-blockerare, på kronisk ACE-hämmare eller på både kronisk β-blockerare och ACE-hämmare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ procent (%) av patienter med nystartat förmaksflimmer efter 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
|
Nyuppstått förmaksflimmer definieras som förmaksflimmer som inte förekommer vid inläggning på MICU
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls > 100
Tidsram: 48 timmar
|
Totalt antal gånger med puls högre än 100 på 48 timmar.
|
48 timmar
|
|
Nyuppkomst av andra arytmier
Tidsram: 48 timmar
|
Totalt debut av andra arytmier som inte finns vid inläggningen.
Exempel inkluderar, ventrikelflimmer, ventrikulär takykardi, hjärtblock, etc.
|
48 timmar
|
|
Topp laktat
Tidsram: 48 timmar
|
Maximal laktatnivå under de första 48 timmarna av intagningen
|
48 timmar
|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Under antagningen
|
Under antagningen
|
|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Under antagningen
|
Under antagningen
|
|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter utskrivning
|
28 dagar efter utskrivning
|
|
|
90 dagars dödlighet
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning
|
90 dagar efter utskrivning
|
|
|
Nyuppstått förmaksflimmer för patienter på andra antiarytmika
Tidsram: 24 och 48 timmar
|
Antiarytmiska medel som används för att undertrycka onormala hjärtrytmer (hjärtarytmier), såsom förmaksflimmer, förmaksfladder, kammartakykardi och kammarflimmer.
Kommer att inkludera valfri singel eller kombination av klass I, II, III, IV antiarytmika
|
24 och 48 timmar
|
|
Kumulativ procent (%) av patienter med nyuppstått förmaksflimmer efter 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Huvudutredare: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Huvudutredare: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
23 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16081002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Att vara bestämd
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .