- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02876341
Kroonisen verenpainetta alentavan hoidon vaikutukset septisen shokin kliinisiin tuloksiin
tiistai 11. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Rush University Medical Center
Kroonisen verenpainetta alentavan hoidon vaikutuksen arviointi uuteen eteisvärinään ja septisen shokin kliinisiin tuloksiin
Retrospektiivinen kahden kohortin tutkimus kroonisen verenpainetta alentavan hoidon vaikutuksen määrittämiseksi uuteen eteisvärinään ja septisen shokin kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen kahden kohortin tutkimus, jossa määritetään kroonisen verenpainetta alentavan hoidon vaikutus uuteen eteisvärinään ja kliinisiin tuloksiin septisessä shokissa.
Nämä kaksi kohorttia ovat septistä sokkipotilaita, jotka: 1) eivät saaneet kroonista beetasalpaajaa tai angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjää (ACE-estäjää) tai 2) kroonista beetasalpaajaa, kroonista ACE-estäjää tai sekä krooninen beetasalpaaja että ACE:n estäjä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen, ei-raskaana oleva lääketieteellisen tehohoidon (MICU) potilas, jolla on septinen sokki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuispotilaat
- Septisen sokin diagnoosi, joka vaatii vasopressorihoitoa (norepinefriini, epinefriini, fenyyliefriini, dopamiini tai vasopressiini)
- Päästettiin lääketieteellisen tehohoidon osastolle (MICU) Rush University Medical Centeriin (RUMC)
- Aikaväli: 1.1.2012 - 1.7.2016
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Siirto sairaalan ulkopuolelta vasopressorilla
- Päästettiin MICU:hun kardiopulmonaalipysähdyksessä
- Ennakkopidätys 24 tunnin sisällä RUMC:lle saapumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei kroonisia verenpainelääkkeitä
Ei kroonisella beetasalpaajalla tai ACE-estäjillä
|
|
Krooniset verenpainelääkkeet
Kroonisella beetasalpaajalla, kroonisella ACE:n estäjillä tai sekä kroonisella beetasalpaajalla että ACE:n estäjillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen prosenttiosuus (%) potilaista, joilla on uusi eteisvärinä 48 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Uusi eteisvärinä, joka määritellään eteisvärinäksi, jota ei esiinny MICU:lle saapumisen yhteydessä
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke > 100
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kertojen kokonaismäärä, kun syke on yli 100 48 tunnin aikana.
|
48 tuntia
|
|
Muiden rytmihäiriöiden alkaminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Muiden rytmihäiriöiden kokonaisaloitus, jota ei ole vastaanotettaessa.
Esimerkkejä ovat kammiovärinä, kammiotakykardia, sydäntukokset jne
|
48 tuntia
|
|
Laktaattihuippu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Laktaattihuippu ensimmäisten 48 tunnin aikana
|
48 tuntia
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn aikana
|
Sisäänpääsyn aikana
|
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn aikana
|
Sisäänpääsyn aikana
|
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää kotiutuksen jälkeen
|
28 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
|
90 päivää purkamisen jälkeen
|
|
|
Uusi eteisvärinä potilaille, jotka käyttävät muita rytmihäiriölääkkeitä
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia
|
Rytmihäiriölääkkeet, joita käytetään sydämen epänormaalien rytmien (sydämen rytmihäiriöiden) estämiseen, kuten eteisvärinä, eteislepatus, kammiotakykardia ja kammiovärinä.
Sisältää minkä tahansa yksittäisen luokan I, II, III, IV rytmihäiriölääkkeen tai yhdistelmän
|
24 ja 48 tuntia
|
|
Kumulatiivinen prosenttiosuus (%) potilaista, joilla on uusi eteisvärinä 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Päätutkija: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Päätutkija: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16081002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Olla päättäväinen
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Septinen shokki
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaRekrytointiFotopletysmografia | Shock Septic | AaltomuotoMeksiko
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiShock Wave -hoito polvilumpion tulehdukselleKiina
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
University of OxfordValmisHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPiriformis-lihasoireyhtymä | Kehonulkoinen shokkiaalto | Radial Shock Wave | Matalan tason laserEgypti