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Effetti della terapia antipertensiva cronica sugli esiti clinici nello shock settico

11 aprile 2017 aggiornato da: Rush University Medical Center

Valutazione dell'effetto della terapia antipertensiva cronica sulla fibrillazione atriale di nuova insorgenza e sugli esiti clinici nello shock settico

Studio retrospettivo a due coorti per determinare l'effetto della terapia antipertensiva cronica sulla fibrillazione atriale di nuova insorgenza e sugli esiti clinici nello shock settico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio retrospettivo a due coorti per determinare l'effetto della terapia antipertensiva cronica sulla fibrillazione atriale di nuova insorgenza e sugli esiti clinici nello shock settico. Le due coorti saranno pazienti con shock settico che erano: 1) non trattati né con un β-bloccante cronico né con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitore) o 2) con un β-bloccante cronico, con ACE-inibitore cronico o con sia β-bloccante cronico che ACE-inibitore

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

133

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush Univeristy Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente adulto, non gravido in terapia intensiva medica (MICU) con shock settico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di shock settico che richiede terapia vasopressoria (norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina o vasopressina)
  • Ammesso all'unità di terapia intensiva medica (MICU) presso il Rush University Medical Center (RUMC)
  • Periodo: dal 01/01/2012 al 07/01/2016

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza
  • Trasferimento dall'esterno dell'ospedale con vasopressori
  • Ricoverato in MICU in arresto cardiopolmonare
  • Arresto preventivo entro 24 ore dall'ammissione al RUMC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nessun antipertensivo cronico
Non su un β-bloccante cronico o un ACE-inibitore
Antiipertensivi cronici
Su un beta-bloccante cronico, su un ACE-inibitore cronico o su entrambi i beta-bloccanti cronici e un ACE-inibitore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale cumulativa (%) di pazienti con fibrillazione atriale di nuova insorgenza a 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
Fibrillazione atriale di nuova insorgenza definita come fibrillazione atriale non presente al momento del ricovero in MICU
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca > 100
Lasso di tempo: 48 ore
Numero totale di volte con frequenza cardiaca superiore a 100 in 48 ore.
48 ore
Nuova insorgenza di altre aritmie
Lasso di tempo: 48 ore
Insorgenza totale di altre aritmie non presenti al momento del ricovero. Gli esempi includono, fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare, blocchi cardiaci, ecc
48 ore
Lattato di picco
Lasso di tempo: 48 ore
Livello massimo di lattato durante le prime 48 ore dal ricovero
48 ore
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Durante il ricovero
Durante il ricovero
Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Durante il ricovero
Durante il ricovero
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la dimissione
28 giorni dopo la dimissione
Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione
90 giorni dalla dimissione
Fibrillazione atriale di nuova insorgenza per i pazienti che assumono altri antiaritmici
Lasso di tempo: 24 e 48 ore
Agenti antiaritmici usati per sopprimere ritmi anomali del cuore (aritmie cardiache), come fibrillazione atriale, flutter atriale, tachicardia ventricolare e fibrillazione ventricolare. Includerà qualsiasi agente antiaritmico di classe I, II, III, IV, singolo o combinato
24 e 48 ore
Percentuale cumulativa (%) di pazienti con fibrillazione atriale di nuova insorgenza a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
  • Investigatore principale: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
  • Investigatore principale: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16081002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Essere determinati

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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