Влияние хронической антигипертензивной терапии на клинические исходы при септическом шоке
11 апреля 2017 г. обновлено: Rush University Medical Center
Оценка влияния хронической антигипертензивной терапии на впервые возникшую фибрилляцию предсердий и клинические исходы при септическом шоке
Ретроспективное двухгрупповое исследование для определения влияния хронической антигипертензивной терапии на впервые возникшую фибрилляцию предсердий и клинические исходы септического шока.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это будет ретроспективное двухгрупповое исследование для определения влияния хронической антигипертензивной терапии на впервые возникшую фибрилляцию предсердий и клинические исходы септического шока.
Две когорты будут пациентами с септическим шоком, которые: 1) не получали ни хронического β-блокатора, ни ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (ингибитора АПФ) или 2) хронического приема β-блокатора, хронического ингибитора АПФ или как хронический β-адреноблокатор, так и ингибитор АПФ
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
133
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослый, не беременный пациент отделения интенсивной терапии (МОИТ) с септическим шоком
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Диагностика септического шока, требующая вазопрессорной терапии (норэпинефрин, адреналин, фенилэфрин, допамин или вазопрессин)
- Поступил в отделение интенсивной терапии (MICU) Медицинского центра Университета Раш (RUMC).
- Срок: с 01.01.2012 по 01.07.2016.
Критерий исключения:
- Беременные пациенты
- Перевод из-за пределов больницы на вазопрессоры
- Поступил в отделение интенсивной терапии с сердечно-легочной остановкой
- Предварительный арест в течение 24 часов с момента поступления в RUMC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Отсутствие хронических антигипертензивных средств
Не на хроническом β-адреноблокаторе или ингибиторе АПФ
|
|
Хронические антигипертензивные средства
При длительном применении β-блокатора, при длительном приеме ингибитора АПФ или одновременно при длительном применении β-блокатора и ингибитора АПФ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивный процент (%) пациентов с новым началом фибрилляции предсердий через 48 часов
Временное ограничение: 48 часов
|
Впервые возникшая фибрилляция предсердий определяется как фибрилляция предсердий, отсутствующая при поступлении в отделение интенсивной терапии.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЧСС > 100
Временное ограничение: 48 часов
|
Общее количество раз с частотой сердечных сокращений более 100 за 48 часов.
|
48 часов
|
|
Новое начало других аритмий
Временное ограничение: 48 часов
|
Тотальное появление других аритмий, отсутствующих при поступлении.
Примеры включают фибрилляцию желудочков, желудочковую тахикардию, блокады сердца и т. д.
|
48 часов
|
|
Пик лактата
Временное ограничение: 48 часов
|
Пиковый уровень лактата в течение первых 48 часов приема
|
48 часов
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: Во время приема
|
Во время приема
|
|
|
Госпитальная летальность
Временное ограничение: Во время приема
|
Во время приема
|
|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней после выписки
|
28 дней после выписки
|
|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней после выписки
|
90 дней после выписки
|
|
|
Новое начало мерцательной аритмии у пациентов, принимающих другие антиаритмические средства
Временное ограничение: 24 и 48 часов
|
Антиаритмические средства, которые используются для подавления аномальных ритмов сердца (сердечных аритмий), таких как мерцательная аритмия, трепетание предсердий, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.
Будет включать любое отдельное или комбинацию антиаритмических средств класса I, II, III, IV.
|
24 и 48 часов
|
|
Кумулятивный процент (%) пациентов с новым началом фибрилляции предсердий через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Главный следователь: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Главный следователь: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16081002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Быть определенным
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .