Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky chronické antihypertenzní terapie na klinické výsledky u septického šoku

11. dubna 2017 aktualizováno: Rush University Medical Center

Hodnocení účinku chronické antihypertenzní terapie na nově vzniklou fibrilaci síní a klinické výsledky u septického šoku

Retrospektivní dvoukohortová studie ke stanovení účinku chronické antihypertenzní terapie na nově vzniklý fibrilace síní a klinické výsledky u septického šoku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Půjde o retrospektivní dvoukohortovou studii ke stanovení účinku chronické antihypertenzní terapie na nově vznikající fibrilaci síní a klinické výsledky u septického šoku. Tyto dvě kohorty budou pacienti se septickým šokem, kteří: 1) neužívali chronický β-blokátor nebo inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitor) nebo 2) užívali chronický β-blokátor, chronický ACE inhibitor nebo jak chronický β-blokátor, tak ACE-inhibitor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

133

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush Univeristy Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělá, netěhotná pacientka intenzivní péče (MICU) se septickým šokem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Diagnóza septického šoku vyžadujícího vazopresorickou terapii (norepinefrin, adrenalin, fenylefrin, dopamin nebo vazopresin)
  • Přijat na lékařskou jednotku intenzivní péče (MICU) v Rush University Medical Center (RUMC)
  • Časový rámec: 01.01.2012 až 07.01.2016

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné pacientky
  • Převoz z vnější nemocnice na vazopresorech
  • Přijat na MICU s kardiopulmonální zástavou
  • Předchozí zatčení do 24 hodin od přijetí do RUMC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Žádná chronická antihypertenziva
Ne na chronický β-blokátor nebo ACE-inhibitor
Chronická antihypertenziva
Na chronickém β-blokátoru, na chronickém ACE-inhibitoru nebo na chronickém β-blokátoru i na ACE-inhibitoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní procento (%) pacientů s nově vzniklou fibrilací síní za 48 hodin
Časové okno: 48 hodin
Nová fibrilace síní definovaná jako fibrilace síní nepřítomná při přijetí na MICU
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence > 100
Časové okno: 48 hodin
Celkový počet případů se srdeční frekvencí vyšší než 100 za 48 hodin.
48 hodin
Nový nástup dalších arytmií
Časové okno: 48 hodin
Totální nástup jiných arytmií není přítomen při přijetí. Příklady zahrnují komorovou fibrilaci, komorovou tachykardii, srdeční bloky atd
48 hodin
Vrchol laktátu
Časové okno: 48 hodin
Maximální hladina laktátu během prvních 48 hodin přijetí
48 hodin
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Během příjmu
Během příjmu
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: Během příjmu
Během příjmu
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní po propuštění
28 dní po propuštění
90denní úmrtnost
Časové okno: 90 dní po propuštění
90 dní po propuštění
Nový nástup fibrilace síní u pacientů užívajících jiná antiarytmika
Časové okno: 24 a 48 hodin
Antiarytmika, která se používají k potlačení abnormálních srdečních rytmů (srdeční arytmie), jako je fibrilace síní, flutter síní, komorová tachykardie a ventrikulární fibrilace. Bude zahrnovat jakékoli jednotlivé antiarytmické látky třídy I, II, III, IV nebo jejich kombinaci
24 a 48 hodin
Kumulativní procento (%) pacientů s nově vzniklou fibrilací síní za 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16081002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Být odhodlán

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit